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汪永红1 俞建1* 孙雯1 张皓2 张亦群1 指导：时毓民1
（1.复旦大学附属儿科医院，上海201102；2.上海儿童医学中心，200127）
摘要 为了系统评价时毓民教授治疗儿童哮喘系列验方的临床疗效，我们采用随机对照观察法，研究时教
授治疗儿童哮喘系列验方的临床疗效，包括症状评分、肺功能变化、中医征候变化等指标，与西医疗法（顺
尔宁、爱纳灵）相比较，明确疗效。结果：中药治疗哮喘系列验方组和西医疗法组的哮喘控制率分别为
83.33%、82.22%，两者无显著差异（P>0.05）。中药组治疗后的肺通气功能、潮气呼吸、气道阻力中的多
项指标得到改善（P＜0.05），部分指标达到健康对照组水平（P>0.05）。结论：中药系列验方能有效控制哮
喘的发作，能改善肺功能，为临床应用和老中医经验传承提供依据。
关键词 儿童哮喘；中医药；@时毓民；肺功能；症状评分
Clinical Evaluation of the Effect on Asthma in Children Treated by Series Proved Prescription of TCM
professor Yumin Shi
Yonghong wang1 Jian Yu1 Wen Sun1 Hao Zhang2 Yiqun Zhang1 Direct : Yumin Shi1
(1.Children’s Hospital of Fudan University, Shanghai 201102,2. Shanghai Children’s Medical Center,200127)
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
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临 床 研 究
Clinical research
Abstract Abstract：In order to observe the effect of series proved prescription of TCM professor Yumin Shi in
treating asthma in children. Methods：75 cases with asthma were randomly divided in two groups according ratio
3:2,one was TCM group(45 cases), treated by Yu Ming Shi’ proved prescription, another was WM group(30
cases), treated by Montelukast Chewable Tablets (leukotrience receptor antagonist) and Salbutamol Sulfate
Capsules, the change of clinical symptoms and signs , lung function ,TCM syndrome score were observed
before and after therapy. Results: The asthma control rate of TCM group children was 83.33%, WM group was
82.22%, there was no difference between two groups （ P>0.05 ） ; the main parameters of tidal
breathing(VT,TPTEF，TPTEF/TE，VPEF/VE,TEF75%,TEF25%), the main parameters of pulmonary ventilation
function(VCMAX、FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、FVC) were improved, P＜
0.05.Conclusions: The series proved prescription of TCM professor Yumin Shi can control asthmatic symptom in
children, can relief small airway obstruction of asthma children. That provide the basis for Inheriting experience
of the old expert in traditional Chinese medicine .and clinical application.
Key words Asthma in children; Traditional Chinese medicine; Yumin Shi;Lung function ;Syndrome score
时毓民教授是全国著名的中医儿科专家，擅长治疗小儿呼吸病，对儿童哮喘采用分期治疗，在哮喘发
作期以射干麻黄汤加减，宣肺化痰、平喘止咳为治，在稳定期以健脾益气、宣肺化痰为治。为系统评价时
毓民教授治疗儿童哮喘系列验方的临床疗效，我们采用随机对照观察法，以症状评分、肺功能变化、中医
征候变化等指标为疗效评价指标，评定中药治疗哮喘的整体效果，为老中医的经验传承提供依据。现报道
如下。
1 对象和方法
1.1 研究对象
2008 年至2011 年期间在我院门诊选择年龄3～12 岁的哮喘患儿共75 例，均符合中华医学会儿科呼吸
学组2003 年哮喘诊断标准[1]。中医辨证标准参照国家中医药管理局标准[2]。所选患儿按3：2 比例随机分
为中药治疗组45 例和西药对照组30 例。西药组的年龄为5.01±2.48 岁，病程14.9±1.41 个月，其中诊断哮
喘24 例，咳嗽变异性哮喘6 例，伴有过敏性鼻炎17 例，中医辨证属痰热壅肺27 例，寒饮停肺3 例，缓
解期属肺脾气虚27 例，肾气亏虚3 例；中药组年龄为5.34±2.83 岁，病程14.2±2.82 月，其中诊断哮喘30
例，咳嗽变异性哮喘15 例，伴有过敏性鼻炎12 例，中医辨证属痰热壅肺40 例，寒饮停肺5 例，缓解期
属肺脾气虚41 例，肾气亏虚4 例。
正常对照组标准：选10 名同年龄健康儿童，排除过敏性疾病和感染性疾病。
1.2 治疗方法
中药组：急性发作期予射干合剂(院内制剂，委托上海练塘药业加工生产，批号20100102)，组成：麻
黄9g、杏仁9g、射干6g、江剪刀草9g、黄芩9g、僵蚕9g 等，1 次10mL,1 日3 次,7 天为1 个疗程;缓解
期予黄芪补肾合剂为主随症加减治疗，主方以山药12 g、太子参9 g、茯苓12 g、菟丝子9 g、黄芪9 g 等
组成，若咳嗽增多加用合射干合剂（服法同上）；若鼻塞喷嚏增多加辛夷、苍耳子；治疗3 个月。
西药组：急性发作期以支气管松弛剂治疗，选用爱纳灵（上海爱的发制药有限公司生产，批号101201）
1/2 片或1 片，Bid，7 天为1 个疗程；缓解期以白三烯受体拮抗剂治疗（顺尔宁4～5mg,qd,美国默沙东制
药有限公司，批号100563），3 月为1 个疗程。
2 组在急性感染时可加用抗生素或对症处理。
1.3 观察指标及方法
1.3.1 症状评分 于治疗前后对2 组患儿咳嗽、咯痰、喘息、中医积分、鼻部症状、日间咳喘、夜间咳
喘及西医积分进行评分。中医症候评分标准参照中药新药的临床研究指导原则[3]：以咳、痰、喘三项变化
情况为病情程度标准和疗效判定标准。初选病儿症状评分必须≥2 分，初诊病人咳、痰、喘之一必须中度或
以上，评分除咳、痰、喘分轻（1 分）、中（2 分）、重（3 分）3 级外，其余症状（寒热、面色、出汗、大
便、咽喉、舌象、脉象）仅评1 分，总和以中医积分表示。西医症状评分包括鼻部症状、日间咳喘、夜间
咳喘、哮鸣音、湿啰音、湿疹等指标，分轻（1 分）、中（2 分）、重（3 分）3 级评分，总和以西医积分表
示。
1.3.2 肺功能 采用德国JEAGER公司生产的MasterScreen Paed肺功能仪进行测定。5岁以上在清醒状态
下观察通气功能；5岁以下在睡眠状态下测定潮气呼吸的流速-容量曲线及其衍生参数包括肺的容量,气体流
速, 气道阻力等，每人均测试5次,每次记录15～20次潮气呼吸。5次间差异在5%～10%，最后由电脑自动取
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其平均值。常规肺通气功能指标: 用力肺活量(FVC)，一秒钟用力呼气容积( FEV1)，呼气峰流速( PEF)，最
大肺活量(VCmax) ,一秒用力呼气容积占用力肺活量比值（FEV1 /VCmax），呼出25%、50%、75%肺活量时
最大呼气流速(FEF25、 FEF50 、FEF75)等 ；气道阻力检测指标:总呼吸道阻力(R5 )，中心呼吸道阻力(R20)，
周边弹性阻力(X5)等 ；潮气功能的主要参数：呼吸频率（RR）、达峰时间(TPTEF) ,达峰容积(VPEF) ,达峰
时间比(TPTEF/ TE) ,达峰容积比(VPEF/ VE) ,潮气量(VT/ kg) ,吸气时间( TI) ,呼气时间( TE) ,呼气峰流速
( PEF) ,25 % ,50 % ,75 %潮气量时的呼气流速( TEF 25 % , TEF 50 % , TEF75 %)等。根据以上测定结果判断
患儿通气功能障碍类型或呼吸道阻塞的部位及呼吸系统顺应性。
1.4 统计分析
应用SPSS16.0统计软件进行Independent-Samples t-test分析，数据以均数±标准差（ X s）表示。
2 结果
2.1 临床疗效
经过3～6 个月的治疗后两组在咳、痰、喘等中医症候，西医症状评分方面有明显改善，经统计检验
有统计学意义（P＜0.01）,治疗后西药组对鼻部症状的控制优于中药组（P＜0.05），其余指标的控制2 组
无差异（P＞0.05），结果见表1。按GINA 方案评价哮喘控制情况，西药组控制率为83.33%、中药组为82.22%，
2 组比较无统计学意义（P＜0.05）。
表1 中药组、西药组治疗前后症状评分变化比较（x_ _±s）
中药组（N=45） 西药组（N=30）
指标 治疗前 治疗后 P1 值 治疗前 治疗后 P2 值
咳嗽 2.15±0.37 1.16±0.42a 0.00 2.23±0.43 1.13±0.43 0.00
咯痰 1.84±0.37 0.62±0.74 a 0.00 1.83±0.46 0.37±0.61 0.00
喘息 1.24±0.80 0.20±0.46 a 0.00 1.27±0.58 0.13±0.34 0.00
中医积分 9.73±1.47 4.96±1.88 a 0.00 9.46±1.59 4.90±1.58 0.00
鼻部症状 1.40±0.49 0.78±0.47 b 0.00 1.1±0.31 0.47±0.62 0.00
日间咳喘 2.07±0.33 1.11±0.53 a 0.00 2.2±0.48 1.03±0.32 0.00
夜间咳喘 1.76±0.43 0.58±0.75 a 0.00 1.4±0.56 0.4±0.49 0.00
西医积分 6.40±1.40 2.60±1.57 a 0.00 6.67±1.45 2.57±1.36 0.00
注：1）P1 值为中药组治疗前后的比较。
2）P2 值为西药组治疗前后的比较。
3）中药治疗后与西药治疗后比较：a 为P＞0.05，b 为P＜0.05。
2.2 哮喘患儿肺功能改善情况
中药组在治疗后的主要通气功能指标（VCMAX、FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25、
PEF、FVC）与治疗前均有明显改善（P＜0.05），且中药组基本达到正常对照水平（P＞0.05），但西药组有
部分指标（FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25）未达到正常对照水平（P＜0.05）。中药组的
FVC较治疗前有显著提高，且优于西药组。详见表2。
表2 2 组治疗前后肺通气功能比较（x_ _±s）(%)
中药组(N=18) 西药组（N=10)
指标 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
正常组
VCMAX(L) 92.77±10.34 95.43±8.82a c e 82.99±20.96 89.42±10.27c 93.67±8.18
FEV1(L) 94.42±14.70 102.16±14.00 a c e 84.19±23.36 92.97±14,49d 104.72±11.37
FEV1/VCMAX(%) 96.33±11.08 101.89±6.96 a c e 96.16±9.39 97.15±8.04 d 105.68±2.88
FEF25(l/s) 80.91±22.79 89.43±15.75 a c e 72.73±21.91 80.13±13.72 d 95.38±11.86
FEF50(l/s) 72.78±26.79 86.07±21.55 a c e 65.73±29.09 75.59±24.04 d 97.06±14.41
FEF75(l/s) 64.23±24.82 79.63±24.55 a c e 57.61±29.16 69.05±25.47 d 90.63±12.54
FVC(L) 92.62±11.22 101.60±9.61b c e 84.13±21.12 92.09±12.44 c 96.58±10.97
PEF(l/s) 85.92±17.18 93.39±13.25 a c e 77.80±20.39 84.88±12.66 c 91.77±10.45
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注：1) 中药组治疗后与西药组治疗后比较：a 为 P＞0.05，b 为P＜0.05。
2) 中药组治疗后和西药组治疗后与正常组比较：c 为 P＞0.05，d 为P＜0.05。
3) 中药组治疗前、后比较：e 为P＜0.05。
中药组治疗后的潮气呼吸中大部分指标较治疗前有明显改善（P＜0.05），
如VT,TPTEF，TPTEF/TE，VPEF/VE,TEF75%,TEF25%等，而少数指标（RR,Ti/Te，TEF50%，PEF）
未有改善，但所观察的潮气呼吸参数均已达到正常组水平（P＞0.05），同时与西药组比较无明显差别（P
＞0.05），详见表3。中药治疗后的外周弹性阻力（X5）较治疗前有明显减低（P＜0.05），详见表4。
表3 两组治疗前后肺潮气呼吸功能比较（x_ _±s）
中药组(N=13) 西药组(N=16)
指标 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
正常组
VT(ml) 11.12±4.91 12.32±4.40 a b c 12.58±3.79 13.12±3.02 13..0±4.84
RR(1/min) 38.83±11.94 37.14±12.42 a b d 35.65±10.39 34.45±8.26 35.83±12.51
TI/TE 0.76±0.12 0.81±0.12 a b d 0.78±0.12 0.83±0.08 0.76±0.13
TPTEF（s） 0.27±0.09 0.32±0.11 a b c 0.35±0.17 0.39±0.17 0.40±0.18
TPTEF/TE（%） 31.18±8.57 35.03±8.76 a b c 34.13±11.38 38.96±9.36 37.14±7.21
VPEF/VE（%） 31.71±7.20 34.28±7.08 a b c 35.03±10.18 39.61±8.40 38.04±6.40
PEF(ml/s) 367.31±221.17 376.46±232.69 a b d 386.75±236.79 390.94±178.15 432.4±283.92
TEF75%(ml/s) 342.85±211.68 377.38±221.09 a b c 355.25±218.36 307.75±172.87 383.3±258.52
TEF50%(ml/s) 331.00±205.18 241.38±206.58 a b d 365.12±238.89 365.94±170.68 421.6±281.8
TEF25%(ml/s) 255.38±165.48 296.46±172.42 a b c 308.06±220.32 324.69±154.71 362.1±256.5
注：1) 中药组治疗后与西药组治疗后比较：a 为 P＞0.05。
2) 中药组治疗后与正常组比较：b 为 P＞0.05。
3) 中药组治疗前、后比较：c 为P＜0.05, d 为 P＞0.05
表4 2 组治疗前后气道阻力变化比较（x_ _±s）(%)
中药组(N=10) 西药组(N=14)
指标 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
正常组
R5(kpa/l/s) 122.26±28.16 111.16±15.63 a b d 137.21±27.33 119.67±10.94 108.0±8.33
R20(kpa/l/s) 84.31±16.50 85.13±12.34 a b d 87.03±15.51 91.67±16.32 85.30±18.09
X5(kpa/l/s) 127.76±38.68 108.80±22.30 a c d 145.57±47.95 118.47±17.94 109.62±16.76
注：1) 中药组治疗后与西药组治疗后比较：a 为 P＞0.05。
2) 中药组治疗前、后比较：b 为 P＞0.05,c 为P＜0.05。
3) 中药组治疗后与正常组比较：d 为 P＞0.05。
3 讨论与结论
3．1 中药系列验方的疗效分析
哮喘是一种以嗜酸性粒细胞、T 细胞、肥大细胞等细胞和一系列细胞因子参与为特征的慢性气道炎症，
近年发病率和死亡率都有增加的趋势[4]，根据2000 年调查我国0～14 岁城市儿童的患病率为0.5%～3.4%[1],
目前西医治疗哮喘主要采用肾上腺皮质激素吸入，或白三烯受体拮抗剂（顺尔宁）治疗，虽然能够控制许
多哮喘病人的发作，提高生活质量，但是皮质激素的吸入也不是一劳永逸的万全之策，长期应用激素，在
抑制Th2 反应的同时，也抑制Th1 反应，因此长期治疗对儿童生长发育的副作用以及对免疫系统的影响一
直是临床医生研究和关注的重点，所以我们要研究和挖掘有效的中医药治疗哮喘的方案。本课题采用了较
全面的评价体系，分别从发作的频度、程度、伴随证候、肺功能等方面观察了中药系列验方治疗哮喘的疗
效，结果中药组在咳、痰、喘等中医症候，西医症状评分方面有明显改善，经统计检验有显著差异（P＜
0.01）；按GINA 方案评价哮喘控制情况，中药组为82.22%，与西药组比较无显著差异（P＜0.05）。
肺功能测定对判断病情的严重程度、评价临床疗效及预后的推断均有重要意义[5]。潮气呼吸是一种在
患儿安静睡眠状态下进行测定的肺功能检测方法。主要是对平静呼吸时的容量、呼气流速和胸腹腔运动进
行分析。在潮气呼吸中TPTEF/ TE[6~8 ] ,VPEF/ VE[6 ,8 ]作为反映气道阻塞的指标已得到许多学者的肯定。本
研究中中药组哮喘患儿在治疗后VT,TPTEF，TPTEF/TE，VPEF/VE,TEF75%,TEF25%等指标有明显改善，
且接近正常健康对照组水平，同时外周弹性阻力X5也有明显降低，提示中药治疗方案对气道阻塞有明显的
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改善作用。肺通气功能的检测，是患儿在医师的指导下尽力吸气、呼气而进行的一种肺功能检测，其结果
有助于判断有无通气功能障碍以及障碍的性质和程度。本研究中对较大儿童进行了肺通气功能的测定，中
药组在治疗后的主要通气功能指标（VCMAX、FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、
FVC）与治疗前均有明显改善（P＜0.05），且中药组基本达到正常对照水平（P＞0.05），其中用力肺活量
（FVC）的提高优于西药组，提示中药系列验方对改善哮喘患儿的阻塞性病变及中、小呼吸道功能有明显
的作用。
3．2 时毓民教授治疗哮喘的思路
中医学认为，哮喘的病理因素以痰饮为主，哮有宿根，内有伏痰，外有诱因。其发作期的病理变化为
伏痰遇感引发，痰随气升，壅塞气道，宿痰日久，久病生瘀，痰、瘀、气三者交互为患，导致哮喘反复发
作、迁延不愈。急性期以痰阻气逆为基本病机，缓解期以脏腑功能失调为突出，急性发作期与缓解期反复
交替出现，外邪与内痰互相影响，形成本虚标实，虚实相因，寒热夹杂的病变。时毓民教授擅长于小儿呼
吸病的诊治，对儿童哮喘采用分期分证治疗，他遵循明代中医学家提出的“发时治肺，平时治肾”的理论，
结合哮喘的病因病机，时教授在小儿哮喘的急性发作期治以清肺化痰，宣肺平喘，以“射干2号”合剂为主方
治疗，“射干2号”合剂是时毓民教授经过多年的临床经验总结出来的验方，他在诊治小儿咳嗽病时观察到小
儿咳嗽以外感风热为多，治宜清肺化痰，宣肺止咳，精选出麻黄、杏仁、射干、江剪刀草、黄芩、桑叶、
桔梗等药组成“镇咳灵口服液”治疗支气管炎、感冒、哮喘引起的咳嗽120例，总有效率达96.7％，动物实验
表明，镇咳灵口服液有明显的镇咳、祛痰、平喘作用，还有抗炎、抑菌作用[9]。在此基础上，时教授又把“镇
咳灵”的组方进行优化，去桑叶、桔梗，加僵蚕、前胡等药组成“射干2号”合剂专治小儿过敏性咳嗽、儿童
哮喘症引发的咳嗽，被上海市科委立项作随机双盲对照研究，证实为治疗过敏性咳嗽的有效方药。缓解期
以益气健脾补肾为治，选药黄芪、太子参、茯苓、山药、菟丝子、巴戟天等，经临床观察可平喘止咳，调
节患儿的免疫功能，减少哮喘的发作次数。同时，在哮喘患儿的望诊中观察到有山根青筋者高达70％，存
在着血小板聚集率明显升高，有“血瘀”的可能，山根青筋的进退、存在与否对哮喘的防治及预后都有一定
的价值[10]，因此他在哮喘反复发作的患儿中酌加桃仁、丹参、当归等活血化瘀之品。
本研究通过对临床症状评分、肺功能指标变化、中医征候积分等的观察，量化地反映了时毓民教授的
中药系列验方治疗小儿哮喘的效果，疗效与西医常规疗法无明显差异，中药系列验方能有效控制哮喘的发
作，改善多项肺功能指标，为中医药治疗儿童哮喘提供有力的依据。
参考文献
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（1.复旦大学附属儿科医院，上海201102；2.上海儿童医学中心，200127）
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83.33%、82.22%，两者无显著差异（P>0.05）。中药组治疗后的肺通气功能、潮气呼吸、气道阻力中的多
项指标得到改善（P＜0.05），部分指标达到健康对照组水平（P>0.05）。结论：中药系列验方能有效控制哮
喘的发作，能改善肺功能，为临床应用和老中医经验传承提供依据。
关键词 儿童哮喘；中医药；@时毓民；肺功能；症状评分
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cases), treated by Montelukast Chewable Tablets (leukotrience receptor antagonist) and Salbutamol Sulfate
Capsules, the change of clinical symptoms and signs , lung function ,TCM syndrome score were observed
before and after therapy. Results: The asthma control rate of TCM group children was 83.33%, WM group was
82.22%, there was no difference between two groups （ P>0.05 ） ; the main parameters of tidal
breathing(VT,TPTEF，TPTEF/TE，VPEF/VE,TEF75%,TEF25%), the main parameters of pulmonary ventilation
function(VCMAX、FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、FVC) were improved, P＜
0.05.Conclusions: The series proved prescription of TCM professor Yumin Shi can control asthmatic symptom in
children, can relief small airway obstruction of asthma children. That provide the basis for Inheriting experience
of the old expert in traditional Chinese medicine .and clinical application.
Key words Asthma in children; Traditional Chinese medicine; Yumin Shi;Lung function ;Syndrome score
时毓民教授是全国著名的中医儿科专家，擅长治疗小儿呼吸病，对儿童哮喘采用分期治疗，在哮喘发
作期以射干麻黄汤加减，宣肺化痰、平喘止咳为治，在稳定期以健脾益气、宣肺化痰为治。为系统评价时
毓民教授治疗儿童哮喘系列验方的临床疗效，我们采用随机对照观察法，以症状评分、肺功能变化、中医
征候变化等指标为疗效评价指标，评定中药治疗哮喘的整体效果，为老中医的经验传承提供依据。现报道
如下。
1 对象和方法
1.1 研究对象
2008 年至2011 年期间在我院门诊选择年龄3～12 岁的哮喘患儿共75 例，均符合中华医学会儿科呼吸
学组2003 年哮喘诊断标准[1]。中医辨证标准参照国家中医药管理局标准[2]。所选患儿按3：2 比例随机分
为中药治疗组45 例和西药对照组30 例。西药组的年龄为5.01±2.48 岁，病程14.9±1.41 个月，其中诊断哮
喘24 例，咳嗽变异性哮喘6 例，伴有过敏性鼻炎17 例，中医辨证属痰热壅肺27 例，寒饮停肺3 例，缓
解期属肺脾气虚27 例，肾气亏虚3 例；中药组年龄为5.34±2.83 岁，病程14.2±2.82 月，其中诊断哮喘30
例，咳嗽变异性哮喘15 例，伴有过敏性鼻炎12 例，中医辨证属痰热壅肺40 例，寒饮停肺5 例，缓解期
属肺脾气虚41 例，肾气亏虚4 例。
正常对照组标准：选10 名同年龄健康儿童，排除过敏性疾病和感染性疾病。
1.2 治疗方法
中药组：急性发作期予射干合剂(院内制剂，委托上海练塘药业加工生产，批号20100102)，组成：麻
黄9g、杏仁9g、射干6g、江剪刀草9g、黄芩9g、僵蚕9g 等，1 次10mL,1 日3 次,7 天为1 个疗程;缓解
期予黄芪补肾合剂为主随症加减治疗，主方以山药12 g、太子参9 g、茯苓12 g、菟丝子9 g、黄芪9 g 等
组成，若咳嗽增多加用合射干合剂（服法同上）；若鼻塞喷嚏增多加辛夷、苍耳子；治疗3 个月。
西药组：急性发作期以支气管松弛剂治疗，选用爱纳灵（上海爱的发制药有限公司生产，批号101201）
1/2 片或1 片，Bid，7 天为1 个疗程；缓解期以白三烯受体拮抗剂治疗（顺尔宁4～5mg,qd,美国默沙东制
药有限公司，批号100563），3 月为1 个疗程。
2 组在急性感染时可加用抗生素或对症处理。
1.3 观察指标及方法
1.3.1 症状评分 于治疗前后对2 组患儿咳嗽、咯痰、喘息、中医积分、鼻部症状、日间咳喘、夜间咳
喘及西医积分进行评分。中医症候评分标准参照中药新药的临床研究指导原则[3]：以咳、痰、喘三项变化
情况为病情程度标准和疗效判定标准。初选病儿症状评分必须≥2 分，初诊病人咳、痰、喘之一必须中度或
以上，评分除咳、痰、喘分轻（1 分）、中（2 分）、重（3 分）3 级外，其余症状（寒热、面色、出汗、大
便、咽喉、舌象、脉象）仅评1 分，总和以中医积分表示。西医症状评分包括鼻部症状、日间咳喘、夜间
咳喘、哮鸣音、湿啰音、湿疹等指标，分轻（1 分）、中（2 分）、重（3 分）3 级评分，总和以西医积分表
示。
1.3.2 肺功能 采用德国JEAGER公司生产的MasterScreen Paed肺功能仪进行测定。5岁以上在清醒状态
下观察通气功能；5岁以下在睡眠状态下测定潮气呼吸的流速-容量曲线及其衍生参数包括肺的容量,气体流
速, 气道阻力等，每人均测试5次,每次记录15～20次潮气呼吸。5次间差异在5%～10%，最后由电脑自动取
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其平均值。常规肺通气功能指标: 用力肺活量(FVC)，一秒钟用力呼气容积( FEV1)，呼气峰流速( PEF)，最
大肺活量(VCmax) ,一秒用力呼气容积占用力肺活量比值（FEV1 /VCmax），呼出25%、50%、75%肺活量时
最大呼气流速(FEF25、 FEF50 、FEF75)等 ；气道阻力检测指标:总呼吸道阻力(R5 )，中心呼吸道阻力(R20)，
周边弹性阻力(X5)等 ；潮气功能的主要参数：呼吸频率（RR）、达峰时间(TPTEF) ,达峰容积(VPEF) ,达峰
时间比(TPTEF/ TE) ,达峰容积比(VPEF/ VE) ,潮气量(VT/ kg) ,吸气时间( TI) ,呼气时间( TE) ,呼气峰流速
( PEF) ,25 % ,50 % ,75 %潮气量时的呼气流速( TEF 25 % , TEF 50 % , TEF75 %)等。根据以上测定结果判断
患儿通气功能障碍类型或呼吸道阻塞的部位及呼吸系统顺应性。
1.4 统计分析
应用SPSS16.0统计软件进行Independent-Samples t-test分析，数据以均数±标准差（ X s）表示。
2 结果
2.1 临床疗效
经过3～6 个月的治疗后两组在咳、痰、喘等中医症候，西医症状评分方面有明显改善，经统计检验
有统计学意义（P＜0.01）,治疗后西药组对鼻部症状的控制优于中药组（P＜0.05），其余指标的控制2 组
无差异（P＞0.05），结果见表1。按GINA 方案评价哮喘控制情况，西药组控制率为83.33%、中药组为82.22%，
2 组比较无统计学意义（P＜0.05）。
表1 中药组、西药组治疗前后症状评分变化比较（x_ _±s）
中药组（N=45） 西药组（N=30）
指标 治疗前 治疗后 P1 值 治疗前 治疗后 P2 值
咳嗽 2.15±0.37 1.16±0.42a 0.00 2.23±0.43 1.13±0.43 0.00
咯痰 1.84±0.37 0.62±0.74 a 0.00 1.83±0.46 0.37±0.61 0.00
喘息 1.24±0.80 0.20±0.46 a 0.00 1.27±0.58 0.13±0.34 0.00
中医积分 9.73±1.47 4.96±1.88 a 0.00 9.46±1.59 4.90±1.58 0.00
鼻部症状 1.40±0.49 0.78±0.47 b 0.00 1.1±0.31 0.47±0.62 0.00
日间咳喘 2.07±0.33 1.11±0.53 a 0.00 2.2±0.48 1.03±0.32 0.00
夜间咳喘 1.76±0.43 0.58±0.75 a 0.00 1.4±0.56 0.4±0.49 0.00
西医积分 6.40±1.40 2.60±1.57 a 0.00 6.67±1.45 2.57±1.36 0.00
注：1）P1 值为中药组治疗前后的比较。
2）P2 值为西药组治疗前后的比较。
3）中药治疗后与西药治疗后比较：a 为P＞0.05，b 为P＜0.05。
2.2 哮喘患儿肺功能改善情况
中药组在治疗后的主要通气功能指标（VCMAX、FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25、
PEF、FVC）与治疗前均有明显改善（P＜0.05），且中药组基本达到正常对照水平（P＞0.05），但西药组有
部分指标（FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25）未达到正常对照水平（P＜0.05）。中药组的
FVC较治疗前有显著提高，且优于西药组。详见表2。
表2 2 组治疗前后肺通气功能比较（x_ _±s）(%)
中药组(N=18) 西药组（N=10)
指标 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
正常组
VCMAX(L) 92.77±10.34 95.43±8.82a c e 82.99±20.96 89.42±10.27c 93.67±8.18
FEV1(L) 94.42±14.70 102.16±14.00 a c e 84.19±23.36 92.97±14,49d 104.72±11.37
FEV1/VCMAX(%) 96.33±11.08 101.89±6.96 a c e 96.16±9.39 97.15±8.04 d 105.68±2.88
FEF25(l/s) 80.91±22.79 89.43±15.75 a c e 72.73±21.91 80.13±13.72 d 95.38±11.86
FEF50(l/s) 72.78±26.79 86.07±21.55 a c e 65.73±29.09 75.59±24.04 d 97.06±14.41
FEF75(l/s) 64.23±24.82 79.63±24.55 a c e 57.61±29.16 69.05±25.47 d 90.63±12.54
FVC(L) 92.62±11.22 101.60±9.61b c e 84.13±21.12 92.09±12.44 c 96.58±10.97
PEF(l/s) 85.92±17.18 93.39±13.25 a c e 77.80±20.39 84.88±12.66 c 91.77±10.45
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注：1) 中药组治疗后与西药组治疗后比较：a 为 P＞0.05，b 为P＜0.05。
2) 中药组治疗后和西药组治疗后与正常组比较：c 为 P＞0.05，d 为P＜0.05。
3) 中药组治疗前、后比较：e 为P＜0.05。
中药组治疗后的潮气呼吸中大部分指标较治疗前有明显改善（P＜0.05），
如VT,TPTEF，TPTEF/TE，VPEF/VE,TEF75%,TEF25%等，而少数指标（RR,Ti/Te，TEF50%，PEF）
未有改善，但所观察的潮气呼吸参数均已达到正常组水平（P＞0.05），同时与西药组比较无明显差别（P
＞0.05），详见表3。中药治疗后的外周弹性阻力（X5）较治疗前有明显减低（P＜0.05），详见表4。
表3 两组治疗前后肺潮气呼吸功能比较（x_ _±s）
中药组(N=13) 西药组(N=16)
指标 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
正常组
VT(ml) 11.12±4.91 12.32±4.40 a b c 12.58±3.79 13.12±3.02 13..0±4.84
RR(1/min) 38.83±11.94 37.14±12.42 a b d 35.65±10.39 34.45±8.26 35.83±12.51
TI/TE 0.76±0.12 0.81±0.12 a b d 0.78±0.12 0.83±0.08 0.76±0.13
TPTEF（s） 0.27±0.09 0.32±0.11 a b c 0.35±0.17 0.39±0.17 0.40±0.18
TPTEF/TE（%） 31.18±8.57 35.03±8.76 a b c 34.13±11.38 38.96±9.36 37.14±7.21
VPEF/VE（%） 31.71±7.20 34.28±7.08 a b c 35.03±10.18 39.61±8.40 38.04±6.40
PEF(ml/s) 367.31±221.17 376.46±232.69 a b d 386.75±236.79 390.94±178.15 432.4±283.92
TEF75%(ml/s) 342.85±211.68 377.38±221.09 a b c 355.25±218.36 307.75±172.87 383.3±258.52
TEF50%(ml/s) 331.00±205.18 241.38±206.58 a b d 365.12±238.89 365.94±170.68 421.6±281.8
TEF25%(ml/s) 255.38±165.48 296.46±172.42 a b c 308.06±220.32 324.69±154.71 362.1±256.5
注：1) 中药组治疗后与西药组治疗后比较：a 为 P＞0.05。
2) 中药组治疗后与正常组比较：b 为 P＞0.05。
3) 中药组治疗前、后比较：c 为P＜0.05, d 为 P＞0.05
表4 2 组治疗前后气道阻力变化比较（x_ _±s）(%)
中药组(N=10) 西药组(N=14)
指标 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
正常组
R5(kpa/l/s) 122.26±28.16 111.16±15.63 a b d 137.21±27.33 119.67±10.94 108.0±8.33
R20(kpa/l/s) 84.31±16.50 85.13±12.34 a b d 87.03±15.51 91.67±16.32 85.30±18.09
X5(kpa/l/s) 127.76±38.68 108.80±22.30 a c d 145.57±47.95 118.47±17.94 109.62±16.76
注：1) 中药组治疗后与西药组治疗后比较：a 为 P＞0.05。
2) 中药组治疗前、后比较：b 为 P＞0.05,c 为P＜0.05。
3) 中药组治疗后与正常组比较：d 为 P＞0.05。
3 讨论与结论
3．1 中药系列验方的疗效分析
哮喘是一种以嗜酸性粒细胞、T 细胞、肥大细胞等细胞和一系列细胞因子参与为特征的慢性气道炎症，
近年发病率和死亡率都有增加的趋势[4]，根据2000 年调查我国0～14 岁城市儿童的患病率为0.5%～3.4%[1],
目前西医治疗哮喘主要采用肾上腺皮质激素吸入，或白三烯受体拮抗剂（顺尔宁）治疗，虽然能够控制许
多哮喘病人的发作，提高生活质量，但是皮质激素的吸入也不是一劳永逸的万全之策，长期应用激素，在
抑制Th2 反应的同时，也抑制Th1 反应，因此长期治疗对儿童生长发育的副作用以及对免疫系统的影响一
直是临床医生研究和关注的重点，所以我们要研究和挖掘有效的中医药治疗哮喘的方案。本课题采用了较
全面的评价体系，分别从发作的频度、程度、伴随证候、肺功能等方面观察了中药系列验方治疗哮喘的疗
效，结果中药组在咳、痰、喘等中医症候，西医症状评分方面有明显改善，经统计检验有显著差异（P＜
0.01）；按GINA 方案评价哮喘控制情况，中药组为82.22%，与西药组比较无显著差异（P＜0.05）。
肺功能测定对判断病情的严重程度、评价临床疗效及预后的推断均有重要意义[5]。潮气呼吸是一种在
患儿安静睡眠状态下进行测定的肺功能检测方法。主要是对平静呼吸时的容量、呼气流速和胸腹腔运动进
行分析。在潮气呼吸中TPTEF/ TE[6~8 ] ,VPEF/ VE[6 ,8 ]作为反映气道阻塞的指标已得到许多学者的肯定。本
研究中中药组哮喘患儿在治疗后VT,TPTEF，TPTEF/TE，VPEF/VE,TEF75%,TEF25%等指标有明显改善，
且接近正常健康对照组水平，同时外周弹性阻力X5也有明显降低，提示中药治疗方案对气道阻塞有明显的
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改善作用。肺通气功能的检测，是患儿在医师的指导下尽力吸气、呼气而进行的一种肺功能检测，其结果
有助于判断有无通气功能障碍以及障碍的性质和程度。本研究中对较大儿童进行了肺通气功能的测定，中
药组在治疗后的主要通气功能指标（VCMAX、FEV1、FEV1/VCMAX、FEF75、FEF50、FEF25、PEF、
FVC）与治疗前均有明显改善（P＜0.05），且中药组基本达到正常对照水平（P＞0.05），其中用力肺活量
（FVC）的提高优于西药组，提示中药系列验方对改善哮喘患儿的阻塞性病变及中、小呼吸道功能有明显
的作用。
3．2 时毓民教授治疗哮喘的思路
中医学认为，哮喘的病理因素以痰饮为主，哮有宿根，内有伏痰，外有诱因。其发作期的病理变化为
伏痰遇感引发，痰随气升，壅塞气道，宿痰日久，久病生瘀，痰、瘀、气三者交互为患，导致哮喘反复发
作、迁延不愈。急性期以痰阻气逆为基本病机，缓解期以脏腑功能失调为突出，急性发作期与缓解期反复
交替出现，外邪与内痰互相影响，形成本虚标实，虚实相因，寒热夹杂的病变。时毓民教授擅长于小儿呼
吸病的诊治，对儿童哮喘采用分期分证治疗，他遵循明代中医学家提出的“发时治肺，平时治肾”的理论，
结合哮喘的病因病机，时教授在小儿哮喘的急性发作期治以清肺化痰，宣肺平喘，以“射干2号”合剂为主方
治疗，“射干2号”合剂是时毓民教授经过多年的临床经验总结出来的验方，他在诊治小儿咳嗽病时观察到小
儿咳嗽以外感风热为多，治宜清肺化痰，宣肺止咳，精选出麻黄、杏仁、射干、江剪刀草、黄芩、桑叶、
桔梗等药组成“镇咳灵口服液”治疗支气管炎、感冒、哮喘引起的咳嗽120例，总有效率达96.7％，动物实验
表明，镇咳灵口服液有明显的镇咳、祛痰、平喘作用，还有抗炎、抑菌作用[9]。在此基础上，时教授又把“镇
咳灵”的组方进行优化，去桑叶、桔梗，加僵蚕、前胡等药组成“射干2号”合剂专治小儿过敏性咳嗽、儿童
哮喘症引发的咳嗽，被上海市科委立项作随机双盲对照研究，证实为治疗过敏性咳嗽的有效方药。缓解期
以益气健脾补肾为治，选药黄芪、太子参、茯苓、山药、菟丝子、巴戟天等，经临床观察可平喘止咳，调
节患儿的免疫功能，减少哮喘的发作次数。同时，在哮喘患儿的望诊中观察到有山根青筋者高达70％，存
在着血小板聚集率明显升高，有“血瘀”的可能，山根青筋的进退、存在与否对哮喘的防治及预后都有一定
的价值[10]，因此他在哮喘反复发作的患儿中酌加桃仁、丹参、当归等活血化瘀之品。
本研究通过对临床症状评分、肺功能指标变化、中医征候积分等的观察，量化地反映了时毓民教授的
中药系列验方治疗小儿哮喘的效果，疗效与西医常规疗法无明显差异，中药系列验方能有效控制哮喘的发
作，改善多项肺功能指标，为中医药治疗儿童哮喘提供有力的依据。
参考文献
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