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周立 熊大经 田理
（成都中医药大学附属医院耳鼻咽喉科，中国四川省成都市金牛区十二桥路39 号，610072）
摘要 目的：评价龙胆泻肝汤治疗胆腑郁热型慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效。方法：采用随机双盲、安慰剂对
照的研究方法。治疗组30人予以龙胆泻肝汤水煎剂口服；对照组30人采用中药安慰剂治疗。治疗前后分别
评价两组患者主观指标（SF-36、VAS及SNOT-20量表）和客观指标（鼻腔分泌物IL-8水平）改善情况。结
果：1）中医证候积分变化：治疗后治疗组比对照组改善更为明显，统计学处理有显著性差异。2）鼻腔分
泌物IL-8水平变化：治疗后治疗组与对照组IL-8水平差异明显。3）患者生存质量变化：除SF-36外，VAS
量表与SNOT-20量表评分经组间比较有统计学差异。结论：龙胆泻肝汤能有效改善患者疼痛、流脓涕、头
痛等症状，降低鼻腔IL-8水平，为延缓慢性鼻-鼻窦炎的发展起到了一定的治疗作用。
关键词 龙胆泻肝汤；安慰剂对照；慢性鼻-鼻窦炎；胆腑郁热证
A randomized, placebo-controlled trial of longdan xiegan decoction in the treatment of chronic
rhinosinusitis with depressed gall-bladder with phlegm-heat
Abstract Objective:The randomized controlled clinical study is conducted to observe the the clinical curative
effect of longdan xiegan decoction in the treatment of chronic rhinosinusitis in patients with depressed
gall-bladder with phlegm-heat through Quality of Life Scale. Method: 60 patients of chronic rhinosinusitis with
depressed gall-bladder with phlegm-heat were randomly divided into treatment group and the control
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
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Clinical research
group.Subjects received either longdan xiegan decoction daily for 2 weeks or decoction placebo.Outcome
measures included the Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20), VAS scale,SF-36 scale,measurements of nasal
lavage assays for interleukin-8. Results:There were statistically significant improvements in SNOT-20 score and
VAS scale as well as IL-8 levels in lavage fluid (P < 0.05) in the longdan xiegan decoction group. No significant
improvements were noted for SF-36 scale. Conclusion：Through the preliminary clinical study，longdan xiegan
decoction plays a significant role in the improvement of clinical symptoms to reduce the pain index，lower
inflammatory activity，enhance the quality of life，Additional studies are required to assess their place in clinical
practice.
Key Words longdan xiegan decoction;chronic rhinosinusitis; placebo-controlled;depressed gall-bladder with
phlegm-heat
慢性鼻-鼻窦炎是一种严重影响生活质量的常见多发性疾病,与支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性气管炎等
呼吸道疾病密切相关。慢性鼻-鼻窦炎属于中医药优势疾病，中医药疗效显著，具有西医不可比拟的优势。
本实验采用随机对照(RCT)的科研设计，结合鼻窦炎患者中医征候积分及生存质量量表(QOL)，客观评价龙
胆泻肝汤加减治疗胆腑郁热型鼻窦炎的临床疗效。
1 实验材料
1.1 诊断标准
1.1.1 西医诊断标准 参照慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南[3]。主要症状：鼻塞，黏性、脓性鼻涕。次要
症状：头面部胀痛，嗅觉减退或丧失；诊断时以上述两种或两种以上相关症状为依据，其中主要症状中的
鼻塞，黏性、脓性鼻涕必具其一。鼻腔检查：黏脓性分泌物来源于中鼻道、嗅裂，中鼻道黏膜充血、水肿
或有鼻息肉。影像学检查：CT 扫描显示窦口-鼻道复合体或鼻窦黏膜病变。
1.1.2 中医辨证标准 根据《中医耳鼻咽喉科学》[4]中的鼻渊辨证诊断标准。胆腑郁热型：鼻涕脓浊，
量多，色黄或黄绿，或有腥臭味，鼻塞，嗅觉减退，头痛剧烈。口苦，咽干、耳鸣耳聋，寐少梦多，急躁
易怒。舌质红，舌苔黄或腻，脉弦数。
2 实验方法
2.1 分组方法 采用随机数字表法，本试验分为两组，A 组（治疗组）口服中药龙胆泻肝汤；B 组（对
照组）口服中药安慰剂。
2.2 治疗方法 A 组（治疗组）：口服龙胆泻肝汤治疗。主要成分为：龙胆草6g、黄芩9g、山栀子9g、
泽泻12g、川木通9g、车前子9g、当归8g、生地黄20g、柴胡10g、生甘草6g。上述汤药每日1 剂，每日
3 次，每次200mL，餐后30 至60min 温服。用药疗程：2 周为1 个疗程。在试验前、试验进行1 周及2 周
时进行内窥镜鼻腔检查，同时完成问卷调查。B 组（对照组）：口服中药安慰剂治疗。安慰剂组成：大米
500g（微火炒至焦黄色）、原药1/20、300g 焦建曲。制法: 将大米与药材装入煎药袋中, 加水2000mL 浸泡
30 m in，将大米及浸泡液放入煎药机同煎,压力0.2MPa，温度120°时抽出药液分装，200mL/袋，每日3 次，
每次200mL，餐后30~60min 温服[5]。
3 观测指标及检测方法
3.1 治疗前后中医证候积分值 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中“中药新药治疗鼻窦炎的
临床研究”指导原则[6]。主症：1）鼻塞：正常(0分)；轻度(3分)偶有鼻塞或呼吸不利；中度(6分)交替性或间
隙性鼻塞；重度(9分)双侧鼻腔持续性鼻塞或张口呼吸。2）流脓涕：正常(0分)；轻度(3分)鼻涕量少；中度
(6分)鼻涕量多，须不断擤出；重度(9分)自行流至鼻外或涕多须擤出后方能通气。次症1)嗅觉减退：正常(0
分)；轻度(1分)嗅觉轻度减退；中度(2分)嗅觉明显减退；重度(3分)无嗅觉。2）头痛：正常(0分)；轻度(1
分)头微痛，或偶有头痛；中度(2分)头痛时做；重度（3分）头痛剧烈，不能忍受。
3.2 治疗前后生存质量的变化，采用SF-36量表、SNOT-20量表、VAS量表 1）SF-36量表评分方法：
SF-36量表包括10项共36个条目，分为8个维度，分别VT、SF、RE、MH和PF、RP、BP、GH。前4个维度
被定义为心理健康内容，后4个维度被定义为生理健康内容[7]。
2）SNOT-20的计分方法：20个条目分为4个纬度，分别为鼻相关症状、活力、社会功能和情感职能，
每个纬度分别记分，得分越高，说明相关纬度问题越严重[8]。3）VAS量表的计分方法：总分10分，无疼痛
计0分，无法忍受的疼痛计10分。临床使用时将有刻度的一面朝向患者，医师根据患者的描述为其计分，
该方法可客观评价治疗对缓解疼痛的效果[9]。
3.3 治疗前后鼻腔分泌物IL-8水平的变化 采集鼻腔分泌物加生理盐水至1mL保存于抗凝管内，
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2000rpm，离心15min，分离上清液，于-20℃冰箱保存。
3.4 疗效性评价标准 所有患者均在治疗结束后2 周进行疗效评定。参照《中药新药临床研究指导原
则》(试行)《中医病证诊断疗效标准》的疗效标准判定。计算公式(尼莫地平法)为：减分率=(治疗前总积分
-治疗后总积分)／治疗前总积分×100％
3.5 统计分析 全部临床试验资料将专人负责保管，临床观察结果纪录在临床观察表格上，如实填写
观察报告表（CRF 表）。采用SPSS13.0 统计分析软件进行统计分析，计量资料均采用单因素方差分析，分
类资料用卡方检验。
4 结果及分析
4.1 治疗2周后中医证候积分变化 两组患者治疗后中医证候积分均有下降，治疗组下降明显，有统计
学意义(P<0.05)；组间比较，治疗后治疗组比对照组改善更为明显，统计学处理有显著性差异(P<0.05)，提
示治疗组在改善中医证候积分方面优于对照组。
表 1 治疗 2周后患者证候积分测定结果 （x s ）
组别 例数 治疗前 治疗后
治疗组 30 14.8 4.5 8.7 2.5
对照组 30 16.1 3.9 14.5 3.4
4.2 治疗2周后患者生存质量变化 组间比较，治疗后治疗组与对照组SF-36评分降低差异不明显，无
统计学意义(P>0.05)；SNOT-20评分组间比较，治疗后治疗组与对照组SNOT-20评分降低差异明显，统计学
处理有显著性差异(P<0.05)；组间比较，治疗后治疗组与对照组VAS评分降低差异明显，统计学处理有显
著性差异(P<0.05)。
表2 治疗2周后患者生存质量积分测定结果 （x s ）
项目 治疗组（x s ） 对照组（x s ）
SF-36
治疗前 658.5 59.2 693.6 76.3
治疗后 642.3 78.3 635.8 44.5
VAS
治疗前 3.9 0.5 4.2 0.3
治疗后 1.8 0.2 3.2 0.3
SNOT-20
治疗前 29.6 5.8 25.9 4.2
治疗后 16.8 4.5 21.7 7.8
4.3 治疗2周后鼻腔分泌物IL-8水平变化 两组患者治疗后鼻腔分泌物IL-8水平均有下降，组间比较，
治疗后治疗组与对照组IL-8水平差异明显，统计学处理有显著性差异(P<0.05)。
表3 治疗2周后患者鼻腔分泌物IL-8水平测定结果 （x s ）
组别 例数 治疗前(pg/mL) 治疗后(pg/mL)
治疗组 30 234.1 40.5 103.5 42.6
对照组 30 228.6 51.9 198.2 32.1
4.4 总疗效的比较 治疗组治愈率高于对照组，差别有统计学意义((P<0.05)；治疗组总有效率高于对
照组，其差别有统计学意义((P<0.05)。
表4 治疗2周后患者疗效情况
治疗组 (n,﹪) 对照组 (n,﹪）
治愈
有效
无效
总有效
6
20
4
26
20.0
66.7
13.3
86.7
0
8
22
8
0.0
26.7
73.3
26.7
5 讨论
5.1 胆腑郁热是慢性鼻-鼻窦炎的主要病机之一 鼻渊之名最早见于《素问•气厥论》：“胆移热于脑，
则辛頞鼻渊，鼻渊者，浊涕下不止也”，这是祖国医学对鼻渊病因病机的最早描述。鼻科专家熊大经教授
同样持以上观点，认为胆热上移是鼻渊发病的重要原因[10]。他在对近500 名患者的临床观察中发现有
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72.89%的鼻渊患者属于胆腑郁热型。近年郭华民对301 例鼻窦炎患者进行中医证型调查，也发现胆腑郁热
型是鼻渊重要的五种证型之一[11]。
5.2 龙胆泻肝汤方药分析 方中龙胆草大苦大寒，上泻肝胆实火，下清下焦湿热，为本方君药。黄芩
清少阳于上，栀子泻三焦于下，二药苦寒清热，共助主药为臣。车前子、木通渗湿泄热，从小肠膀胱以导
之；泽泻甘寒，从肾与膀胱以导之，三药共助主药除肝胆湿热，使邪有出路。肝为藏血之脏，肝经实火，
易伤阴血，故用生地黄、当归养血益阴以柔肝，使祛邪而不伤正，为方中佐药。肝者体阴而用阳，性喜疏
泄条达而恶抑郁，火邪内郁则肝气不舒，故用柴胡疏肝理气，并能引诸药归于肝经。且柴胡与黄芩配合，
不仅能借少阳之热，又能加强清上之力。甘草可缓肝急，并能和药调中，与柴胡共为使药。
5.3 慢性鼻-鼻窦炎的证候疗效分析 鼻渊胆腑郁热证主要症状为:鼻塞、流脓涕。次要症状：头痛、
嗅觉下降。治疗组患者治疗后临床症状均有明显改善，而对照组无明显变化。治疗组在缓解鼻塞、流脓涕、
头痛方面尤为明显。治疗组患者治愈率20％，有效率66.7％，总有效率为86.7％；对照组患者治愈率0，
有效率26.7％，总有效率为26.7％。组间比较，治疗组证候疗效的改善程度明显优于对照组，经卡方检验，
有显著性差异(P<0.01)。说明治疗组在临床症状和证候疗效上，治疗效果明显优于对照组。
5.4 龙胆泻肝汤治疗对改善患者生活质量的分析 本研究采用中文版SNOT-20、VAS 及SF-36 量表对
60 例慢性鼻-鼻窦炎患者进行生存质量调查，作为治疗效果的评价指标，可为临床采取针对性的措施提供
理论依据。1）治疗组和对照组治疗前后SF-36 积分比较，两组疗效无统计学差异。表明龙胆泻肝汤在短
时间内（2 周）改善机体生理功能、总体健康及精神心理的作用有限。2）治疗组和对照组治疗前后VAS
积分比较，两组疗效有统计学差异。说明龙胆泻肝汤在缓解患者疼痛方面具有优势。3）治疗组和对照组
治疗前后SNOT-20 积分比较，两组疗效有统计学差异。治疗组尤其在缓解鼻相关症状（如流脓涕、头痛、
咳嗽、鼻涕倒流方面）及增强患者活力方面（减轻疲倦）优势明显。
5.5 龙胆泻肝汤治疗慢性鼻-鼻窦炎患者鼻腔分泌物IL-8 变化分析 IL-8 已经被证明是慢性鼻-鼻窦炎
组织中的一种高效的中性粒细胞的化学引诱物[92]。在免疫组化和原位杂交的研究中，慢性鼻-鼻窦炎患者
鼻窦分泌物中的IL-8 蛋白浓度明显高于变应性鼻炎患者。IL-8 等细胞因子可能在慢性鼻窦炎粘膜增厚、
多种炎性细胞浸润和炎症的慢性化方面起一定作用。
两组患者治疗后鼻腔分泌物IL-8 水平均有下降，组间比较，治疗后治疗组与对照组鼻腔分泌物IL-8
水平差异明显，统计学处理有显著性差异。结果说明龙胆泻肝汤确实能降低鼻腔及鼻窦IL-8 水平，减轻局
部炎性细胞浸润，为延缓慢性鼻-鼻窦炎的发展起到了一定的治疗作用。
6 结论
龙胆泻肝汤能缓解胆腑郁热型鼻-鼻窦炎患者鼻相关症状（如流脓涕、头痛、咳嗽、鼻涕倒流方面），
且增强患者活力方面（减轻疲倦）优势明显。由于受临床观察期限2 周为一个疗程的限制，尚未进一步观
察其长期疗效。同时，其治疗机制也值得进一步深入研究。
参考文献
[1] Anand VK. Epidemiology and economic impact of rhinosinusitis. Ann Otol Rhinol Laryngol Suppl, 2004,193:3-5.
[2] 熊大经.中医鼻渊计算机诊疗程序.中国中西医结合而鼻咽喉科杂志,1993,1(1):38.
[3] 程雷,董震,周兵,等.2008年全国慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗专题学术会议纪要.2009,1:8-9.
[4] 熊大经.中医耳鼻咽喉科学[M].上海:上海科技出版社，2008:342-343.
[5] 唐旭东,卞立群,高蕊,等.中临床试验安慰剂制作探讨.中国中西医结合杂志,2009,29(7):656-657.
[6] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社,2002:324-326.
[7] Colleen A. Mchorney,John E. Ware,Jr. Anastasia.The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and Clinical Tests of Validity in
Measuring Physical and Mental Health Constructs.
[8] Pynnonen, Melissa A.; Kim, H. Myra; Terrell, Jeffrey E.Validation of the Sino-Nasal Outcome Test 20 (SNOT-20) domains in nonsurgical patients.American
Journal of Rhinology & Allergy, 2009,23(1):40-45.
[9] Soler, Zachary M,Mace, Jess,Smith, Timothy L.Symptom-based presentation of chronic rhinosinusitis and symptom-specific outcomes after endoscopic
sinus surgery.American Journal of Rhinology,2008,22(3):297-301.
[10] 谢慧.吾师熊大经教授治疗慢性鼻窦炎的思想初探.中外医疗,2008,17:84-85.
[11] 郭华民.鼻窦炎患者中医证型分布的初步调查研究.中国医学创新,2011,21:117-119.
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评价两组患者主观指标（SF-36、VAS及SNOT-20量表）和客观指标（鼻腔分泌物IL-8水平）改善情况。结
果：1）中医证候积分变化：治疗后治疗组比对照组改善更为明显，统计学处理有显著性差异。2）鼻腔分
泌物IL-8水平变化：治疗后治疗组与对照组IL-8水平差异明显。3）患者生存质量变化：除SF-36外，VAS
量表与SNOT-20量表评分经组间比较有统计学差异。结论：龙胆泻肝汤能有效改善患者疼痛、流脓涕、头
痛等症状，降低鼻腔IL-8水平，为延缓慢性鼻-鼻窦炎的发展起到了一定的治疗作用。
关键词 龙胆泻肝汤；安慰剂对照；慢性鼻-鼻窦炎；胆腑郁热证
A randomized, placebo-controlled trial of longdan xiegan decoction in the treatment of chronic
rhinosinusitis with depressed gall-bladder with phlegm-heat
Abstract Objective:The randomized controlled clinical study is conducted to observe the the clinical curative
effect of longdan xiegan decoction in the treatment of chronic rhinosinusitis in patients with depressed
gall-bladder with phlegm-heat through Quality of Life Scale. Method: 60 patients of chronic rhinosinusitis with
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measures included the Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20), VAS scale,SF-36 scale,measurements of nasal
lavage assays for interleukin-8. Results:There were statistically significant improvements in SNOT-20 score and
VAS scale as well as IL-8 levels in lavage fluid (P < 0.05) in the longdan xiegan decoction group. No significant
improvements were noted for SF-36 scale. Conclusion：Through the preliminary clinical study，longdan xiegan
decoction plays a significant role in the improvement of clinical symptoms to reduce the pain index，lower
inflammatory activity，enhance the quality of life，Additional studies are required to assess their place in clinical
practice.
Key Words longdan xiegan decoction;chronic rhinosinusitis; placebo-controlled;depressed gall-bladder with
phlegm-heat
慢性鼻-鼻窦炎是一种严重影响生活质量的常见多发性疾病,与支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性气管炎等
呼吸道疾病密切相关。慢性鼻-鼻窦炎属于中医药优势疾病，中医药疗效显著，具有西医不可比拟的优势。
本实验采用随机对照(RCT)的科研设计，结合鼻窦炎患者中医征候积分及生存质量量表(QOL)，客观评价龙
胆泻肝汤加减治疗胆腑郁热型鼻窦炎的临床疗效。
1 实验材料
1.1 诊断标准
1.1.1 西医诊断标准 参照慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南[3]。主要症状：鼻塞，黏性、脓性鼻涕。次要
症状：头面部胀痛，嗅觉减退或丧失；诊断时以上述两种或两种以上相关症状为依据，其中主要症状中的
鼻塞，黏性、脓性鼻涕必具其一。鼻腔检查：黏脓性分泌物来源于中鼻道、嗅裂，中鼻道黏膜充血、水肿
或有鼻息肉。影像学检查：CT 扫描显示窦口-鼻道复合体或鼻窦黏膜病变。
1.1.2 中医辨证标准 根据《中医耳鼻咽喉科学》[4]中的鼻渊辨证诊断标准。胆腑郁热型：鼻涕脓浊，
量多，色黄或黄绿，或有腥臭味，鼻塞，嗅觉减退，头痛剧烈。口苦，咽干、耳鸣耳聋，寐少梦多，急躁
易怒。舌质红，舌苔黄或腻，脉弦数。
2 实验方法
2.1 分组方法 采用随机数字表法，本试验分为两组，A 组（治疗组）口服中药龙胆泻肝汤；B 组（对
照组）口服中药安慰剂。
2.2 治疗方法 A 组（治疗组）：口服龙胆泻肝汤治疗。主要成分为：龙胆草6g、黄芩9g、山栀子9g、
泽泻12g、川木通9g、车前子9g、当归8g、生地黄20g、柴胡10g、生甘草6g。上述汤药每日1 剂，每日
3 次，每次200mL，餐后30 至60min 温服。用药疗程：2 周为1 个疗程。在试验前、试验进行1 周及2 周
时进行内窥镜鼻腔检查，同时完成问卷调查。B 组（对照组）：口服中药安慰剂治疗。安慰剂组成：大米
500g（微火炒至焦黄色）、原药1/20、300g 焦建曲。制法: 将大米与药材装入煎药袋中, 加水2000mL 浸泡
30 m in，将大米及浸泡液放入煎药机同煎,压力0.2MPa，温度120°时抽出药液分装，200mL/袋，每日3 次，
每次200mL，餐后30~60min 温服[5]。
3 观测指标及检测方法
3.1 治疗前后中医证候积分值 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中“中药新药治疗鼻窦炎的
临床研究”指导原则[6]。主症：1）鼻塞：正常(0分)；轻度(3分)偶有鼻塞或呼吸不利；中度(6分)交替性或间
隙性鼻塞；重度(9分)双侧鼻腔持续性鼻塞或张口呼吸。2）流脓涕：正常(0分)；轻度(3分)鼻涕量少；中度
(6分)鼻涕量多，须不断擤出；重度(9分)自行流至鼻外或涕多须擤出后方能通气。次症1)嗅觉减退：正常(0
分)；轻度(1分)嗅觉轻度减退；中度(2分)嗅觉明显减退；重度(3分)无嗅觉。2）头痛：正常(0分)；轻度(1
分)头微痛，或偶有头痛；中度(2分)头痛时做；重度（3分）头痛剧烈，不能忍受。
3.2 治疗前后生存质量的变化，采用SF-36量表、SNOT-20量表、VAS量表 1）SF-36量表评分方法：
SF-36量表包括10项共36个条目，分为8个维度，分别VT、SF、RE、MH和PF、RP、BP、GH。前4个维度
被定义为心理健康内容，后4个维度被定义为生理健康内容[7]。
2）SNOT-20的计分方法：20个条目分为4个纬度，分别为鼻相关症状、活力、社会功能和情感职能，
每个纬度分别记分，得分越高，说明相关纬度问题越严重[8]。3）VAS量表的计分方法：总分10分，无疼痛
计0分，无法忍受的疼痛计10分。临床使用时将有刻度的一面朝向患者，医师根据患者的描述为其计分，
该方法可客观评价治疗对缓解疼痛的效果[9]。
3.3 治疗前后鼻腔分泌物IL-8水平的变化 采集鼻腔分泌物加生理盐水至1mL保存于抗凝管内，
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·10 8·
临 床 研 究
Clinical research
2000rpm，离心15min，分离上清液，于-20℃冰箱保存。
3.4 疗效性评价标准 所有患者均在治疗结束后2 周进行疗效评定。参照《中药新药临床研究指导原
则》(试行)《中医病证诊断疗效标准》的疗效标准判定。计算公式(尼莫地平法)为：减分率=(治疗前总积分
-治疗后总积分)／治疗前总积分×100％
3.5 统计分析 全部临床试验资料将专人负责保管，临床观察结果纪录在临床观察表格上，如实填写
观察报告表（CRF 表）。采用SPSS13.0 统计分析软件进行统计分析，计量资料均采用单因素方差分析，分
类资料用卡方检验。
4 结果及分析
4.1 治疗2周后中医证候积分变化 两组患者治疗后中医证候积分均有下降，治疗组下降明显，有统计
学意义(P<0.05)；组间比较，治疗后治疗组比对照组改善更为明显，统计学处理有显著性差异(P<0.05)，提
示治疗组在改善中医证候积分方面优于对照组。
表 1 治疗 2周后患者证候积分测定结果 （x s ）
组别 例数 治疗前 治疗后
治疗组 30 14.8 4.5 8.7 2.5
对照组 30 16.1 3.9 14.5 3.4
4.2 治疗2周后患者生存质量变化 组间比较，治疗后治疗组与对照组SF-36评分降低差异不明显，无
统计学意义(P>0.05)；SNOT-20评分组间比较，治疗后治疗组与对照组SNOT-20评分降低差异明显，统计学
处理有显著性差异(P<0.05)；组间比较，治疗后治疗组与对照组VAS评分降低差异明显，统计学处理有显
著性差异(P<0.05)。
表2 治疗2周后患者生存质量积分测定结果 （x s ）
项目 治疗组（x s ） 对照组（x s ）
SF-36
治疗前 658.5 59.2 693.6 76.3
治疗后 642.3 78.3 635.8 44.5
VAS
治疗前 3.9 0.5 4.2 0.3
治疗后 1.8 0.2 3.2 0.3
SNOT-20
治疗前 29.6 5.8 25.9 4.2
治疗后 16.8 4.5 21.7 7.8
4.3 治疗2周后鼻腔分泌物IL-8水平变化 两组患者治疗后鼻腔分泌物IL-8水平均有下降，组间比较，
治疗后治疗组与对照组IL-8水平差异明显，统计学处理有显著性差异(P<0.05)。
表3 治疗2周后患者鼻腔分泌物IL-8水平测定结果 （x s ）
组别 例数 治疗前(pg/mL) 治疗后(pg/mL)
治疗组 30 234.1 40.5 103.5 42.6
对照组 30 228.6 51.9 198.2 32.1
4.4 总疗效的比较 治疗组治愈率高于对照组，差别有统计学意义((P<0.05)；治疗组总有效率高于对
照组，其差别有统计学意义((P<0.05)。
表4 治疗2周后患者疗效情况
治疗组 (n,﹪) 对照组 (n,﹪）
治愈
有效
无效
总有效
6
20
4
26
20.0
66.7
13.3
86.7
0
8
22
8
0.0
26.7
73.3
26.7
5 讨论
5.1 胆腑郁热是慢性鼻-鼻窦炎的主要病机之一 鼻渊之名最早见于《素问•气厥论》：“胆移热于脑，
则辛頞鼻渊，鼻渊者，浊涕下不止也”，这是祖国医学对鼻渊病因病机的最早描述。鼻科专家熊大经教授
同样持以上观点，认为胆热上移是鼻渊发病的重要原因[10]。他在对近500 名患者的临床观察中发现有
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
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临 床 研 究
Clinical research
72.89%的鼻渊患者属于胆腑郁热型。近年郭华民对301 例鼻窦炎患者进行中医证型调查，也发现胆腑郁热
型是鼻渊重要的五种证型之一[11]。
5.2 龙胆泻肝汤方药分析 方中龙胆草大苦大寒，上泻肝胆实火，下清下焦湿热，为本方君药。黄芩
清少阳于上，栀子泻三焦于下，二药苦寒清热，共助主药为臣。车前子、木通渗湿泄热，从小肠膀胱以导
之；泽泻甘寒，从肾与膀胱以导之，三药共助主药除肝胆湿热，使邪有出路。肝为藏血之脏，肝经实火，
易伤阴血，故用生地黄、当归养血益阴以柔肝，使祛邪而不伤正，为方中佐药。肝者体阴而用阳，性喜疏
泄条达而恶抑郁，火邪内郁则肝气不舒，故用柴胡疏肝理气，并能引诸药归于肝经。且柴胡与黄芩配合，
不仅能借少阳之热，又能加强清上之力。甘草可缓肝急，并能和药调中，与柴胡共为使药。
5.3 慢性鼻-鼻窦炎的证候疗效分析 鼻渊胆腑郁热证主要症状为:鼻塞、流脓涕。次要症状：头痛、
嗅觉下降。治疗组患者治疗后临床症状均有明显改善，而对照组无明显变化。治疗组在缓解鼻塞、流脓涕、
头痛方面尤为明显。治疗组患者治愈率20％，有效率66.7％，总有效率为86.7％；对照组患者治愈率0，
有效率26.7％，总有效率为26.7％。组间比较，治疗组证候疗效的改善程度明显优于对照组，经卡方检验，
有显著性差异(P<0.01)。说明治疗组在临床症状和证候疗效上，治疗效果明显优于对照组。
5.4 龙胆泻肝汤治疗对改善患者生活质量的分析 本研究采用中文版SNOT-20、VAS 及SF-36 量表对
60 例慢性鼻-鼻窦炎患者进行生存质量调查，作为治疗效果的评价指标，可为临床采取针对性的措施提供
理论依据。1）治疗组和对照组治疗前后SF-36 积分比较，两组疗效无统计学差异。表明龙胆泻肝汤在短
时间内（2 周）改善机体生理功能、总体健康及精神心理的作用有限。2）治疗组和对照组治疗前后VAS
积分比较，两组疗效有统计学差异。说明龙胆泻肝汤在缓解患者疼痛方面具有优势。3）治疗组和对照组
治疗前后SNOT-20 积分比较，两组疗效有统计学差异。治疗组尤其在缓解鼻相关症状（如流脓涕、头痛、
咳嗽、鼻涕倒流方面）及增强患者活力方面（减轻疲倦）优势明显。
5.5 龙胆泻肝汤治疗慢性鼻-鼻窦炎患者鼻腔分泌物IL-8 变化分析 IL-8 已经被证明是慢性鼻-鼻窦炎
组织中的一种高效的中性粒细胞的化学引诱物[92]。在免疫组化和原位杂交的研究中，慢性鼻-鼻窦炎患者
鼻窦分泌物中的IL-8 蛋白浓度明显高于变应性鼻炎患者。IL-8 等细胞因子可能在慢性鼻窦炎粘膜增厚、
多种炎性细胞浸润和炎症的慢性化方面起一定作用。
两组患者治疗后鼻腔分泌物IL-8 水平均有下降，组间比较，治疗后治疗组与对照组鼻腔分泌物IL-8
水平差异明显，统计学处理有显著性差异。结果说明龙胆泻肝汤确实能降低鼻腔及鼻窦IL-8 水平，减轻局
部炎性细胞浸润，为延缓慢性鼻-鼻窦炎的发展起到了一定的治疗作用。
6 结论
龙胆泻肝汤能缓解胆腑郁热型鼻-鼻窦炎患者鼻相关症状（如流脓涕、头痛、咳嗽、鼻涕倒流方面），
且增强患者活力方面（减轻疲倦）优势明显。由于受临床观察期限2 周为一个疗程的限制，尚未进一步观
察其长期疗效。同时，其治疗机制也值得进一步深入研究。
参考文献
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[10] 谢慧.吾师熊大经教授治疗慢性鼻窦炎的思想初探.中外医疗,2008,17:84-85.
[11] 郭华民.鼻窦炎患者中医证型分布的初步调查研究.中国医学创新,2011,21:117-119.
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