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李秀惠1﹡ 丁剑波1 田一梅1 李双杰2 张曦3 徐翼4 韦丹5 李芹6 石庆生7 朱庆雄
8 杨彤9 卓自强10 慕永平11 张照琪12 唐柳平13 邹新英14
（1 首都医科大学附属北京佑安医院中西医结合科，北京，100069；2 湖南省儿童医院感染科；3 开封市儿童医院儿内科；4 广州市妇女儿童医疗
中心儿科；5 广西医科大学第一附属医院儿科；6 福州市传染病医院传染病科；7 邯郸市妇幼保健院儿科；8 江西省儿童医院儿内科；9 柳州市人
民医院儿科；10 福建省泉州市儿童医院儿科；11 上海市公共卫生临床中心中医科；12 石家庄市第五医院中医科；13 柳州市工人医院儿科；14 深
圳市妇幼保健院儿内科）
摘要 目的：分析影响手足口病皮疹/疱疹120小时消失率的相关因素。方法：采用大样本、多中心实用
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·20 4·
临 床 研 究
Clinical research
型随机对照试验的研究设计，对手足口病病例进行120小时皮疹疱疹消失率的中西医结合治疗及相关因
素的分析，随机对照试验纳入903例手足口病患者，西医组444例，其中普通型220例、重型224例，中
西医结合组459例，其中普通型232例、重型227例。结果：西医组120 h内皮疹/疱疹消失率为37.4%，中
西医结合组120h内皮疹/疱疹消失率为55.6%，两组之间的差异有显著统计学意义（P<0.001）。在其他影响
因素均衡的条件下，120 h内皮疹/疱疹消失率普通型高于重型，中西医结合组高于西医组，发病后最高体
温≥38.5℃病例高于<38.5℃病例，120 h内皮疹/疱疹消失率重型是普通型的39.4%，西医组是中西医结合组
的48.2%，最高体温≥38.5℃病例是<38.5℃病例1.435倍，并且均有统计学意义（P<0.001）。结论：中西医结
合治疗能加快手足口病皮疹/疱疹的消退，减少患儿的痛苦。
关键词 手足口病/中医药疗法；皮疹；疱疹
Analysis of 903 cases of rash / herpes disappeared rate on hand，foot and mouth disease
Ding Jianbo1, Tian Yimei1, Li Xiuhui1*, Li Shuangjie2, Zhang Xi3, Xu Yi4, Wen Dan5, Li Qin6, Shi Qingsheng7,
Zhu Qingxiong8, Yang Tong9, Zhuo Ziqiang10, Mu Yongping 11, Zhang Zhaoqi12, Tang Liuping13, Zou Xinying14
(1 Department of Combined TCM and Western Medicine，Beijing You An Hospital ，Capital Medical University,
Beijing 100069, China;2 Department of Infectious Diseases, Children's Hospital of Hunan Province;3 Department
of Pediatrics, Children's Hospital of Kaifeng City;4 Department of Pediatrics,Guangzhou Women and Children
Medical Center;5 Department of Pediatrics, The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University;6
Department of Infectious Diseases, Infectious Diseases Hospital of Fuzhou;7 Department of Pediatrics, Maternal
and Child Health Hospital of Handan City;8 Department of pediatrics, Jiangxi Children's Hospital;9 Department
of pediatrics, Liuzhou People's Hospital;10 Department of pediatrics, Children's Hospital of Quanzhou City;11
Department of TCM, Shanghai Public Health Clinical Center;12 Department of TCM, the Fifth Hospital of
Shijiazhuang City;13 Department of pediatrics, Liuzhou Workers' Hospital of Guangxi Province;14 Department of
pediatrics, Maternal and Child Health Hospital of Shenzhen)
Abstract Objective: To investigate the influencing factors of rash/herpes disappeared rate within 120 hours of
hand，foot and mouth disease(HFMD).Methods: Totally 903 infants with confirmed diagnosis of HFMD from 14
centers across China were involved in the research. The practical randomized controlled trial was performed and
the patients were divided into the Western medicine group (WM, 444cases, including 220 cases of popular type
and 224 cases of heavy type) and the integrated traditional and Western medicine group (ITWM, 459cases,
including 232 cases of popular type and 227 cases of heavy type). Results: Rash/herpes disappeared rate within
120 hours of the WM group and the ITWM group was 37.4%, 55.6% respectively, and the difference was
statistically significant（P<0.001）. Logistic regression analysis showed that the heavy was 39.4% of the popular,
the WM was 48.2% of the ITWM, and the maximum temperature ≥38.5℃ was 1.435 times as high as the
maximum temperature <38.5℃ on rash/herpes disappeared rate within 120 hours of HFMD
（P<0.001）.Conclusion: ITWM can speed up the rash / herpes disappeared rate of HFMD, which reduced the
suffering of the infants.
Keywords foot and mouth disease/Chinese medical therapy; Rash; Herpes
手足口病是小儿常见的传染病，以发热、口腔黏膜或皮肤远侧端发生皮疹/疱疹为主要特征[1]，口
腔出现的黏膜疱疹如针尖至绿豆大小，数目不等，手足部皮疹为米粒至黄豆大小的水疱、脓疱，臀部皮疹
以红斑和丘疹为主，重症患儿皮疹稀疏，可不典型[2]，手足口病产生的疱疹，尤其是口腔疱疹，疼痛刺激
常使患儿表现为哭闹不安、烦躁、流涎、拒食，不能安静地接受治疗，延误治疗时间。故本研究采用多中
心实用型随机对照试验研究的方法，对903例手足口病病例进行120小时皮疹/疱疹消失率的中西医结合
治疗及相关因素的分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 903例病例来源于14个中心单位，中西医结合组459例，其中普通型232例、重型227
例，西医组444例，其中普通型220例、重型224例，入组前两组患儿在性别、民族、年龄、身高、体重、
居住地、患儿来源、发病前1周内手足口病密切接触史、最高体温、治疗史、体温、脉搏、呼吸、血压等
的差异均无统计学意义（P>0.05），故资料具有可比性。
1.2 入选标准 符合卫生部《手足口病诊疗指南2010 年版》[3]诊断标准的手足口病普通型、重型
患者；普通型发热和/或皮疹症状出现不超过48h；重型症状出现24h 以内；普通型患者年龄1~14 岁；重
型患者年龄1~13 岁；患者或其监护人愿意参加本研究且知情同意者。
1.3 排除标准
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·205·
临 床 研 究
Clinical research
1.3.1 普通型患者排除标准 合并其他器官严重原发性疾病如先天性心脏病、慢性肝炎、肾炎和血液
系统疾病等的患者；有中药过敏史者；患者或其监护人有精神疾患；正在参与其他手足口病临床试验者。
1.3.2 重型患者排除标准 合并神经源性肺水肿或心、肺功能衰竭者；合并其他器官严重原发性疾
病如先天性心脏病、慢性肝炎、肾炎和血液系统疾病等的患者；有中药过敏史者；因基础疾病目前正
在使用激素治疗者；患者既往有溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）现象发生者；患者或其监
护人有精神疾患；确诊后正在参与其他手足口病临床试验者。
1.4 治疗方法 西医组参照卫生部办公厅发布的《手足口病诊疗指南2010 年版》[3]执行，中西医
结合组在西医治疗的基础上，参照《手足口病诊疗指南2010 年版》[3]加用热毒宁注射液或喜炎平注射
液治疗。
1.5 治疗疗程 普通型手足口病干预时间为3-7天，随访3天。医生根据患者情况，认为患者可以停
止治疗措施，在停止治疗措施后，若未达到观察终点，则应继续随访观察直至达到观察终点。因患者
依从等原因造成治疗措施终止者，也应继续随访。重型手足口病干预时间为7-10天，随访5天。医生根
据患者情况，停止治疗措施后，若未达到随访终点，则应继续随访观察直至达到随访终点。
1.6 疗效指标 120 h 内皮疹/疱疹消失率。
1.7 统计软件 采用SAS 9.1.3 软件分析，一般统计检验均采用双侧检验。
2 结果
2.1 西医组与中西医结合组皮疹/疱疹消失率的比较分析 西医组120 h 内皮疹/疱疹消失率为37.4%，
其中普通型120 h 内皮疹/疱疹消失率为45.5%，重型120 h 内皮疹/疱疹消失率为29.5%，中西医结合组120
h 内皮疹/疱疹消失率为55.6%，其中普通型120 h 内皮疹/疱疹消失率为67.2%，重型120 h 内皮疹/疱疹消
失率为43.6%，两组之间的差异均有显著统计学意义（P<0.001）。
2.2 120h 内皮疹/疱疹消失率相关因素的分析 以120 h 内皮疹/疱疹消失率为反应变量，以病型、组别、
体温为协变量，进行logistic 回归分析。见表1。重型与普通型比较的优势比（Odds Ratio，OR）及其95%
置信区间（confidence interval，CI）为0.394 (0.297～0.522)，即在其他影响因素均衡的条件下，120h 内皮
疹/疱疹消失率普通型高于重型，120h 内皮疹/疱疹消失率重型是普通型的39.4%（P<0.0001）。西医组与中
西医结合组比较的OR 值及其95% CI 为0.482(0.365～0.637)，即在其他影响因素均衡的条件下，120h 内皮
疹/疱疹消失率中西医结合组高于西医组，120 h 内皮疹/疱疹消失率西医组是中西医结合组的48.2%
（P<0.0001）。本次发病后不同体温（≥38.5℃病例与<38.5℃病例）比较的OR 值及其95%CI 为1.435 (1.073～
1.919)，即在其他影响因素均衡的条件下，120h 内皮疹/疱疹消失率本次发病后最高体温≥38.5℃病例高于
<38.5℃病例，120h 内皮疹/疱疹消失率本次发病后最高体温≥38.5℃病例是<38.5℃病例1.435 倍（P<0.0001）。
表1 120h 内皮疹/疱疹消失率相关因素的LOGISTIC 回归分析结果
变量 自由度 参数估计 标准误 Waldχ2 P 值 OR 值 OR 值的95%CI
截距 1 1.2006 0.2470 23.6307 <.0001 .
病型 1 -0.9325 0.1444 41.7076 <.0001 0.394 0.297～0.522
组别 1 -0.7291 0.1417 26.4659 <.0001 0.482 0.365～0.637
体温 1 0.3613 0.1482 5.9434 0.0148 1.435 1.073～1.919
注：病型：普通型=0，重型=1；组别：中西医结合组（热毒宁/喜炎平合并西医对症治疗）=1，西医组
（西医对症治疗）=2；体温：本次发病后最高体温<38.5℃=0，本次发病后最高体温≥38.5℃=1；反应变量
为120 h 内皮疹/疱疹消失率疗效：消失=1，未消失=2。
3 讨论
手足口病皮疱疹发生和消失是预示手足口病好转或恶化的标志症状之一。梁晓岳等[4]报道手足口病皮
疹/疱疹的发生率高达97．77％，李梅[5]、袁雯霞[6]等报道皮疹/疱疹的发生率为100%，而疱疹液中肠道病
毒71 型（Enterovirus 71，EV71）的检出率为77.42%[7]，由于手足口病多发生于学龄前儿童，尤以3 岁以
下年龄组发病率最高[3]，其皮肤娇嫩，表皮防护功能差，对病原微生物侵袭抵抗力低，患儿皮肤的皮疹/
疱疹易继发感染，而且抓破疱疹的疱浆渗出会引起病毒传播。
目前针对手足口病的肠道病毒感染并无特异性治疗[8]，主要还是对症处理，中医药在本病的防治中发
挥了重要的作用并体现出一定的优势。本研究发现加用热毒宁注射液或喜炎平注射液的中西医结合治疗能
加快普通型和重型手足口病皮疹/疱疹的消退，从而减轻患儿的痛苦，缩短病程。本研究还发现手足口病的
病型和体温也是皮疹/疱疹消失率的相关因素，普通型的皮疹/疱疹消失率高于重型，这与曹立华等[9]人的报
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·20 6·
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Clinical research
道相一致。发病后最高体温≥38.5℃的病例皮疹/疱疹消失率高于<38.5℃病例，既往尚没有报道，可能与体
温升高后给予积极治疗有关，具体机制尚需进一步研究。
中医学认为，手足口病应当属瘟疫中的湿温病，其病因为湿热性质的杂气所致[10]。热毒宁注射液由青
蒿、金银花、栀子3 种药物组成，具有清热、疏风、解毒之功效；喜炎平注射液为植物穿心莲全叶中提
取的穿心莲内酯，具有清热解毒，止咳止痢之功效，两者均有清热解毒化湿的功效，故对于湿温病范
畴的手足口病具有较好的疗效。而且现代研究表明热毒宁注射液具有杀菌、抗病毒、增加免疫等药理作用
[11]；穿心莲内酯具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等作用[12]。
在既往的研究中，对于中西医结合治疗手足口病能加快皮疹/疱疹的消退有较多的临床报道[13-15]，但缺
少大样本、多中心、设计严谨的研究报道[16]，本课题是国家中医药管理局2009 年中医药行业科研专项课
题，采用大样本、多中心和实用型随机对照试验的研究设计，课题设计严谨，数据统计由第三方上海
中医药大学药物临床研究中心完成，客观可靠。
参考文献
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8 杨彤9 卓自强10 慕永平11 张照琪12 唐柳平13 邹新英14
（1 首都医科大学附属北京佑安医院中西医结合科，北京，100069；2 湖南省儿童医院感染科；3 开封市儿童医院儿内科；4 广州市妇女儿童医疗
中心儿科；5 广西医科大学第一附属医院儿科；6 福州市传染病医院传染病科；7 邯郸市妇幼保健院儿科；8 江西省儿童医院儿内科；9 柳州市人
民医院儿科；10 福建省泉州市儿童医院儿科；11 上海市公共卫生临床中心中医科；12 石家庄市第五医院中医科；13 柳州市工人医院儿科；14 深
圳市妇幼保健院儿内科）
摘要 目的：分析影响手足口病皮疹/疱疹120小时消失率的相关因素。方法：采用大样本、多中心实用
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
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Clinical research
型随机对照试验的研究设计，对手足口病病例进行120小时皮疹疱疹消失率的中西医结合治疗及相关因
素的分析，随机对照试验纳入903例手足口病患者，西医组444例，其中普通型220例、重型224例，中
西医结合组459例，其中普通型232例、重型227例。结果：西医组120 h内皮疹/疱疹消失率为37.4%，中
西医结合组120h内皮疹/疱疹消失率为55.6%，两组之间的差异有显著统计学意义（P<0.001）。在其他影响
因素均衡的条件下，120 h内皮疹/疱疹消失率普通型高于重型，中西医结合组高于西医组，发病后最高体
温≥38.5℃病例高于<38.5℃病例，120 h内皮疹/疱疹消失率重型是普通型的39.4%，西医组是中西医结合组
的48.2%，最高体温≥38.5℃病例是<38.5℃病例1.435倍，并且均有统计学意义（P<0.001）。结论：中西医结
合治疗能加快手足口病皮疹/疱疹的消退，减少患儿的痛苦。
关键词 手足口病/中医药疗法；皮疹；疱疹
Analysis of 903 cases of rash / herpes disappeared rate on hand，foot and mouth disease
Ding Jianbo1, Tian Yimei1, Li Xiuhui1*, Li Shuangjie2, Zhang Xi3, Xu Yi4, Wen Dan5, Li Qin6, Shi Qingsheng7,
Zhu Qingxiong8, Yang Tong9, Zhuo Ziqiang10, Mu Yongping 11, Zhang Zhaoqi12, Tang Liuping13, Zou Xinying14
(1 Department of Combined TCM and Western Medicine，Beijing You An Hospital ，Capital Medical University,
Beijing 100069, China;2 Department of Infectious Diseases, Children's Hospital of Hunan Province;3 Department
of Pediatrics, Children's Hospital of Kaifeng City;4 Department of Pediatrics,Guangzhou Women and Children
Medical Center;5 Department of Pediatrics, The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University;6
Department of Infectious Diseases, Infectious Diseases Hospital of Fuzhou;7 Department of Pediatrics, Maternal
and Child Health Hospital of Handan City;8 Department of pediatrics, Jiangxi Children's Hospital;9 Department
of pediatrics, Liuzhou People's Hospital;10 Department of pediatrics, Children's Hospital of Quanzhou City;11
Department of TCM, Shanghai Public Health Clinical Center;12 Department of TCM, the Fifth Hospital of
Shijiazhuang City;13 Department of pediatrics, Liuzhou Workers' Hospital of Guangxi Province;14 Department of
pediatrics, Maternal and Child Health Hospital of Shenzhen)
Abstract Objective: To investigate the influencing factors of rash/herpes disappeared rate within 120 hours of
hand，foot and mouth disease(HFMD).Methods: Totally 903 infants with confirmed diagnosis of HFMD from 14
centers across China were involved in the research. The practical randomized controlled trial was performed and
the patients were divided into the Western medicine group (WM, 444cases, including 220 cases of popular type
and 224 cases of heavy type) and the integrated traditional and Western medicine group (ITWM, 459cases,
including 232 cases of popular type and 227 cases of heavy type). Results: Rash/herpes disappeared rate within
120 hours of the WM group and the ITWM group was 37.4%, 55.6% respectively, and the difference was
statistically significant（P<0.001）. Logistic regression analysis showed that the heavy was 39.4% of the popular,
the WM was 48.2% of the ITWM, and the maximum temperature ≥38.5℃ was 1.435 times as high as the
maximum temperature <38.5℃ on rash/herpes disappeared rate within 120 hours of HFMD
（P<0.001）.Conclusion: ITWM can speed up the rash / herpes disappeared rate of HFMD, which reduced the
suffering of the infants.
Keywords foot and mouth disease/Chinese medical therapy; Rash; Herpes
手足口病是小儿常见的传染病，以发热、口腔黏膜或皮肤远侧端发生皮疹/疱疹为主要特征[1]，口
腔出现的黏膜疱疹如针尖至绿豆大小，数目不等，手足部皮疹为米粒至黄豆大小的水疱、脓疱，臀部皮疹
以红斑和丘疹为主，重症患儿皮疹稀疏，可不典型[2]，手足口病产生的疱疹，尤其是口腔疱疹，疼痛刺激
常使患儿表现为哭闹不安、烦躁、流涎、拒食，不能安静地接受治疗，延误治疗时间。故本研究采用多中
心实用型随机对照试验研究的方法，对903例手足口病病例进行120小时皮疹/疱疹消失率的中西医结合
治疗及相关因素的分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料 903例病例来源于14个中心单位，中西医结合组459例，其中普通型232例、重型227
例，西医组444例，其中普通型220例、重型224例，入组前两组患儿在性别、民族、年龄、身高、体重、
居住地、患儿来源、发病前1周内手足口病密切接触史、最高体温、治疗史、体温、脉搏、呼吸、血压等
的差异均无统计学意义（P>0.05），故资料具有可比性。
1.2 入选标准 符合卫生部《手足口病诊疗指南2010 年版》[3]诊断标准的手足口病普通型、重型
患者；普通型发热和/或皮疹症状出现不超过48h；重型症状出现24h 以内；普通型患者年龄1~14 岁；重
型患者年龄1~13 岁；患者或其监护人愿意参加本研究且知情同意者。
1.3 排除标准
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·205·
临 床 研 究
Clinical research
1.3.1 普通型患者排除标准 合并其他器官严重原发性疾病如先天性心脏病、慢性肝炎、肾炎和血液
系统疾病等的患者；有中药过敏史者；患者或其监护人有精神疾患；正在参与其他手足口病临床试验者。
1.3.2 重型患者排除标准 合并神经源性肺水肿或心、肺功能衰竭者；合并其他器官严重原发性疾
病如先天性心脏病、慢性肝炎、肾炎和血液系统疾病等的患者；有中药过敏史者；因基础疾病目前正
在使用激素治疗者；患者既往有溶血（血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者）现象发生者；患者或其监
护人有精神疾患；确诊后正在参与其他手足口病临床试验者。
1.4 治疗方法 西医组参照卫生部办公厅发布的《手足口病诊疗指南2010 年版》[3]执行，中西医
结合组在西医治疗的基础上，参照《手足口病诊疗指南2010 年版》[3]加用热毒宁注射液或喜炎平注射
液治疗。
1.5 治疗疗程 普通型手足口病干预时间为3-7天，随访3天。医生根据患者情况，认为患者可以停
止治疗措施，在停止治疗措施后，若未达到观察终点，则应继续随访观察直至达到观察终点。因患者
依从等原因造成治疗措施终止者，也应继续随访。重型手足口病干预时间为7-10天，随访5天。医生根
据患者情况，停止治疗措施后，若未达到随访终点，则应继续随访观察直至达到随访终点。
1.6 疗效指标 120 h 内皮疹/疱疹消失率。
1.7 统计软件 采用SAS 9.1.3 软件分析，一般统计检验均采用双侧检验。
2 结果
2.1 西医组与中西医结合组皮疹/疱疹消失率的比较分析 西医组120 h 内皮疹/疱疹消失率为37.4%，
其中普通型120 h 内皮疹/疱疹消失率为45.5%，重型120 h 内皮疹/疱疹消失率为29.5%，中西医结合组120
h 内皮疹/疱疹消失率为55.6%，其中普通型120 h 内皮疹/疱疹消失率为67.2%，重型120 h 内皮疹/疱疹消
失率为43.6%，两组之间的差异均有显著统计学意义（P<0.001）。
2.2 120h 内皮疹/疱疹消失率相关因素的分析 以120 h 内皮疹/疱疹消失率为反应变量，以病型、组别、
体温为协变量，进行logistic 回归分析。见表1。重型与普通型比较的优势比（Odds Ratio，OR）及其95%
置信区间（confidence interval，CI）为0.394 (0.297～0.522)，即在其他影响因素均衡的条件下，120h 内皮
疹/疱疹消失率普通型高于重型，120h 内皮疹/疱疹消失率重型是普通型的39.4%（P<0.0001）。西医组与中
西医结合组比较的OR 值及其95% CI 为0.482(0.365～0.637)，即在其他影响因素均衡的条件下，120h 内皮
疹/疱疹消失率中西医结合组高于西医组，120 h 内皮疹/疱疹消失率西医组是中西医结合组的48.2%
（P<0.0001）。本次发病后不同体温（≥38.5℃病例与<38.5℃病例）比较的OR 值及其95%CI 为1.435 (1.073～
1.919)，即在其他影响因素均衡的条件下，120h 内皮疹/疱疹消失率本次发病后最高体温≥38.5℃病例高于
<38.5℃病例，120h 内皮疹/疱疹消失率本次发病后最高体温≥38.5℃病例是<38.5℃病例1.435 倍（P<0.0001）。
表1 120h 内皮疹/疱疹消失率相关因素的LOGISTIC 回归分析结果
变量 自由度 参数估计 标准误 Waldχ2 P 值 OR 值 OR 值的95%CI
截距 1 1.2006 0.2470 23.6307 <.0001 .
病型 1 -0.9325 0.1444 41.7076 <.0001 0.394 0.297～0.522
组别 1 -0.7291 0.1417 26.4659 <.0001 0.482 0.365～0.637
体温 1 0.3613 0.1482 5.9434 0.0148 1.435 1.073～1.919
注：病型：普通型=0，重型=1；组别：中西医结合组（热毒宁/喜炎平合并西医对症治疗）=1，西医组
（西医对症治疗）=2；体温：本次发病后最高体温<38.5℃=0，本次发病后最高体温≥38.5℃=1；反应变量
为120 h 内皮疹/疱疹消失率疗效：消失=1，未消失=2。
3 讨论
手足口病皮疱疹发生和消失是预示手足口病好转或恶化的标志症状之一。梁晓岳等[4]报道手足口病皮
疹/疱疹的发生率高达97．77％，李梅[5]、袁雯霞[6]等报道皮疹/疱疹的发生率为100%，而疱疹液中肠道病
毒71 型（Enterovirus 71，EV71）的检出率为77.42%[7]，由于手足口病多发生于学龄前儿童，尤以3 岁以
下年龄组发病率最高[3]，其皮肤娇嫩，表皮防护功能差，对病原微生物侵袭抵抗力低，患儿皮肤的皮疹/
疱疹易继发感染，而且抓破疱疹的疱浆渗出会引起病毒传播。
目前针对手足口病的肠道病毒感染并无特异性治疗[8]，主要还是对症处理，中医药在本病的防治中发
挥了重要的作用并体现出一定的优势。本研究发现加用热毒宁注射液或喜炎平注射液的中西医结合治疗能
加快普通型和重型手足口病皮疹/疱疹的消退，从而减轻患儿的痛苦，缩短病程。本研究还发现手足口病的
病型和体温也是皮疹/疱疹消失率的相关因素，普通型的皮疹/疱疹消失率高于重型，这与曹立华等[9]人的报
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·20 6·
临 床 研 究
Clinical research
道相一致。发病后最高体温≥38.5℃的病例皮疹/疱疹消失率高于<38.5℃病例，既往尚没有报道，可能与体
温升高后给予积极治疗有关，具体机制尚需进一步研究。
中医学认为，手足口病应当属瘟疫中的湿温病，其病因为湿热性质的杂气所致[10]。热毒宁注射液由青
蒿、金银花、栀子3 种药物组成，具有清热、疏风、解毒之功效；喜炎平注射液为植物穿心莲全叶中提
取的穿心莲内酯，具有清热解毒，止咳止痢之功效，两者均有清热解毒化湿的功效，故对于湿温病范
畴的手足口病具有较好的疗效。而且现代研究表明热毒宁注射液具有杀菌、抗病毒、增加免疫等药理作用
[11]；穿心莲内酯具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等作用[12]。
在既往的研究中，对于中西医结合治疗手足口病能加快皮疹/疱疹的消退有较多的临床报道[13-15]，但缺
少大样本、多中心、设计严谨的研究报道[16]，本课题是国家中医药管理局2009 年中医药行业科研专项课
题，采用大样本、多中心和实用型随机对照试验的研究设计，课题设计严谨，数据统计由第三方上海
中医药大学药物临床研究中心完成，客观可靠。
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