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王晓鸣 陶钧 裴宇 徐彩飞
(浙江中医药大学第一临床医学院，杭州浙江，310053)
摘要 目的: 通过茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症的临床研究，评价其临床疗效，寻求最佳用
药途径和剂型。方法: 符合新生儿高胆红素血症的诊断标准，中医辨证属于湿热内蕴(阳黄)的180 例患儿，
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·84 ·
临 床 研 究
Clinical research
按随机方法分为对照组、汤剂治疗组和栓剂治疗组三组。对照组采用常规治疗，汤剂治疗组口服茵陈退黄
汤，栓剂治疗组使用茵陈退黄栓，三组均7 天为一疗程。疗程结束后第2 天,日龄为14 天和28 天时各随访
1 次。结果: 茵陈退黄栓、茵陈退黄汤治疗新生儿高胆红素血症总有效率优于常规治疗；三组黄疸缓解率
比较无统计学意义；对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组黄疸复发率分别为25.7%、7.7%和5.7%，茵陈退黄
栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症的黄疸复发率较常规治疗低。结论: 茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆
红素血症总有效率高于对照组，且复发率低。
关键词 中药栓剂；新生儿高胆红素血症；临床疗效
The Clinical Study on the Treatment of Neonatal Hyperbilirubinemia with the Virgate Wormwood Herb
Suppository (Soup)
Wang Xiaoming，Tao Jun，Pei Yu，Xu Caifei
(The First clinical College of Zhejiang University of Traditional Chinese medicine，310053，Hangzhou，China)
Abstract：Objective To find the best route of administration and dosage forms,throught the clinical study on the
clinical effect of resolving neonatal hyperbilirubinemia with Virgate Wormwood Herb suppository
(soup).Methods We divided 180 cases of newborn who meet the diagnostic criteria for neonatal
hyperbilirubinemia and belong to the accumulation of damp-heat in the body based on syndrome differentiation of
traditional Chinese medicine (yang jaundice) into the control group, the decoction treatment group and the
suppository treatment group with random method.The control group with conventional treatment, the decoction
treatment group with the Virgate Wormwood Herb Soup, the suppository treatment group with theVirgate
Wormwood Herb Suppository, the courses of treatment of all the three groups were 7 days. We followed up the
newborns in the 2nd day after the completion of the course, the age 14 and 28 days.Results The total
efficiencies with the Virgate Wormwood Herb Suppository and the Virgate Wormwood Herb Soup in treatment of
neonatal hyperbilirubinemia are superior to conventional treatment. The remission rates of three groups in
jaundice are no statistically significant. The each jaundice recurrence rate of three groups is 25.7%, 7.7% and
5.7%. The jaundice relapse rate with the Virgate Wormwood Herb Suppository (Soup) in the treatment of
hyperbilirubinemia jaundiceare is lower than conventional treatment. Conclusion The total efficiency with the
Virgate Wormwood Herb Suppository (Soup) in treatment of neonatal hyperbilirubinemia is higher than the
control group and the recurrence rate is lower.
Key words Suppository with traditional Chinese drug；Neonatal Hyperbilirubinemia；Clinical effect t
黄疸是新生儿期常见的临床症状，约60%新生儿可出现不同程度黄疸。大部分生理性黄疸可自然消退，
部分患儿可出现严重高胆红素血症（病理性黄疸）甚至引起胆红素脑病，导致神经损害和功能残疾。对新
生儿黄疸进行适时、有效、安全、经济的干预，降低高胆红素血症发病率，避免胆红素脑病的发生，减少
不必要的治疗和医疗资源浪费，是国内外医学界多年来努力的方向。中医药干预新生儿黄疸的方法已引起
广泛重视，在预防效果、临床疗效、副作用小和经济方便等方面显示出较大优势和发展前景。目前有汤剂、
口服液、注射液、颗粒剂等中药剂型在临床上广泛应用。本研究采用栓剂、汤剂等不同剂型治疗新生儿高
胆红素血症，评价茵陈退黄栓（汤）的临床疗效，寻求最佳用药途径和剂型。
1 对象与方法
1.1 对象与分组
病例来源于2008 年6 月1 日至2010 年12 月31 日浙江省中医院新生儿病房住院患儿。根据《实用新
生儿学》（第3 版）[1] 、2000 年全国新生儿黄疸与感染学术研讨会制定的《新生儿黄疸干预推荐方案》[2] 和
《中医病证诊断疗效标准·胎黄》[3] 进行诊断和中医辨证分型。凡符合新生儿高胆红素血症的诊断标准，
出生2～28 天之间的新生儿，中医辨证属于湿热内蕴(阳黄)者即入组研究。
选取符合纳入要求的180 例病例入组研究，按随机方法分为对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组3 组。
其中，对照组60 例，男性39 例，女性21 例，日龄0～7 天56 例，7～28 天4 例；汤剂治疗组60 例，男
性34 例，女性26 例，日龄0～7 天57 例，7～28 天3 例；栓剂治疗组80 例，男性35 例，女性25 例，日
龄0～7 天55 例，7～28 天5 例。3 组性别、日龄分布、治疗前症候、总胆红素值等方面差别无统计学意
义，具有可比性。
1.2 研究方法
1.2.1 治疗方法 1）对照组：按照《新生儿黄疸干预推荐方案》[2]，当患儿血总胆红素值达到考虑光
疗时，给予连续光疗12h，停止14～21h 后再次连续光疗12h，24h 为1 个疗程；同时给予退黄合剂口服，
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The 9th World Congress of Chinese Medicine
·85·
临 床 研 究
Clinical research
5mL/次，2 次/天，7 天为1 个疗程。（附：退黄合剂为鲁米那15mg/kg、尼可刹米300mg/kg，和30mL 生
理盐水溶合，为3 日量）。2）汤剂治疗组：光疗的用法同对照组；同时口服茵陈退黄汤（绵茵陈6g、生大
黄3g、生山栀3g、淡竹叶6g、陈皮3g、生甘草3g，加水适量，煎煮2 次，去渣取液，分次口服，为1 日
量），7 天为1 个疗程。3）栓剂治疗组：光疗的用法同对照组；同时给予茵陈退黄栓塞肛，1 颗/次，2 次/
日，7 天为1 个疗程。（附：茵陈退黄栓药物组成同茵陈退黄汤，由浙江省中医院制剂中心制作成栓剂，每
颗栓剂含生药5g）
1.2.2 观察指标 1）症候评定：每日观察患儿黄疸消退、吃奶、精神、大便情况以及原始反射、舌象、
指纹、生长情况等，并记录，直至疗程结束。疗程结束后第2 天，日龄为14 天和28 天时各随访1 次。制
定临床观察和随访记录表，定期填写，累计各项计分之和即为实际积分。症候评分标准见表1。2）经皮胆
红素监测：每日上午9 时由实验者应用经皮胆红素测定仪监测患儿前额和前胸胆红素水平，取两值的平均
值；并在患儿住院时、出院前，做血液肝功能测定，记录血清总胆红素值。3）安全性检测 ：一般体格检
查项目，三大常规检测，心、肝、肾功能检查，住院时、出院前各检测1 次。
表1 中医症候评分表
主要 评 分 0 分 2 分 4 分 6 分
临床表现 黄疸情况 无 轻度 中度 重度
评 分 0分 1分 2分 3分
精神状况 好 尚可 稍差 较差
吃奶情况 好 尚可 稍差 较差
次要
临床表现
大便情况 较多 一般 较少 无
1.2.3 疗效判定标准 根据《中药新药治疗黄疸的临床研究指导原则》[4] 和《中医病证诊断疗效标准·胎
黄》[3] 制定：治疗指数=〔（治疗前积分—治疗后积分）÷治疗前总积分〕×100%。1）中医症候疗效判断标
准。 痊愈：个1 疗程结束后，治疗指数≥95%；显效：1 疗程结束后，95%＞治疗指数≥70%；有效：1 个
疗程结束后，70%＞治疗指数≥30%；无效：1 个疗程结束后，治疗指数＜30%。2）黄疸缓解判断标准。1
个疗程结束后，经皮胆红素值＜12mg/dl。3）复发率判断标准。日龄为14 天和28 天随访时，监测经皮胆
红素值，大于12mg/dl 为复发。复发率=（复发的例数/总有效的例数）×100%。
1.3 统计学处理
数据处理采用SPSS 13.0 统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（ X S ）表示，多组间比较
采用方差分析，多个样本均数间的比较则用单因素方差分析。计数资料采用卡方检验。
2 结果
2.1 中医症候疗效比较
1 个疗程后，3 组中医症候体征改善总有效率比较，汤剂治疗组和栓剂治疗组与对照组比较均有统计
学意义（P=0.034；P=0.042）；汤剂治疗组与栓剂治疗组比较无统计学意义（P=0.939）。说明茵陈退黄栓（汤）
治疗新生儿高胆红素血症（湿热内蕴型）在改善中医症候方面作用较对照组更显著。
表2 3 组中医症候改善有效率比较 (例, %）
组 别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效
对照组 42 2(4.76) 9(21.43) 8（19.05） 23（54.76） 19（45.2%）
汤剂治疗组 41 1(2.44) 8(19.51) 19（46.34） 13（31.71） 28（68.3%）
栓剂治疗组 40 3(7.50) 7(17.50) 17（42.50） 13（32.50） 27（67.5%）
2.2 黄疸缓解率比较
疗程结束后，3 组患儿黄疸均有所缓解，其缓解有效率比较，汤剂治疗组、栓剂治疗组及对照组两两
比较均无统计学意义（P=0.084；P=0.594；P=0.222）。
表3 3 组黄疸缓解率比较
组别 例数 缓解例数 无效例数 缓解率
对照组 42 35 7 83.3%
汤剂治疗组 41 39 2 95.1%
栓剂治疗组 40 35 5 87.5%
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Clinical research
2.3 复发率比较
对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组3 组患儿经治疗后，除无效病例外，对照组有9 例复发，复发率为
25.7%；汤剂治疗组有3 例复发，复发率为7.7%；栓剂治疗组有2 例复发，复发率为5.7%。经统计学分析，
汤剂治疗组和栓剂治疗组复发率与对照组比较，均有统计学意义（P=0.036；P=0.022）。汤剂治疗组复发率
与栓剂治疗组比较，无明显统计学意义（P=0.735）。可见茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症（湿
热内蕴型）的复发率较对照组复发率低。
表4 3 组治疗高胆红素血症复发率比较
组别 总有效例数 未复发例数 复发例数 复发率
对照组 35 26 9 25.7%
汤剂治疗组 39 36 3 7.7%
栓剂治疗组 35 33 2 5.7%
3 讨论与体会
中医学称新生儿黄疸为胎黄、胎疸。早在二千多年前《内经》就提出了肤黄、目黄、小便黄为主的黄
疸这一病名，并指出了湿热搏结为其主要的病因病理。近年来，中医药防治新生儿黄疸方法手段日趋增多，
研究实践者众多。如除了内服中药汤剂外，外治方法有穴位按摩、灌肠法、洗浴法和脐疗法等。
茵陈退黄汤由茵陈蒿汤合栀子柏皮汤组方而成。方中茵陈为君药，苦平微寒，能清热利湿，为治黄疸
要药。栀子、大黄为臣药，栀子能清热降火，通利三焦，使湿热从小便而去；大黄通腑泻热，导热从大便
而下，两药共同协助茵陈清热利湿退黄。佐以淡竹叶清利小便，陈皮疏肝运脾。生甘草调和诸药，与陈皮
共防诸药寒凉伤胃。全方共奏清热利湿退黄之功，可使热得清而不伤脾胃，湿得利而不伤气。本方临床治
疗新生儿高胆红素血症湿热内蕴者，具有有效、价廉、安全等特点。但是有部分家长因为新生儿喂服药物
困难等原因，不能坚持治疗。本研究将茵陈退黄汤研制成栓剂，并评价其临床疗效，旨在寻求最佳的用药
途径和剂型。
本临床研究显示：1）茵陈退黄栓、茵陈退黄汤治疗新生儿高胆红素血症总有效率优于常规治疗，栓
剂治疗组、汤剂治疗组与对照组比较均有统计学意义（P=0.034；P=0.042）；汤剂治疗组与栓剂治疗组比较
无统计学意义（P=0.939）。2）栓剂治疗组、汤剂治疗组与对照组黄疸缓解率比较无统计学意义，说明茵
陈退黄栓、茵陈退黄汤与常规治疗均可降低总胆红素。3）对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组黄疸复发率
分别为25.7%、7.7%和5.7%，经统计学分析，汤剂治疗组和栓剂治疗组复发率与对照组比较，均有统计学
意义（P=0.036；P=0.022），可见茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症的黄疸复发率较常规治疗低。
达到临床研究预期目的，值得推广应用。
参考文献
[1] 金汉珍,黄德珉,官希吉.实用新生儿学 [M]. 3 版.北京:人民卫生出版社, 2002: 269-270.
[2] 中华医学会中华儿科杂志编辑委员会，中华医学会儿科学分会新生儿学组. 新生儿黄疸干预推荐方案[J]. 中华儿科杂志, 2001,39(3):185-187.
[3] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M]. 第1 版.南京:南京大学出版社,1994:86.
[4] 中华人民共和国卫生部颁布.中药新药临床研究指导原则[M].第1 辑.1993: 118-120.
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摘要 目的: 通过茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症的临床研究，评价其临床疗效，寻求最佳用
药途径和剂型。方法: 符合新生儿高胆红素血症的诊断标准，中医辨证属于湿热内蕴(阳黄)的180 例患儿，
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按随机方法分为对照组、汤剂治疗组和栓剂治疗组三组。对照组采用常规治疗，汤剂治疗组口服茵陈退黄
汤，栓剂治疗组使用茵陈退黄栓，三组均7 天为一疗程。疗程结束后第2 天,日龄为14 天和28 天时各随访
1 次。结果: 茵陈退黄栓、茵陈退黄汤治疗新生儿高胆红素血症总有效率优于常规治疗；三组黄疸缓解率
比较无统计学意义；对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组黄疸复发率分别为25.7%、7.7%和5.7%，茵陈退黄
栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症的黄疸复发率较常规治疗低。结论: 茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆
红素血症总有效率高于对照组，且复发率低。
关键词 中药栓剂；新生儿高胆红素血症；临床疗效
The Clinical Study on the Treatment of Neonatal Hyperbilirubinemia with the Virgate Wormwood Herb
Suppository (Soup)
Wang Xiaoming，Tao Jun，Pei Yu，Xu Caifei
(The First clinical College of Zhejiang University of Traditional Chinese medicine，310053，Hangzhou，China)
Abstract：Objective To find the best route of administration and dosage forms,throught the clinical study on the
clinical effect of resolving neonatal hyperbilirubinemia with Virgate Wormwood Herb suppository
(soup).Methods We divided 180 cases of newborn who meet the diagnostic criteria for neonatal
hyperbilirubinemia and belong to the accumulation of damp-heat in the body based on syndrome differentiation of
traditional Chinese medicine (yang jaundice) into the control group, the decoction treatment group and the
suppository treatment group with random method.The control group with conventional treatment, the decoction
treatment group with the Virgate Wormwood Herb Soup, the suppository treatment group with theVirgate
Wormwood Herb Suppository, the courses of treatment of all the three groups were 7 days. We followed up the
newborns in the 2nd day after the completion of the course, the age 14 and 28 days.Results The total
efficiencies with the Virgate Wormwood Herb Suppository and the Virgate Wormwood Herb Soup in treatment of
neonatal hyperbilirubinemia are superior to conventional treatment. The remission rates of three groups in
jaundice are no statistically significant. The each jaundice recurrence rate of three groups is 25.7%, 7.7% and
5.7%. The jaundice relapse rate with the Virgate Wormwood Herb Suppository (Soup) in the treatment of
hyperbilirubinemia jaundiceare is lower than conventional treatment. Conclusion The total efficiency with the
Virgate Wormwood Herb Suppository (Soup) in treatment of neonatal hyperbilirubinemia is higher than the
control group and the recurrence rate is lower.
Key words Suppository with traditional Chinese drug；Neonatal Hyperbilirubinemia；Clinical effect t
黄疸是新生儿期常见的临床症状，约60%新生儿可出现不同程度黄疸。大部分生理性黄疸可自然消退，
部分患儿可出现严重高胆红素血症（病理性黄疸）甚至引起胆红素脑病，导致神经损害和功能残疾。对新
生儿黄疸进行适时、有效、安全、经济的干预，降低高胆红素血症发病率，避免胆红素脑病的发生，减少
不必要的治疗和医疗资源浪费，是国内外医学界多年来努力的方向。中医药干预新生儿黄疸的方法已引起
广泛重视，在预防效果、临床疗效、副作用小和经济方便等方面显示出较大优势和发展前景。目前有汤剂、
口服液、注射液、颗粒剂等中药剂型在临床上广泛应用。本研究采用栓剂、汤剂等不同剂型治疗新生儿高
胆红素血症，评价茵陈退黄栓（汤）的临床疗效，寻求最佳用药途径和剂型。
1 对象与方法
1.1 对象与分组
病例来源于2008 年6 月1 日至2010 年12 月31 日浙江省中医院新生儿病房住院患儿。根据《实用新
生儿学》（第3 版）[1] 、2000 年全国新生儿黄疸与感染学术研讨会制定的《新生儿黄疸干预推荐方案》[2] 和
《中医病证诊断疗效标准·胎黄》[3] 进行诊断和中医辨证分型。凡符合新生儿高胆红素血症的诊断标准，
出生2～28 天之间的新生儿，中医辨证属于湿热内蕴(阳黄)者即入组研究。
选取符合纳入要求的180 例病例入组研究，按随机方法分为对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组3 组。
其中，对照组60 例，男性39 例，女性21 例，日龄0～7 天56 例，7～28 天4 例；汤剂治疗组60 例，男
性34 例，女性26 例，日龄0～7 天57 例，7～28 天3 例；栓剂治疗组80 例，男性35 例，女性25 例，日
龄0～7 天55 例，7～28 天5 例。3 组性别、日龄分布、治疗前症候、总胆红素值等方面差别无统计学意
义，具有可比性。
1.2 研究方法
1.2.1 治疗方法 1）对照组：按照《新生儿黄疸干预推荐方案》[2]，当患儿血总胆红素值达到考虑光
疗时，给予连续光疗12h，停止14～21h 后再次连续光疗12h，24h 为1 个疗程；同时给予退黄合剂口服，
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·85·
临 床 研 究
Clinical research
5mL/次，2 次/天，7 天为1 个疗程。（附：退黄合剂为鲁米那15mg/kg、尼可刹米300mg/kg，和30mL 生
理盐水溶合，为3 日量）。2）汤剂治疗组：光疗的用法同对照组；同时口服茵陈退黄汤（绵茵陈6g、生大
黄3g、生山栀3g、淡竹叶6g、陈皮3g、生甘草3g，加水适量，煎煮2 次，去渣取液，分次口服，为1 日
量），7 天为1 个疗程。3）栓剂治疗组：光疗的用法同对照组；同时给予茵陈退黄栓塞肛，1 颗/次，2 次/
日，7 天为1 个疗程。（附：茵陈退黄栓药物组成同茵陈退黄汤，由浙江省中医院制剂中心制作成栓剂，每
颗栓剂含生药5g）
1.2.2 观察指标 1）症候评定：每日观察患儿黄疸消退、吃奶、精神、大便情况以及原始反射、舌象、
指纹、生长情况等，并记录，直至疗程结束。疗程结束后第2 天，日龄为14 天和28 天时各随访1 次。制
定临床观察和随访记录表，定期填写，累计各项计分之和即为实际积分。症候评分标准见表1。2）经皮胆
红素监测：每日上午9 时由实验者应用经皮胆红素测定仪监测患儿前额和前胸胆红素水平，取两值的平均
值；并在患儿住院时、出院前，做血液肝功能测定，记录血清总胆红素值。3）安全性检测 ：一般体格检
查项目，三大常规检测，心、肝、肾功能检查，住院时、出院前各检测1 次。
表1 中医症候评分表
主要 评 分 0 分 2 分 4 分 6 分
临床表现 黄疸情况 无 轻度 中度 重度
评 分 0分 1分 2分 3分
精神状况 好 尚可 稍差 较差
吃奶情况 好 尚可 稍差 较差
次要
临床表现
大便情况 较多 一般 较少 无
1.2.3 疗效判定标准 根据《中药新药治疗黄疸的临床研究指导原则》[4] 和《中医病证诊断疗效标准·胎
黄》[3] 制定：治疗指数=〔（治疗前积分—治疗后积分）÷治疗前总积分〕×100%。1）中医症候疗效判断标
准。 痊愈：个1 疗程结束后，治疗指数≥95%；显效：1 疗程结束后，95%＞治疗指数≥70%；有效：1 个
疗程结束后，70%＞治疗指数≥30%；无效：1 个疗程结束后，治疗指数＜30%。2）黄疸缓解判断标准。1
个疗程结束后，经皮胆红素值＜12mg/dl。3）复发率判断标准。日龄为14 天和28 天随访时，监测经皮胆
红素值，大于12mg/dl 为复发。复发率=（复发的例数/总有效的例数）×100%。
1.3 统计学处理
数据处理采用SPSS 13.0 统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差（ X S ）表示，多组间比较
采用方差分析，多个样本均数间的比较则用单因素方差分析。计数资料采用卡方检验。
2 结果
2.1 中医症候疗效比较
1 个疗程后，3 组中医症候体征改善总有效率比较，汤剂治疗组和栓剂治疗组与对照组比较均有统计
学意义（P=0.034；P=0.042）；汤剂治疗组与栓剂治疗组比较无统计学意义（P=0.939）。说明茵陈退黄栓（汤）
治疗新生儿高胆红素血症（湿热内蕴型）在改善中医症候方面作用较对照组更显著。
表2 3 组中医症候改善有效率比较 (例, %）
组 别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效
对照组 42 2(4.76) 9(21.43) 8（19.05） 23（54.76） 19（45.2%）
汤剂治疗组 41 1(2.44) 8(19.51) 19（46.34） 13（31.71） 28（68.3%）
栓剂治疗组 40 3(7.50) 7(17.50) 17（42.50） 13（32.50） 27（67.5%）
2.2 黄疸缓解率比较
疗程结束后，3 组患儿黄疸均有所缓解，其缓解有效率比较，汤剂治疗组、栓剂治疗组及对照组两两
比较均无统计学意义（P=0.084；P=0.594；P=0.222）。
表3 3 组黄疸缓解率比较
组别 例数 缓解例数 无效例数 缓解率
对照组 42 35 7 83.3%
汤剂治疗组 41 39 2 95.1%
栓剂治疗组 40 35 5 87.5%
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Clinical research
2.3 复发率比较
对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组3 组患儿经治疗后，除无效病例外，对照组有9 例复发，复发率为
25.7%；汤剂治疗组有3 例复发，复发率为7.7%；栓剂治疗组有2 例复发，复发率为5.7%。经统计学分析，
汤剂治疗组和栓剂治疗组复发率与对照组比较，均有统计学意义（P=0.036；P=0.022）。汤剂治疗组复发率
与栓剂治疗组比较，无明显统计学意义（P=0.735）。可见茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症（湿
热内蕴型）的复发率较对照组复发率低。
表4 3 组治疗高胆红素血症复发率比较
组别 总有效例数 未复发例数 复发例数 复发率
对照组 35 26 9 25.7%
汤剂治疗组 39 36 3 7.7%
栓剂治疗组 35 33 2 5.7%
3 讨论与体会
中医学称新生儿黄疸为胎黄、胎疸。早在二千多年前《内经》就提出了肤黄、目黄、小便黄为主的黄
疸这一病名，并指出了湿热搏结为其主要的病因病理。近年来，中医药防治新生儿黄疸方法手段日趋增多，
研究实践者众多。如除了内服中药汤剂外，外治方法有穴位按摩、灌肠法、洗浴法和脐疗法等。
茵陈退黄汤由茵陈蒿汤合栀子柏皮汤组方而成。方中茵陈为君药，苦平微寒，能清热利湿，为治黄疸
要药。栀子、大黄为臣药，栀子能清热降火，通利三焦，使湿热从小便而去；大黄通腑泻热，导热从大便
而下，两药共同协助茵陈清热利湿退黄。佐以淡竹叶清利小便，陈皮疏肝运脾。生甘草调和诸药，与陈皮
共防诸药寒凉伤胃。全方共奏清热利湿退黄之功，可使热得清而不伤脾胃，湿得利而不伤气。本方临床治
疗新生儿高胆红素血症湿热内蕴者，具有有效、价廉、安全等特点。但是有部分家长因为新生儿喂服药物
困难等原因，不能坚持治疗。本研究将茵陈退黄汤研制成栓剂，并评价其临床疗效，旨在寻求最佳的用药
途径和剂型。
本临床研究显示：1）茵陈退黄栓、茵陈退黄汤治疗新生儿高胆红素血症总有效率优于常规治疗，栓
剂治疗组、汤剂治疗组与对照组比较均有统计学意义（P=0.034；P=0.042）；汤剂治疗组与栓剂治疗组比较
无统计学意义（P=0.939）。2）栓剂治疗组、汤剂治疗组与对照组黄疸缓解率比较无统计学意义，说明茵
陈退黄栓、茵陈退黄汤与常规治疗均可降低总胆红素。3）对照组、汤剂治疗组、栓剂治疗组黄疸复发率
分别为25.7%、7.7%和5.7%，经统计学分析，汤剂治疗组和栓剂治疗组复发率与对照组比较，均有统计学
意义（P=0.036；P=0.022），可见茵陈退黄栓（汤）治疗新生儿高胆红素血症的黄疸复发率较常规治疗低。
达到临床研究预期目的，值得推广应用。
参考文献
[1] 金汉珍,黄德珉,官希吉.实用新生儿学 [M]. 3 版.北京:人民卫生出版社, 2002: 269-270.
[2] 中华医学会中华儿科杂志编辑委员会，中华医学会儿科学分会新生儿学组. 新生儿黄疸干预推荐方案[J]. 中华儿科杂志, 2001,39(3):185-187.
[3] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M]. 第1 版.南京:南京大学出版社,1994:86.
[4] 中华人民共和国卫生部颁布.中药新药临床研究指导原则[M].第1 辑.1993: 118-120.
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
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临 床 研 究
Clinical research
