孙建明 韩文均
(上海市第七人民医院中医科,上海,200137)
摘要 目的:探讨补肾活血方治疗特发性少弱精子不育症的疗效。方法:对符合诊断标准的109 例特发性
少弱精子不育症采用分组对照的研究方法。结果:治疗组(55 例)总有效率74.55%,对照组(54 例)总
有效率37.04%,经Ridit 分析P<0.05,表明治疗组与对照组存在显著差异,治疗组有效率明显高于对照组。
结论:补肾活血方治疗特发性少弱精子不育症疗效显著,是一种治疗发性少弱精子不育症的有效方法。
关键词 补肾活血方;特发性少弱精子;不育症;
Abstract Objective: to explore the effect of Bushen Huoxue Recipe on Idiopathic infertility
Method: to use the research method of packet control on 109 cases of Idiopathic infertility which meet
the diagnostic standard.Result: The overall efficiency of treatment group is 74.55%, the control group is 37.04%.
The Ridit analysis result is P<0.05, which means there is significent difference between the treatment group and
control group, and the efficiency of the treatment group is higher than that of the control group.Conclusion:
Bushen Huoxue Recipe has a significent effect on Idiopathic infertility, and it has been proved to be an effective
way of therapy.
目前全世界约有6000万~8000万对夫妇患有不育症,而且有逐年增加的趋势,且其中因男方因素导致
的约占一半。在男性不育中,少弱精子症约占3/4比例,特发性不育症占33%。因此,研究治疗特发性少弱
精子症不育的高效、安全药物显得非常重要。
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·18 2·
临 床 研 究
Clinical research
2009 年10 月至2011 年9 月,笔者采用补肾活血方治疗特发性少弱精子不育症,并进行临床观察,取
得了较为满意的疗效,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
109 例患者均来自本院中医男性门诊就诊患者,年龄22~50 岁,平均31.8 岁,病程1~5 年,均符
合特发性少弱精子不育症诊断标准。
1.2 诊断标准
1.2.1 根据WHO《人类精液及精子一宫颈粘液相互作用实验室检验手册》 精子密度<20×10/L 为
少精子症;精子活动力1h a 级加b 级<0.50 或a 级<0.25、成活率1h<0.60 为弱精子症;病因不能明确
的不育症⑴。
1.2.2 中医辨证诊断标准 中医证型参照孙自学主编《实用中西医诊疗男科学》中男性不育症证型制
定⑵。
1.2.3 入选病例标准 凡年龄在22~5O 岁,结婚同居2 年以上未采取任何避孕措施,女方检查正常,
男方未育;男方精子质量检查符合诊断标准;符合中医肾虚血瘀型辨证分型;符合特发性不育症诊断(特
发性男性不育称原因不明性不育);签署知情同意书。
1.2.4 排除标准 年龄小于22岁或大于50岁;非特发性不育症患者;精神病患者及其他类似疾病;
任何严重心理异常且未能很好控制;生殖系统器质性病变,无精子症。
1.2.5 病情分级 精子密度10×10/L~20×10/L为轻度少精子症;5×1/L~10×10/ L为中度少精子症;
<5.0×10/L为重度少精子症。a级加b级为0.41~0.49或a级为0.21~0.24为轻度弱精子症,a级加b级为
0.20~0.40或a级为0.10~0.20为中度弱精子症,a级加b级<0.20或a级<0.10为重度弱精子症。
1.3 分组
根据简单随机对照原则将120 例患者分为治疗组60 例和对照组60 例,进行临床观察,两组治疗前评
分病情轻重程度无统计学意义(P>0.05)。
1.4 治疗方法
治疗组:口服补肾活血方,药物组成:淫羊藿15g、仙茅15g、巴戟天10g、熟地黄10g、枸杞子10g、
菟丝子10g、山茱萸10g,黄芪15g,党参10g,当归10g,白术10g,丹参30g,川牛膝15g。用法:煎汤
口服,量100mL,每日2 次,饭后半小时服用。对照组:口服中成药金匮肾气丸(浓缩丸)(河南省宛西
制药股份有限公司生产),每次8 粒,每日3 次。2 组均以3 个月为1 个疗程,连续治疗1 个疗程后评定疗效。
2 组均以治疗3 月为1 个疗程。治疗期间不用其他药物,忌食或少食辛、辣、酒等刺激油腻食物。
1.5 观察项目
有无妊娠;精液检查(精液检查方法:采用北京清华同方公司彩色精子质量检测系统);血睾酮数值
(T)。
1.6 疗效评定
根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》⑶中有关疗效标准进行评定:临床治愈:女方怀孕;显效:
少精症治疗后精子密度>20×10/L,弱精症精子活动力a级加b级>0.50或a级>0.25,成活率1小时>0.60;
有效:少精症治疗后精子密度提升>0.30,弱精症治疗后精子活力a加b级或a级提升>0.30,成活率1小时
提升>0.30;无效:治疗后精子密度、成活率及精子活力提升<0.30或无变化。
1.7 统计学方法
采用t 检验和Ridit 分析,选用SPSS11.5 软件版本,观察数据±s,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2.结果
见表1、2。
表1 精子密度和成活率分析
精子密度(百万/毫升) 成活率(%) 组别
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
治疗组 10.68+4.71 43.86+51.48☆* 0.2352+0.1810 0.2405+0.1902☆*
对照组 10.13+5.76 29.84+50.15△ 0.3260+0.2267 0.2331+0.1634△
☆治疗后治疗组与对照组有统计学意义,P<0.05。
*治疗组治疗前与治疗后比较无统计学意义,P>0.05。
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·183·
临 床 研 究
Clinical research
△对照组治疗前与治疗后有统计学意义,P<0.05
表2 血睾酮数值分析
分组 T(nmol/L)
治疗前 治疗后
治疗组 8.7144+6.2636 8.4555+4.7411*☆
对照组 9.9161+6.9439 9.1941+4.5714△
☆治疗后治疗组与对照组无统计学意义,P>0.05。
*治疗组治疗前与治疗后比较无统计学意义,P>0.05。
△对照组治疗前与治疗后无统计学意义,P>0.05
表3 总体疗效评定
级别 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组(55 例) 5 26 10 14 74.55%
对照组(54 例) 3 14 3 34 37.04%
经Ridit 分析,P<0.05,表明治疗组与对照组存在显著差异,治疗组有效率明显高于对照组
3.讨论
国外研究报告表明,男性精液质量随年代递增明显降低,我国近年男性精液质量也呈明显下降趋势。
与20世纪80年代前期数据比较,精液质量下降,精子计数、精子活力明显降低,以亚临床表现为主⑷-⑸。
适龄生育人群中约有10%的夫妇需要寻求医药学帮助来实现生育要求,男性生育障碍约占30%~40%。
男性不育症病因十分复杂,相当一部分患者找不出原因,临床称为特发性不育。特发性男性不育
(idiopathic male infertility)也称原因不明性不育,它是指应用现有的诊断手段不能找出不育病因的一种类型
⑹。Kamischke等报道在男性不育症中,特发性不育症占33%⑺。特发性男性不育症由于病因不明,治疗理
论均停留在假设基础之上,治疗没有针对性,效果有限。
少弱精子不育症属中医“精少”“虚损”“精冷”的范畴,该病病程较长,其常见病机肾虚、瘀血,二者可
单独为病或相互夹杂,多为本虚标实之证。但以肾精亏虚夹瘀血最常见。中医认为肾藏精,主生殖,而且
精子盛衰直接关系到人的生殖功能和生长发育。《素问·六节脏象论》日:“肾者主蛰,封藏之本,精之处也”。
唐·孙思邈云:“凡人无子,当为夫妇具有五劳七伤,虚赢百病所致,故有绝嗣之殃。”所以,肾精亏损是少
弱精子症的主要病机之一,而瘀可包括“精瘀”“血瘀”“冲任之瘀”,活血化瘀药物可改善组织供血和循环,
减少炎症反应及水肿,减少局部炎症的渗出,抵制纤维的增生,促进腺组织的软化和缩小。改善组织缺血、
缺氧、使睾丸、前列腺、精索静脉的血循环改善,生精细胞功能得到重新调节,促进精子的产生,活力提
高⑻。因此,治疗以补肾活血为基本大法,临床自拟补肾活血方,该方以补肾填精,活血化瘀为主。方中
淫羊藿、仙茅、巴戟天、熟地黄、枸杞子、菟丝子、山茱萸补肾益精;黄芪,党参,当归,白术补气健脾,
益气养血;丹参补血活血安神,用川牛膝以补肾通经,引诸药同入肾经。
现代医学认为,精子活动力与精囊分泌的果糖有直接关系,如人体果糖摄取不足,精子活动力减低,
维生素A、E缺乏对精子活动力有很大影响。方中淫羊藿、菟丝子都有丰富的果糖,枸杞子、菟丝子含有维
生素A,现代药理研究淫羊藿能增强下丘脑一垂体一性腺轴及肾上腺轴等内分泌系统的分泌功能,增加附
性器官重量,提高血浆睾酮含量。丹参含有维生素E,这对精子活力减弱具有对症治疗作用。同时淫羊藿
具有雄性激素作用,实验证明,能促进精液分泌,服用仙灵脾后,尿申17一酮类醇排泄量明显增加,说明
具有促进性腺功能作用⑼。诸药同用以达到益肾生精,补而不留邪,活血不伤正的功效。
参考文献
[1] 世界卫生组织.人类精液及精子一宫颈粘液相互作用实验室检验手册[M].第4 版.北京:人民卫生出版社,2001:3-8.
[2] 孙自学.实用中西医诊疗男科学.内蒙古:内蒙内大学Ⅲ 版,2003:436-443.
[3] 世界卫生组织.不育夫妇标准检查与诊断手册〔M〕.北京:科学出版社,1994:19.
[4] Zhang SC.Wang HY.Wang JD.Analysis of change in spermquality of chinese fertile men during 1981~1996.Reproduction Contraception,1999,
12(1):33.
[5] Zhang SC,Meng XD,Liu B,et a1.Analysis of present sperm quality in diferent populations.Dev Reprod Biology,2002,11(2):88.
[6] 黄平治,李永海.男性不育【M】.北京:科学技术文献出版社,1990:5.
[7] Kamischke A,Nieschlag E.Hum Reprod 1998;l3:62-75.
[8] 陈志强,江海平.男科专病中医临床诊治[M].北京:人民卫生出版社,2000:410.
[9] 郭瑞林.中医对男性不育病因病机论[M].见实用男性疾病诊断治疗学.北京:人民军医出版社,1993:65.
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·18 4·
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Clinical research
(上海市第七人民医院中医科,上海,200137)
摘要 目的:探讨补肾活血方治疗特发性少弱精子不育症的疗效。方法:对符合诊断标准的109 例特发性
少弱精子不育症采用分组对照的研究方法。结果:治疗组(55 例)总有效率74.55%,对照组(54 例)总
有效率37.04%,经Ridit 分析P<0.05,表明治疗组与对照组存在显著差异,治疗组有效率明显高于对照组。
结论:补肾活血方治疗特发性少弱精子不育症疗效显著,是一种治疗发性少弱精子不育症的有效方法。
关键词 补肾活血方;特发性少弱精子;不育症;
Abstract Objective: to explore the effect of Bushen Huoxue Recipe on Idiopathic infertility
Method: to use the research method of packet control on 109 cases of Idiopathic infertility which meet
the diagnostic standard.Result: The overall efficiency of treatment group is 74.55%, the control group is 37.04%.
The Ridit analysis result is P<0.05, which means there is significent difference between the treatment group and
control group, and the efficiency of the treatment group is higher than that of the control group.Conclusion:
Bushen Huoxue Recipe has a significent effect on Idiopathic infertility, and it has been proved to be an effective
way of therapy.
目前全世界约有6000万~8000万对夫妇患有不育症,而且有逐年增加的趋势,且其中因男方因素导致
的约占一半。在男性不育中,少弱精子症约占3/4比例,特发性不育症占33%。因此,研究治疗特发性少弱
精子症不育的高效、安全药物显得非常重要。
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·18 2·
临 床 研 究
Clinical research
2009 年10 月至2011 年9 月,笔者采用补肾活血方治疗特发性少弱精子不育症,并进行临床观察,取
得了较为满意的疗效,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
109 例患者均来自本院中医男性门诊就诊患者,年龄22~50 岁,平均31.8 岁,病程1~5 年,均符
合特发性少弱精子不育症诊断标准。
1.2 诊断标准
1.2.1 根据WHO《人类精液及精子一宫颈粘液相互作用实验室检验手册》 精子密度<20×10/L 为
少精子症;精子活动力1h a 级加b 级<0.50 或a 级<0.25、成活率1h<0.60 为弱精子症;病因不能明确
的不育症⑴。
1.2.2 中医辨证诊断标准 中医证型参照孙自学主编《实用中西医诊疗男科学》中男性不育症证型制
定⑵。
1.2.3 入选病例标准 凡年龄在22~5O 岁,结婚同居2 年以上未采取任何避孕措施,女方检查正常,
男方未育;男方精子质量检查符合诊断标准;符合中医肾虚血瘀型辨证分型;符合特发性不育症诊断(特
发性男性不育称原因不明性不育);签署知情同意书。
1.2.4 排除标准 年龄小于22岁或大于50岁;非特发性不育症患者;精神病患者及其他类似疾病;
任何严重心理异常且未能很好控制;生殖系统器质性病变,无精子症。
1.2.5 病情分级 精子密度10×10/L~20×10/L为轻度少精子症;5×1/L~10×10/ L为中度少精子症;
<5.0×10/L为重度少精子症。a级加b级为0.41~0.49或a级为0.21~0.24为轻度弱精子症,a级加b级为
0.20~0.40或a级为0.10~0.20为中度弱精子症,a级加b级<0.20或a级<0.10为重度弱精子症。
1.3 分组
根据简单随机对照原则将120 例患者分为治疗组60 例和对照组60 例,进行临床观察,两组治疗前评
分病情轻重程度无统计学意义(P>0.05)。
1.4 治疗方法
治疗组:口服补肾活血方,药物组成:淫羊藿15g、仙茅15g、巴戟天10g、熟地黄10g、枸杞子10g、
菟丝子10g、山茱萸10g,黄芪15g,党参10g,当归10g,白术10g,丹参30g,川牛膝15g。用法:煎汤
口服,量100mL,每日2 次,饭后半小时服用。对照组:口服中成药金匮肾气丸(浓缩丸)(河南省宛西
制药股份有限公司生产),每次8 粒,每日3 次。2 组均以3 个月为1 个疗程,连续治疗1 个疗程后评定疗效。
2 组均以治疗3 月为1 个疗程。治疗期间不用其他药物,忌食或少食辛、辣、酒等刺激油腻食物。
1.5 观察项目
有无妊娠;精液检查(精液检查方法:采用北京清华同方公司彩色精子质量检测系统);血睾酮数值
(T)。
1.6 疗效评定
根据WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》⑶中有关疗效标准进行评定:临床治愈:女方怀孕;显效:
少精症治疗后精子密度>20×10/L,弱精症精子活动力a级加b级>0.50或a级>0.25,成活率1小时>0.60;
有效:少精症治疗后精子密度提升>0.30,弱精症治疗后精子活力a加b级或a级提升>0.30,成活率1小时
提升>0.30;无效:治疗后精子密度、成活率及精子活力提升<0.30或无变化。
1.7 统计学方法
采用t 检验和Ridit 分析,选用SPSS11.5 软件版本,观察数据±s,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2.结果
见表1、2。
表1 精子密度和成活率分析
精子密度(百万/毫升) 成活率(%) 组别
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
治疗组 10.68+4.71 43.86+51.48☆* 0.2352+0.1810 0.2405+0.1902☆*
对照组 10.13+5.76 29.84+50.15△ 0.3260+0.2267 0.2331+0.1634△
☆治疗后治疗组与对照组有统计学意义,P<0.05。
*治疗组治疗前与治疗后比较无统计学意义,P>0.05。
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·183·
临 床 研 究
Clinical research
△对照组治疗前与治疗后有统计学意义,P<0.05
表2 血睾酮数值分析
分组 T(nmol/L)
治疗前 治疗后
治疗组 8.7144+6.2636 8.4555+4.7411*☆
对照组 9.9161+6.9439 9.1941+4.5714△
☆治疗后治疗组与对照组无统计学意义,P>0.05。
*治疗组治疗前与治疗后比较无统计学意义,P>0.05。
△对照组治疗前与治疗后无统计学意义,P>0.05
表3 总体疗效评定
级别 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组(55 例) 5 26 10 14 74.55%
对照组(54 例) 3 14 3 34 37.04%
经Ridit 分析,P<0.05,表明治疗组与对照组存在显著差异,治疗组有效率明显高于对照组
3.讨论
国外研究报告表明,男性精液质量随年代递增明显降低,我国近年男性精液质量也呈明显下降趋势。
与20世纪80年代前期数据比较,精液质量下降,精子计数、精子活力明显降低,以亚临床表现为主⑷-⑸。
适龄生育人群中约有10%的夫妇需要寻求医药学帮助来实现生育要求,男性生育障碍约占30%~40%。
男性不育症病因十分复杂,相当一部分患者找不出原因,临床称为特发性不育。特发性男性不育
(idiopathic male infertility)也称原因不明性不育,它是指应用现有的诊断手段不能找出不育病因的一种类型
⑹。Kamischke等报道在男性不育症中,特发性不育症占33%⑺。特发性男性不育症由于病因不明,治疗理
论均停留在假设基础之上,治疗没有针对性,效果有限。
少弱精子不育症属中医“精少”“虚损”“精冷”的范畴,该病病程较长,其常见病机肾虚、瘀血,二者可
单独为病或相互夹杂,多为本虚标实之证。但以肾精亏虚夹瘀血最常见。中医认为肾藏精,主生殖,而且
精子盛衰直接关系到人的生殖功能和生长发育。《素问·六节脏象论》日:“肾者主蛰,封藏之本,精之处也”。
唐·孙思邈云:“凡人无子,当为夫妇具有五劳七伤,虚赢百病所致,故有绝嗣之殃。”所以,肾精亏损是少
弱精子症的主要病机之一,而瘀可包括“精瘀”“血瘀”“冲任之瘀”,活血化瘀药物可改善组织供血和循环,
减少炎症反应及水肿,减少局部炎症的渗出,抵制纤维的增生,促进腺组织的软化和缩小。改善组织缺血、
缺氧、使睾丸、前列腺、精索静脉的血循环改善,生精细胞功能得到重新调节,促进精子的产生,活力提
高⑻。因此,治疗以补肾活血为基本大法,临床自拟补肾活血方,该方以补肾填精,活血化瘀为主。方中
淫羊藿、仙茅、巴戟天、熟地黄、枸杞子、菟丝子、山茱萸补肾益精;黄芪,党参,当归,白术补气健脾,
益气养血;丹参补血活血安神,用川牛膝以补肾通经,引诸药同入肾经。
现代医学认为,精子活动力与精囊分泌的果糖有直接关系,如人体果糖摄取不足,精子活动力减低,
维生素A、E缺乏对精子活动力有很大影响。方中淫羊藿、菟丝子都有丰富的果糖,枸杞子、菟丝子含有维
生素A,现代药理研究淫羊藿能增强下丘脑一垂体一性腺轴及肾上腺轴等内分泌系统的分泌功能,增加附
性器官重量,提高血浆睾酮含量。丹参含有维生素E,这对精子活力减弱具有对症治疗作用。同时淫羊藿
具有雄性激素作用,实验证明,能促进精液分泌,服用仙灵脾后,尿申17一酮类醇排泄量明显增加,说明
具有促进性腺功能作用⑼。诸药同用以达到益肾生精,补而不留邪,活血不伤正的功效。
参考文献
[1] 世界卫生组织.人类精液及精子一宫颈粘液相互作用实验室检验手册[M].第4 版.北京:人民卫生出版社,2001:3-8.
[2] 孙自学.实用中西医诊疗男科学.内蒙古:内蒙内大学Ⅲ 版,2003:436-443.
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[7] Kamischke A,Nieschlag E.Hum Reprod 1998;l3:62-75.
[8] 陈志强,江海平.男科专病中医临床诊治[M].北京:人民卫生出版社,2000:410.
[9] 郭瑞林.中医对男性不育病因病机论[M].见实用男性疾病诊断治疗学.北京:人民军医出版社,1993:65.
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·18 4·
临 床 研 究
Clinical research