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彭锦 吴夏秋
(中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700)
摘要 背景：本研究通过对有1 年以上穴位贴敷史的变应性鼻炎患者进行贴敷情况、贴敷后疾病发作情况
变化的回顾性调查，分析贴敷疗效与贴敷疗程及其他影响因素之间的关系。方法与设计：于2008 年的夏
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·99·
临 床 研 究
Clinical research
季三伏天，在全国13 家中医医院选取符合变应性鼻炎疾病诊断标准，有1 年以上敷贴史且知情同意者纳
入试验。采用现场问卷方式进行回顾性横断面调查，所涉及的内容包括性别、年龄、病程、病情（包括急
性发作次数及程度，由患者和医生分别评价）、发作季节性和贴敷疗程等，疗效评价的结局指标为疾病的
发作频率、发作程度及伴随用药情况。结果：本研究共纳入1058 例患者。数据统计结果显示，在所有影
响因素中，贴敷疗程、及发作的季节性与结局疗效之间有显著相关性。贴敷疗程为2 年者与三项结局指标
之间并没有明显相关性，贴敷疗程≥3 年者与三项结局指标改善呈显著正相关（发作频率OR：2.57；95%CI：
1.76~3.76；发作程度OR：2.17；95%CI：1.50~3.17；伴随用药OR：2.20；95%CI：1.50~3.23）。结论：本
研究的结果提示：1）贴敷1 年后疾病发作频率等呈减少趋势，连续贴敷3 年后临床效果更加明显；2）穴
位贴敷疗法对于缓解季节性发作的变应性鼻炎的效果优于无明显季节性者。
关键词 变应性鼻炎/中医药疗法；穴位贴敷；横断面研究；回顾性研究
Efficacy of Summer Acupoint Application Treatment on Allergic Rhinitis: a retrospective study
Peng Jin Wu Xiaqiu
（CACM, Bei Jing, Post code：100700）
Abstract Objective: Allergic Rhinitis (AR) becomes to be a serious health problem. Summer acupoint
application treatment (SAAT) is supposed to be effective on preventing AR seasonal onset. In the present work,
we aim to clarify the effects of treatment course and disease features on the long term outcomes of AR through a
retrospective questionnaire study.
Methods: A cross-sectional multicentre study based on patients from 13 clinical centres in China from 2008 to
2009 is performed. 1058 outpatients aged ≥2 years with documented AR and ≥1 year SAAT, were eligible for
enrolment. Afterward, an initial Case Report Form (CRF) was completed by both patient and doctor. The CRF
was designed to investigate patients’ history of SAAT, AR condition, and self-report health condition. The
outcomes are frequency and degree of AR onset, and concomitant medications use.
Results： By OLR analysis, treatment course, and seasonal feature of AR are related to all outcomes positively.
After control the sample bias and confounding factors, 3-year treatment course seems to have better efficacy (OR/
frequency of AR: 2.57; 95%CI:1.76-3.76; OR/degree of AR:2.17; 95%CI:1.50-3.17; OR/ Concomitant
medication:2.20; 95%CI:1.50-3.23) than 2-year and below.
Conclusion：The present result shows: 1）the treatment course impacts the efficacy of SAAT positively, the longer
is treatment course, the better is the efficacy；2）SAAT is more efficacious treating seasonal AR than non-seasonal
AR.
Keywords Summer acupoint application treatment; Allergic rhinitis; Cross section; Chinese Medicine
变应性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是全球性健康问题之一，其全球发病率达10%~25%，并且患病人
数仍在增加。尽管变应性鼻炎不是一种严重的疾病，但它影响着患者的日常生活、学习以及工作效率，并
且带来沉重的经济负担[1]。“冬病夏治”穴位贴敷疗法是在夏季三伏天，通过将药物敷贴到人体一定穴位，
治疗和预防疾病的一种中医传统外治方法，又称“三伏灸”或“三伏贴”。该疗法基于中医经络理论，具有药
物和穴位的双重治疗作用，通过药物的经皮吸收，刺激局部经络穴位，激发全身经气，从而达到增强人体
防病抗病能力，减少慢性肺系疾病（如变应性鼻炎、哮喘等）在秋冬季节复发的目的。由于其毒副作用少、
安全性高、操作简便等优势，近年来穴位贴敷疗法在国内得到广泛的临床应用。越来越多的临床报道显示，
该疗法可在一定程度上减轻变应性鼻炎的病情程度，甚至起到治愈效果[2-5]。但是现有对本疗法的疗效评价
研究多基于短期（1年以内）[2-4]或小样本远期（2~3年）[5-6]的疗效观察，长期、大样本、高质量的临床研
究十分缺乏。本研究拟通过对有1年以上穴位贴敷史的变应性鼻炎患者进行贴敷情况、贴敷后疾病发作频
率、程度及伴随用药情况变化的回顾性调查，分析贴敷疗效与贴敷疗程及其他影响因素之间的关系，以期
为进一步的临床研究提供依据及思路。
1 方法
1.1 研究设计 本研究为横断面研究。于2008 年的夏季三伏天，在全国13 家三甲中医医院的呼吸科、
儿科或针灸科的变应性鼻炎门诊患者中，非随机选取有1 年以上敷贴史者为调查对象。
1.2 诊断、纳入及排除标准 诊断标准参照《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案（2004 年）》[7]。纳入
标准：1）符合疾病诊断标准，有确切诊断资料；2）年龄≥2 岁；3）签署知情同意者。排除标准：1）妊娠
期或哺乳期妇女；2）对研究药物和辅料过敏者；3）发热在37.5℃以上者，或咯吐黄稠痰者；4）支气管
扩张症、支气管内膜结核、支气管肺癌、肺间质纤维化、未经控制的糖尿病患者；5）有明确诊断以下疾
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Clinical research
病之一者：严重心、肝、肾疾病，精神疾病，恶性肿瘤。
1.3 调查方式及问卷设计 采用现场问卷调查方式，由经过严格培训的临床医生对受试者进行调查及
问卷核查。问卷分两部分内容。第一部分由患者自填写，12 岁以下的患者由其监护人填写。内容包括：年
龄、性别、就诊时主要治疗症状（包括咳嗽、咯痰、喘憋、气短、哮喘、鼻塞、喷嚏），病程（以年为单
位），疾病发作的季节性（春、夏、秋、冬、无明显季节性），疾病急性发作次数（每月≤1 次、每月2~3
次、每周1~2 次、每周≥3 次），患者自评价病情程度（从“非常轻微”到“非常严重”，以0~10 的标尺形式体
现），敷贴疗程（以年为单位）。第二部分由医生填写，内容包括疾病确诊信息及病情程度（轻、中、重）。
病情程度的测量参照《变应性鼻炎病情严重程度分级》[7]，结合医生的判断和患者感受，以发作时是否对
症用药治疗、是否需要门诊或住院治疗、缓解期是否需要药物维持、使用药物的种类和用药时间等进行综
合评定。
1.4 结局指标及定义 结局指标包括疾病的发作频率、发作程度及伴随用药。疾病的发作频率定义为：
近一年之内患者该疾病的发作次数。疾病的发作程度定义为：近一年之内患者该疾病发作的严重程度。伴
随用药定义为：近一年之内发作时是否对症用药治疗、及缓解期是否需要药物维持、使用药物的种类和用
药时间。所有结局指标与接受敷贴前进行比较，根据变化情况分为5 个等级：明显减少、有所减少、变化
不明显、有所增加、明显增加，均由患者自评价。
1.5 伦理审查及临床试验注册 本研究是“冬病夏治”穴位贴敷疗法防治慢性发作性肺系疾病疗效观察
的多中心大样本队列研究方案[8]的一部分，总方案已经中国中医科学院中医临床基础医学研究所伦理委员
会审查，并于2011 年4 月在中国临床试验注册中心进行中英文注册，注册号为：ChiCTR-TNRC-10001292。
1.6 数据管理与统计 所有数据依托中国中医科学院自主研发的“临床数据采集和管理软件”进行双录
入、核查及管理数据。计量数据以（x±s）表示。计数数据以百分比表示。运用序列逻辑回归方法（Ordinal
Logistic Regression，OLR）[9]分别对贴敷疗效（包括发作频率、程度及伴随用药）与贴敷疗程（1 年、2 年、
3 年及以上）、患者病程（≤10 年，＞10 年）、急性发作次数、疾病程度（医生评价、患者评价）等因素之
间进行简单及多元相关分析。所有统计均由开源统计软件R 及其统计包“epicalc”完成。
2 结果
本研究共纳入1058 例患者（41.63%男性，58.37%女性），平均年龄为（34.97±20.45）岁（最小3 岁，
最大83 岁），平均病程为(8.75±8.45)年（最小1 年，最大60 年），接受贴敷的平均疗程为(1.82±1.71)年(最
小1 年，最大20 年)。就诊患者的主要症状为喷嚏(81.10%)和鼻塞(79.10%)。62.9%的患者发作有明显季节
性，其中68.54%为冬季发作。
表1 中显示，随着贴敷疗程的增加，发作频率“减少”者的比例呈逐级增加趋势，其中“明显减少”者比
例显著增加（贴敷疗程为1 年，2 年，≥3 年的“明显减少”者比例分别为20.8%，23.4%，40.9%）。发作程
度与伴随用药情况有着同样的趋势。并且，贴敷≥3 年者报告三项结局指标“明显减少”的百分比均高于贴敷
1 年及2 年者,具有统计学差异（P <0.001）。
表1 不同贴敷疗程的发作频率、发作程度及伴随用药情况分布
贴敷
疗程
明显减少
（%）
有所减少
（%）
变化不明显
（%）
增加*
（%）
合计
（%）
P
发作频率
1 年 122（20.8） 286（48.7） 176（30） 3（0.5） 587（100）
2 年 67（23.4） 148（51.7） 71（24.8） 0（0） 286（100） 0.24
≥3 年 72（40.9） 67（38.1） 37（21） 0（0） 176（100） <0.001
发作程度
1 年 134（22.9） 264（45.1） 183（31.2） 5（0.9） 586（100）
2 年 64（22.5） 150（52.6） 70（24.6） 1（0.4） 285（100） 0.07
≥3 年 64（36.4） 77（43.8） 35（19.9） 0（0） 176（100） <0.001
伴随用药
1 年 88（15.4） 232（40.7） 249（43.7） 1（0.2） 570（100）
2 年 48（17.3） 114（41） 116（41.7） 0（0） 278（100） 0.76
≥3 年 55（32.5） 60（35.5） 52（30.8） 2（1.2） 169（100） <0.001
注：*“增加”项：因“明显增加”的人数均为0，故将“明显增加”和“有所增加”二项合并为“增加”项。
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穴位贴敷疗法是一种由多因素影响的复杂干预方法，为探索除贴敷疗程以外的其他因素的影响效果，
我们将包括疗程、性别、年龄、病程、病情（由医生评价）、病情（由病人评价）、急性发作次数和发作季
节性在内的9 个因素均作为自变量，三项结局指标为因变量，运用序列逻辑回归方法（OLR）进行分析。
从表2 可以看出，贴敷疗程、急性发作次数及发作的季节性与结局疗效之间有显著相关性。其中，贴敷疗
程、发作的季节性与结局指标呈正相关（贴敷疗程各项OR 值：发作频率OR：1.21；95%CI：1.12-1.33；
发作程度OR：1.19；95%CI：1.10~1.30；伴随用药OR：1.18；95%CI：1.09~1.29。发作季节性各项OR
值：发作频率OR：1.66；95%CI：1.29~2.14；发作程度OR：1.75；95%CI：1.36~2.26；伴随用药OR：1.59；
95%CI：1.23~2.05）。急性发作次数与结局指标呈负相关（发作频率OR：0.82；95%CI：0.73~0.92；发作
程度OR：0.81；95%CI：0.73~0.91；伴随用药OR：0.82；95%CI：0.73~0.92）。
表 2 各变量与结局指标的序列逻辑回归分析情况，OR (95%CI)
发作频率变化 发作程度变化 伴随用药变化
贴敷疗程 * 1.21(1.12,1.33) 1.19(1.10,1.30) 1.18(1.09,1.29)
性别 1.11(0.87,1.42) 1.03(0.80,1.31) 0.90(0.70,1.15)
年龄 1.00(1.00,1.01) 1.01(1.00,1.01) 1.00(1.00,1.01)
病程 0.99(0.97,1.01) 0.99(0.98,1.01) 1.00(0.99,1.02)
疾病程度（医生评价） 0.97(0.75,1.26) 1.02(0.78,1.32) 1.28(0.99,1.68)
疾病程度（病人评价） 0.93(0.85,1.01) 0.90(0.82,0.98) 0.91(0.83,1.00)
近一年发作频率 * 0.82(0.73,0.92) 0.81(0.73,0.91) 0.82(0.73,0.92)
发作季节性 * 1.66(1.29,2.14) 1.75(1.36,2.26) 1.59(1.23,2.05)
本研究为回顾性研究，在纳入样本时并未进行严格的偏倚控制，因此所纳入的样本特征（如性别、病
程）存在一定的偏倚。为尽量减少此类偏倚所引起的混杂效应，我们结合样本特征，最终选择成年人(18-83
岁)样本进行进一步分析，由此消除由性别分布不均引起的混杂效应。
考虑到年龄、病程与贴敷疗程三者之间可能会产生交互作用，因此将三者共同放入模型进行逻辑回归
分析。结果显示，贴敷疗程为2 年者对于疾病发作频率、疾病程度、伴随用药三项结局指标的影响无明显
相关性（发作频率OR：1.20；95%CI：0.88,1.64；发作程度OR：1.13；95%CI：0.83，1.55；伴随用药OR：
0.99；95%CI：0.72,1.34，见表4），贴敷疗程≥3 年与三项结局指标改善呈显著正相关（发作频率OR：2.57；
95%CI：1.76~3.76；发作程度OR：2.17；95%CI：1.50~3.17；伴随用药OR：2.20；95%CI：1.50~3.23，
见表4）。
表 3 成年人(18-83 岁)贴敷疗程、病程、年龄与结局指标的序列逻辑回归分析情况，OR (95%CI)
发作频率变化 疾病程度变化 用药情况变化
贴敷疗程
=2 年 1.20(0.88,1.64) 1.13(0.83，1.55) 0.99(0.72,1.34)
≥3 年* 2.57(1.76,3.76) 2.17(1.50,3.17) 2.20(1.50,3.23)
病程 0.79(0.58,1.09 ) 0.84(0.61,1.16) 1.00(0.72,1.38)
年龄 1.00(1.00 ,1.01) 1.01(1.00,1.02) 1.00(1.00,1.00)
3 结论
穴位贴敷疗法在临床规范中存在诸多的争议，贴敷疗程正是其中之一[10]。部分文献规定的疗程为“每
年夏季初伏、中伏、末伏各贴1 次，1 年为1 个疗程”[4]，另一部分文献则提出疗程为“每年夏季初伏、中
伏、末伏各贴1 次，连续3 年为1 个疗程”[6,11]。粗览已有文献报道，疗程为1 年者所报道的有效率从
69%~96.9%不等[4,10,12]，疗程为3 年者所报道的有效率为71.4%~96.7%不等[6,11]。那么究竟应该贴1 年还是
连续贴3 年才有效？本研究的结果提示：贴敷1 年后疾病发作频率等呈减少趋势，连续贴敷3 年后临床效
果更加明显。
对于鼻炎发作的季节性与贴敷疗效的关系，本研究结果提示运用贴敷疗法对于发作具有季节性特征的
变应性鼻炎更有优势。
由于本研究多基于患者的回顾性报告及自评价，不可避免地会存在信息偏倚，尚需要在本研究基础上
进一步开展大样本、高质量的前瞻性临床研究，为临床提供高质量的证据。
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·10 2·
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Clinical research
参考文献
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2000; 20: 198-201.
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1996;23:184.
[5] 郎笑梅.夏季穴位敷贴治疗过敏性鼻炎30 例.中医药临床杂志.2007;1 9(1):31-32.
[6] 徐珊宁,陈苏,徐芸.穴位敷贴治疗过敏性鼻炎30 例.福建中医药.2005; 36(3):47-47.
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[11] 陈丽仪.三伏天穴位贴敷治疗过敏性鼻炎连续3年疗效观察.针灸临床杂志, 1999;15(
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[12] 卢政男, 毕国伟,刘祈辰,等. 夏季伏天穴位贴敷治疗变应性鼻炎55例疗效观察. 成都中医药大学学报.2007;30(3):22-24.
(中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700)
摘要 背景：本研究通过对有1 年以上穴位贴敷史的变应性鼻炎患者进行贴敷情况、贴敷后疾病发作情况
变化的回顾性调查，分析贴敷疗效与贴敷疗程及其他影响因素之间的关系。方法与设计：于2008 年的夏
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季三伏天，在全国13 家中医医院选取符合变应性鼻炎疾病诊断标准，有1 年以上敷贴史且知情同意者纳
入试验。采用现场问卷方式进行回顾性横断面调查，所涉及的内容包括性别、年龄、病程、病情（包括急
性发作次数及程度，由患者和医生分别评价）、发作季节性和贴敷疗程等，疗效评价的结局指标为疾病的
发作频率、发作程度及伴随用药情况。结果：本研究共纳入1058 例患者。数据统计结果显示，在所有影
响因素中，贴敷疗程、及发作的季节性与结局疗效之间有显著相关性。贴敷疗程为2 年者与三项结局指标
之间并没有明显相关性，贴敷疗程≥3 年者与三项结局指标改善呈显著正相关（发作频率OR：2.57；95%CI：
1.76~3.76；发作程度OR：2.17；95%CI：1.50~3.17；伴随用药OR：2.20；95%CI：1.50~3.23）。结论：本
研究的结果提示：1）贴敷1 年后疾病发作频率等呈减少趋势，连续贴敷3 年后临床效果更加明显；2）穴
位贴敷疗法对于缓解季节性发作的变应性鼻炎的效果优于无明显季节性者。
关键词 变应性鼻炎/中医药疗法；穴位贴敷；横断面研究；回顾性研究
Efficacy of Summer Acupoint Application Treatment on Allergic Rhinitis: a retrospective study
Peng Jin Wu Xiaqiu
（CACM, Bei Jing, Post code：100700）
Abstract Objective: Allergic Rhinitis (AR) becomes to be a serious health problem. Summer acupoint
application treatment (SAAT) is supposed to be effective on preventing AR seasonal onset. In the present work,
we aim to clarify the effects of treatment course and disease features on the long term outcomes of AR through a
retrospective questionnaire study.
Methods: A cross-sectional multicentre study based on patients from 13 clinical centres in China from 2008 to
2009 is performed. 1058 outpatients aged ≥2 years with documented AR and ≥1 year SAAT, were eligible for
enrolment. Afterward, an initial Case Report Form (CRF) was completed by both patient and doctor. The CRF
was designed to investigate patients’ history of SAAT, AR condition, and self-report health condition. The
outcomes are frequency and degree of AR onset, and concomitant medications use.
Results： By OLR analysis, treatment course, and seasonal feature of AR are related to all outcomes positively.
After control the sample bias and confounding factors, 3-year treatment course seems to have better efficacy (OR/
frequency of AR: 2.57; 95%CI:1.76-3.76; OR/degree of AR:2.17; 95%CI:1.50-3.17; OR/ Concomitant
medication:2.20; 95%CI:1.50-3.23) than 2-year and below.
Conclusion：The present result shows: 1）the treatment course impacts the efficacy of SAAT positively, the longer
is treatment course, the better is the efficacy；2）SAAT is more efficacious treating seasonal AR than non-seasonal
AR.
Keywords Summer acupoint application treatment; Allergic rhinitis; Cross section; Chinese Medicine
变应性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是全球性健康问题之一，其全球发病率达10%~25%，并且患病人
数仍在增加。尽管变应性鼻炎不是一种严重的疾病，但它影响着患者的日常生活、学习以及工作效率，并
且带来沉重的经济负担[1]。“冬病夏治”穴位贴敷疗法是在夏季三伏天，通过将药物敷贴到人体一定穴位，
治疗和预防疾病的一种中医传统外治方法，又称“三伏灸”或“三伏贴”。该疗法基于中医经络理论，具有药
物和穴位的双重治疗作用，通过药物的经皮吸收，刺激局部经络穴位，激发全身经气，从而达到增强人体
防病抗病能力，减少慢性肺系疾病（如变应性鼻炎、哮喘等）在秋冬季节复发的目的。由于其毒副作用少、
安全性高、操作简便等优势，近年来穴位贴敷疗法在国内得到广泛的临床应用。越来越多的临床报道显示，
该疗法可在一定程度上减轻变应性鼻炎的病情程度，甚至起到治愈效果[2-5]。但是现有对本疗法的疗效评价
研究多基于短期（1年以内）[2-4]或小样本远期（2~3年）[5-6]的疗效观察，长期、大样本、高质量的临床研
究十分缺乏。本研究拟通过对有1年以上穴位贴敷史的变应性鼻炎患者进行贴敷情况、贴敷后疾病发作频
率、程度及伴随用药情况变化的回顾性调查，分析贴敷疗效与贴敷疗程及其他影响因素之间的关系，以期
为进一步的临床研究提供依据及思路。
1 方法
1.1 研究设计 本研究为横断面研究。于2008 年的夏季三伏天，在全国13 家三甲中医医院的呼吸科、
儿科或针灸科的变应性鼻炎门诊患者中，非随机选取有1 年以上敷贴史者为调查对象。
1.2 诊断、纳入及排除标准 诊断标准参照《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案（2004 年）》[7]。纳入
标准：1）符合疾病诊断标准，有确切诊断资料；2）年龄≥2 岁；3）签署知情同意者。排除标准：1）妊娠
期或哺乳期妇女；2）对研究药物和辅料过敏者；3）发热在37.5℃以上者，或咯吐黄稠痰者；4）支气管
扩张症、支气管内膜结核、支气管肺癌、肺间质纤维化、未经控制的糖尿病患者；5）有明确诊断以下疾
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·10 0·
临 床 研 究
Clinical research
病之一者：严重心、肝、肾疾病，精神疾病，恶性肿瘤。
1.3 调查方式及问卷设计 采用现场问卷调查方式，由经过严格培训的临床医生对受试者进行调查及
问卷核查。问卷分两部分内容。第一部分由患者自填写，12 岁以下的患者由其监护人填写。内容包括：年
龄、性别、就诊时主要治疗症状（包括咳嗽、咯痰、喘憋、气短、哮喘、鼻塞、喷嚏），病程（以年为单
位），疾病发作的季节性（春、夏、秋、冬、无明显季节性），疾病急性发作次数（每月≤1 次、每月2~3
次、每周1~2 次、每周≥3 次），患者自评价病情程度（从“非常轻微”到“非常严重”，以0~10 的标尺形式体
现），敷贴疗程（以年为单位）。第二部分由医生填写，内容包括疾病确诊信息及病情程度（轻、中、重）。
病情程度的测量参照《变应性鼻炎病情严重程度分级》[7]，结合医生的判断和患者感受，以发作时是否对
症用药治疗、是否需要门诊或住院治疗、缓解期是否需要药物维持、使用药物的种类和用药时间等进行综
合评定。
1.4 结局指标及定义 结局指标包括疾病的发作频率、发作程度及伴随用药。疾病的发作频率定义为：
近一年之内患者该疾病的发作次数。疾病的发作程度定义为：近一年之内患者该疾病发作的严重程度。伴
随用药定义为：近一年之内发作时是否对症用药治疗、及缓解期是否需要药物维持、使用药物的种类和用
药时间。所有结局指标与接受敷贴前进行比较，根据变化情况分为5 个等级：明显减少、有所减少、变化
不明显、有所增加、明显增加，均由患者自评价。
1.5 伦理审查及临床试验注册 本研究是“冬病夏治”穴位贴敷疗法防治慢性发作性肺系疾病疗效观察
的多中心大样本队列研究方案[8]的一部分，总方案已经中国中医科学院中医临床基础医学研究所伦理委员
会审查，并于2011 年4 月在中国临床试验注册中心进行中英文注册，注册号为：ChiCTR-TNRC-10001292。
1.6 数据管理与统计 所有数据依托中国中医科学院自主研发的“临床数据采集和管理软件”进行双录
入、核查及管理数据。计量数据以（x±s）表示。计数数据以百分比表示。运用序列逻辑回归方法（Ordinal
Logistic Regression，OLR）[9]分别对贴敷疗效（包括发作频率、程度及伴随用药）与贴敷疗程（1 年、2 年、
3 年及以上）、患者病程（≤10 年，＞10 年）、急性发作次数、疾病程度（医生评价、患者评价）等因素之
间进行简单及多元相关分析。所有统计均由开源统计软件R 及其统计包“epicalc”完成。
2 结果
本研究共纳入1058 例患者（41.63%男性，58.37%女性），平均年龄为（34.97±20.45）岁（最小3 岁，
最大83 岁），平均病程为(8.75±8.45)年（最小1 年，最大60 年），接受贴敷的平均疗程为(1.82±1.71)年(最
小1 年，最大20 年)。就诊患者的主要症状为喷嚏(81.10%)和鼻塞(79.10%)。62.9%的患者发作有明显季节
性，其中68.54%为冬季发作。
表1 中显示，随着贴敷疗程的增加，发作频率“减少”者的比例呈逐级增加趋势，其中“明显减少”者比
例显著增加（贴敷疗程为1 年，2 年，≥3 年的“明显减少”者比例分别为20.8%，23.4%，40.9%）。发作程
度与伴随用药情况有着同样的趋势。并且，贴敷≥3 年者报告三项结局指标“明显减少”的百分比均高于贴敷
1 年及2 年者,具有统计学差异（P <0.001）。
表1 不同贴敷疗程的发作频率、发作程度及伴随用药情况分布
贴敷
疗程
明显减少
（%）
有所减少
（%）
变化不明显
（%）
增加*
（%）
合计
（%）
P
发作频率
1 年 122（20.8） 286（48.7） 176（30） 3（0.5） 587（100）
2 年 67（23.4） 148（51.7） 71（24.8） 0（0） 286（100） 0.24
≥3 年 72（40.9） 67（38.1） 37（21） 0（0） 176（100） <0.001
发作程度
1 年 134（22.9） 264（45.1） 183（31.2） 5（0.9） 586（100）
2 年 64（22.5） 150（52.6） 70（24.6） 1（0.4） 285（100） 0.07
≥3 年 64（36.4） 77（43.8） 35（19.9） 0（0） 176（100） <0.001
伴随用药
1 年 88（15.4） 232（40.7） 249（43.7） 1（0.2） 570（100）
2 年 48（17.3） 114（41） 116（41.7） 0（0） 278（100） 0.76
≥3 年 55（32.5） 60（35.5） 52（30.8） 2（1.2） 169（100） <0.001
注：*“增加”项：因“明显增加”的人数均为0，故将“明显增加”和“有所增加”二项合并为“增加”项。
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The 9th World Congress of Chinese Medicine
·101·
临 床 研 究
Clinical research
穴位贴敷疗法是一种由多因素影响的复杂干预方法，为探索除贴敷疗程以外的其他因素的影响效果，
我们将包括疗程、性别、年龄、病程、病情（由医生评价）、病情（由病人评价）、急性发作次数和发作季
节性在内的9 个因素均作为自变量，三项结局指标为因变量，运用序列逻辑回归方法（OLR）进行分析。
从表2 可以看出，贴敷疗程、急性发作次数及发作的季节性与结局疗效之间有显著相关性。其中，贴敷疗
程、发作的季节性与结局指标呈正相关（贴敷疗程各项OR 值：发作频率OR：1.21；95%CI：1.12-1.33；
发作程度OR：1.19；95%CI：1.10~1.30；伴随用药OR：1.18；95%CI：1.09~1.29。发作季节性各项OR
值：发作频率OR：1.66；95%CI：1.29~2.14；发作程度OR：1.75；95%CI：1.36~2.26；伴随用药OR：1.59；
95%CI：1.23~2.05）。急性发作次数与结局指标呈负相关（发作频率OR：0.82；95%CI：0.73~0.92；发作
程度OR：0.81；95%CI：0.73~0.91；伴随用药OR：0.82；95%CI：0.73~0.92）。
表 2 各变量与结局指标的序列逻辑回归分析情况，OR (95%CI)
发作频率变化 发作程度变化 伴随用药变化
贴敷疗程 * 1.21(1.12,1.33) 1.19(1.10,1.30) 1.18(1.09,1.29)
性别 1.11(0.87,1.42) 1.03(0.80,1.31) 0.90(0.70,1.15)
年龄 1.00(1.00,1.01) 1.01(1.00,1.01) 1.00(1.00,1.01)
病程 0.99(0.97,1.01) 0.99(0.98,1.01) 1.00(0.99,1.02)
疾病程度（医生评价） 0.97(0.75,1.26) 1.02(0.78,1.32) 1.28(0.99,1.68)
疾病程度（病人评价） 0.93(0.85,1.01) 0.90(0.82,0.98) 0.91(0.83,1.00)
近一年发作频率 * 0.82(0.73,0.92) 0.81(0.73,0.91) 0.82(0.73,0.92)
发作季节性 * 1.66(1.29,2.14) 1.75(1.36,2.26) 1.59(1.23,2.05)
本研究为回顾性研究，在纳入样本时并未进行严格的偏倚控制，因此所纳入的样本特征（如性别、病
程）存在一定的偏倚。为尽量减少此类偏倚所引起的混杂效应，我们结合样本特征，最终选择成年人(18-83
岁)样本进行进一步分析，由此消除由性别分布不均引起的混杂效应。
考虑到年龄、病程与贴敷疗程三者之间可能会产生交互作用，因此将三者共同放入模型进行逻辑回归
分析。结果显示，贴敷疗程为2 年者对于疾病发作频率、疾病程度、伴随用药三项结局指标的影响无明显
相关性（发作频率OR：1.20；95%CI：0.88,1.64；发作程度OR：1.13；95%CI：0.83，1.55；伴随用药OR：
0.99；95%CI：0.72,1.34，见表4），贴敷疗程≥3 年与三项结局指标改善呈显著正相关（发作频率OR：2.57；
95%CI：1.76~3.76；发作程度OR：2.17；95%CI：1.50~3.17；伴随用药OR：2.20；95%CI：1.50~3.23，
见表4）。
表 3 成年人(18-83 岁)贴敷疗程、病程、年龄与结局指标的序列逻辑回归分析情况，OR (95%CI)
发作频率变化 疾病程度变化 用药情况变化
贴敷疗程
=2 年 1.20(0.88,1.64) 1.13(0.83，1.55) 0.99(0.72,1.34)
≥3 年* 2.57(1.76,3.76) 2.17(1.50,3.17) 2.20(1.50,3.23)
病程 0.79(0.58,1.09 ) 0.84(0.61,1.16) 1.00(0.72,1.38)
年龄 1.00(1.00 ,1.01) 1.01(1.00,1.02) 1.00(1.00,1.00)
3 结论
穴位贴敷疗法在临床规范中存在诸多的争议，贴敷疗程正是其中之一[10]。部分文献规定的疗程为“每
年夏季初伏、中伏、末伏各贴1 次，1 年为1 个疗程”[4]，另一部分文献则提出疗程为“每年夏季初伏、中
伏、末伏各贴1 次，连续3 年为1 个疗程”[6,11]。粗览已有文献报道，疗程为1 年者所报道的有效率从
69%~96.9%不等[4,10,12]，疗程为3 年者所报道的有效率为71.4%~96.7%不等[6,11]。那么究竟应该贴1 年还是
连续贴3 年才有效？本研究的结果提示：贴敷1 年后疾病发作频率等呈减少趋势，连续贴敷3 年后临床效
果更加明显。
对于鼻炎发作的季节性与贴敷疗效的关系，本研究结果提示运用贴敷疗法对于发作具有季节性特征的
变应性鼻炎更有优势。
由于本研究多基于患者的回顾性报告及自评价，不可避免地会存在信息偏倚，尚需要在本研究基础上
进一步开展大样本、高质量的前瞻性临床研究，为临床提供高质量的证据。
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临 床 研 究
Clinical research
参考文献
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