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赖蓉蓉1 指导：陈华2*
(1.浙江中医药大学2005 级中医学七年制，浙江省杭州市滨文路548 号，310006；2.浙江中医药大学)
摘要 目的：观察固本克喘膏防治缓解期哮喘儿童复发的临床疗效。方法：63 例哮喘患儿，分成观察组
30 例和对照组33 例。观察组予固本克喘膏治疗1 个月，对照组予顺尔宁咀嚼片治疗。两组均随访一年，
观察两组疗效。结果：观察组在减少哮喘急性发作及呼吸道感染次数优于对照组，中医证候疗效观察组为
36.7%，对照组为10.0%，差异有统计学意义(P ＜0.05)。观察组治疗后血清IgE 降低，差异有统计学意义
(P＜0.05)。结论：固本克喘膏能有效减少哮喘发作及呼吸道感染次数，改善缓解期中医证候，提高机体免
疫力。
关键词 固本克喘膏；儿童哮喘；临床研究
Clinical observation on Prevention and Treatment of Infantile Asthma between attacks by Gubenkechuan
Plaster
Lai Rongrong Chen Hua
（Zhejiang Hospital of TCM，Hangzhou 310006, Zhejiang，China）
Abstract Objective：Observe the clinical effect of Prevention and Treatment of Infantile Asthma between
attacks by Gubenkechuan Plaster. Methods：Collecting 63 clinical patients with infantile asthma, which were
divided into two groups. One(30 patients) treated by Gubenkechuan Plaster was observation group and the
other(33 patients) treated by Singulair was control one. Results：The clinical study shows that the observation
group has better therapeutic effect than the control group, could remarkably improve the clinical symptoms and
signs, reduce the number of seizures. The observation group could reduce the IgE, which was significantly
different (P＜0.05). Conclusion：The Gubenkechuan Paster could effectively alleviate the clinical symptoms and
signs, reduce the frequency of asthma and respiratory infection, and improve the immune function of body.
Key words Gubenkechuan Paster；Infantile asthma；Clinical study
小儿哮喘是一种以嗜酸细胞、肥大细胞为主的气道变应原性慢性炎症性疾病。近年来，哮喘发病率逐
年增高[1]，其具有反复发作、迁延难愈的特点。对哮喘发作期的治疗中西医均有明确的疗效，而哮喘患儿
在缓解期虽无症状，但气道仍存在着炎症和高反应性[2]，如果接触诱发因素或者过敏原，便会随时发作。
因此从防治哮喘的长远观点来看，缓解期的治疗尤为重要。俞景茂教授根据多年临床经验，在小儿哮喘缓
解期采用膏滋验方固本克喘膏防治本病，取得较好疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 病例来源于浙江省中医院儿科门诊哮喘患儿63 例，其中男童37 例，女童26 例，年龄
最小4 岁，最大14 岁。
1.2 诊断标准 所有病例均符合中华医学会儿科分会呼吸学组于2008 修订的《儿童支气管哮喘诊断
与防治指南》的诊断标准[3]。
1.3 纳入标准 1）符合上述诊断标准者；2）处于临床缓解期者；3）年龄4～14 岁。
1.4 排除标准 1）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者；2）不能配合用药，或
对已知药物过敏者。
2 方法
2.1 治疗方法 观察组：立冬后服用固本克喘膏，每日早晚开水冲服，每次4-8 岁5g，9-14 岁10g，1
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·60 ·
临 床 研 究
Clinical research
个月内服完。忌萝卜、辛辣、海鲜。若遇感冒发热，伤食吐泻，哮喘大发作等，则停服，愈后继服。对照
组：顺尔宁咀嚼片，每次4-5 岁4mg，6-14 岁5mg，每晚一次口服，治疗3 个月。治疗期间如哮喘复发，
予平喘药、中药汤剂口服或经静脉滴注抗生素、激素等治疗。
2.2 观察指标 观察病例63 例，随访一年，完成临床观察者，纳入统计。观察指标主要为哮喘急性发
作次数、呼吸道感染次数、中医证候积分、实验室指标。
2.3 中医证候疗效标准[4] 临床控制：治疗后临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；
显效：治疗后临床症状、体征明显好转，证候积分减少≥70%，＜95%；有效：治疗后临床症状、体征均有
好转，证候积分减少≥30%，＜70%；无效：治疗后临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少
＜30%。
2.4 统计方法 计量资料采用 t 检验，数据采用均数±标准差( x s)表示，计数资料构成比采用 χ2检
验。经SPSS17.0 统计软件完成数据处理，分析统计学意义，以P ≤0.05 为差异有统计学意义。
3 结果
治疗及随访中观察组病例无脱落，对照组脱落3 例。两组患儿性别、年龄、病程、治疗前中医证候积
分、哮喘发作次数、呼吸道感染次数、实验室指标差异均无统计学意义。
3.1 哮喘急性发作次数
表1 两组患儿哮喘急性发作次数比较( x s，次/年)
哮喘急性发作次数(次/年) 组别
治疗前 治疗后 差值
检验统计量 P 值
观察组(30 例) 1.93±1.26 0.83±0.95 1.10±1.56 t=3.859 0.001
对照组(30 例) 2.17±1.58 1.67±1.06 0.50±1.14 t=2.408 0.023
检验统计量(P 值) t=1.701(0.094)
由上表可知，两组患儿哮喘急性发作次数均较治疗前减少，差异有统计学意义(P ＜0.05)。两组间比
较差异无统计学意义(P ＞0.05)。
3.3 呼吸道感染次数
3.4
表2 两组患儿呼吸道感染次数的比较( x s，次/年)
呼吸道感染次数(次/年) 组别
治疗前 治疗后 差值
检验统计量 P 值
观察组(30 例) 3.23±1.48 2.47±1.36 0.77±1.83 2.292 0.029
对照组(30 例) 3.67±1.52 3.50±1.59 0.10±1.40 0.656 0.517
检验统计量(P 值) t=1.584(0.119)
由上表可知，治疗后观察组可明显减少呼吸道感染次数，差异有统计学意义(P ＜0.05)，对照组较前
差异无统计学意义(P ＞0.05)。两组间比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。
3.5 中医证候积分
3.6
表3 两组患儿中医证候疗效比较(例，%)
组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 有效率% 检验统计量 P 值
观察组 30 2 9 14 5 36.7
对照组 30 0 3 10 17 10.0
χ2=12.212 0.007
由上表可知，经统计学处理，两组患儿中医证候疗效比较差异有统计学意义(P ＜0.05)，说明观察组
在改善中医证候方面优于对照组。
3.4 实验室指标
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·61·
临 床 研 究
Clinical research
表4 治疗前后血清IgE变化比较(例)
治疗前 治疗后 组别
3 分 2分 1分 0分 3分 2分 1分 0分
检验统计量 P 值
观察组 5 12 4 0 0 10 9 2 χ2=9.105 0.028
对照组 4 12 3 0 2 10 7 2 χ2=4.359 0.225
由上表可知，治疗后观察组血清IgE 较治疗前降低，差异有统计学意义(P ＜0.05)，对照组较前差异
无统计学意义(P ＞0.05)。
表5 治疗后两组间血清IgE比较(例)
血清IgE 变化 组别
2 分 1分 0分
检验统计量 P 值
观察组 1 10 8
对照组 1 7 12
χ2=1.305 0.521
由上表可知，治疗后两组间血清IgE 比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。
注：血清IgE 强阳性记为3 分，阳性记为2 分，弱阳性记为1 分，阴性记为0 分，观察组与对照组治
疗后组间比较用降级情况评价。
4 讨论
哮喘患儿素体肺脾肾三脏功能不足，痰饮留伏、痰瘀胶着是本病发生的主要内在因素，若遇外邪引动，
则发哮喘。因此，宗朱丹溪“未发以扶正气为主，既发以攻邪气为急”之说，在缓解期的治疗应以调补肺、
脾、肾三脏功能为主，并佐以活血化瘀、清肺化痰，以达到扶正固本、祛邪防病的治疗目的。
膏方又称膏滋药，是我国传统扶正补虚制剂之一，其服用时间多在冬令时节，这与《素问·四气调神大
论》所提到的“冬三月，此谓闭藏，此冬气之应，养藏之道也”相合。固本克喘膏由太子参、熟地、天门冬、
款冬花、生黄芪、补骨脂、丹参、炙甘草、红枣、椒目、川贝粉、阿胶等组成。方中太子参、黄芪为君，
补益肺脾，益气固表；熟地、补骨脂为臣，益肾纳气；君臣相伍，以杜绝生痰之本源，提高机体免疫功能。
佐以天门冬、款冬花、川贝润肺下气化痰，以清贮痰之器，改善肺、支气管的通气功能；椒目祛痰平喘，
丹参活血祛瘀以改善气道慢性炎症；并予炙甘草调和诸药。诸药配伍后共奏扶正补虚之功，消除哮喘反复
发作咳、喘、痰、瘀的病理基础，使周身气血阴阳调和，防邪入侵，正如《素问·刺法论篇》所言：“正气
存内，邪不可干。”
本研究结果表明，固本克喘膏能有效减少哮喘发作与呼吸道感染次数，改善中医证候，并在一定程度
上能改善患儿的过敏状态。冬季服用膏方为防治小儿哮喘缓解期复发的有效治疗方法之一。
5 病案举例
患儿，男，5 岁，哮喘反复发作3 年余，每因感冒诱发，常伴有发热，平素易感，咳嗽迁延反复。本
年度哮喘发作3 次，经治后渐趋缓解，但夜间时有咳嗽，晨起喷嚏频频，动则易汗出，胃纳欠佳，面色不
华，形体消瘦。脉浮数，舌红，苔薄白。本属肺脾两虚之体，法当补气固表，养血疏风，豁痰化瘀。方药：
生黄芪200g，太子参200g，炒白术150g，茯苓150g，川贝粉冲30g，象贝90g，炙冬花120g，丹参90g，
蝉衣30g，望春花60g，制玉竹200g，麦冬120g，生山楂120g，鸡内金60g，炒麦芽120g，炙甘草30g，
生晒参20g，生地黄200g，红枣250g，铁皮斛先煎60g，阿胶烊250g，冰糖烊250g，黄酒冲150ml，按常规方
法制成膏方制剂，早晚各服一勺，一个月内服完，忌萝卜、辛辣、海鲜，若遇感冒发热，伤食吐泻等停服，
愈后继服，随访1 年，哮喘未发作，呼吸道感染次数明显减少。
参考文献
[1] 陈育智．中国城区儿童哮喘患病率调查[J]．中华儿科杂志，2003，41(2)：123.
[2] 陈功，郭光云等.支气管哮喘患者缓解期肺功能和气道反应性测定[J].中国呼吸与危重监护杂志，2005,3（4）：100-102.
[3] 中华医学会儿科学会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志，2008；中华医学会《中华儿科杂志》编辑委员会于2008 年修订.
[4] 郑筱萸.药新药临床研究指导原则[M].中国医药科技出版社，2002：60.
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·62 ·
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(1.浙江中医药大学2005 级中医学七年制，浙江省杭州市滨文路548 号，310006；2.浙江中医药大学)
摘要 目的：观察固本克喘膏防治缓解期哮喘儿童复发的临床疗效。方法：63 例哮喘患儿，分成观察组
30 例和对照组33 例。观察组予固本克喘膏治疗1 个月，对照组予顺尔宁咀嚼片治疗。两组均随访一年，
观察两组疗效。结果：观察组在减少哮喘急性发作及呼吸道感染次数优于对照组，中医证候疗效观察组为
36.7%，对照组为10.0%，差异有统计学意义(P ＜0.05)。观察组治疗后血清IgE 降低，差异有统计学意义
(P＜0.05)。结论：固本克喘膏能有效减少哮喘发作及呼吸道感染次数，改善缓解期中医证候，提高机体免
疫力。
关键词 固本克喘膏；儿童哮喘；临床研究
Clinical observation on Prevention and Treatment of Infantile Asthma between attacks by Gubenkechuan
Plaster
Lai Rongrong Chen Hua
（Zhejiang Hospital of TCM，Hangzhou 310006, Zhejiang，China）
Abstract Objective：Observe the clinical effect of Prevention and Treatment of Infantile Asthma between
attacks by Gubenkechuan Plaster. Methods：Collecting 63 clinical patients with infantile asthma, which were
divided into two groups. One(30 patients) treated by Gubenkechuan Plaster was observation group and the
other(33 patients) treated by Singulair was control one. Results：The clinical study shows that the observation
group has better therapeutic effect than the control group, could remarkably improve the clinical symptoms and
signs, reduce the number of seizures. The observation group could reduce the IgE, which was significantly
different (P＜0.05). Conclusion：The Gubenkechuan Paster could effectively alleviate the clinical symptoms and
signs, reduce the frequency of asthma and respiratory infection, and improve the immune function of body.
Key words Gubenkechuan Paster；Infantile asthma；Clinical study
小儿哮喘是一种以嗜酸细胞、肥大细胞为主的气道变应原性慢性炎症性疾病。近年来，哮喘发病率逐
年增高[1]，其具有反复发作、迁延难愈的特点。对哮喘发作期的治疗中西医均有明确的疗效，而哮喘患儿
在缓解期虽无症状，但气道仍存在着炎症和高反应性[2]，如果接触诱发因素或者过敏原，便会随时发作。
因此从防治哮喘的长远观点来看，缓解期的治疗尤为重要。俞景茂教授根据多年临床经验，在小儿哮喘缓
解期采用膏滋验方固本克喘膏防治本病，取得较好疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 病例来源于浙江省中医院儿科门诊哮喘患儿63 例，其中男童37 例，女童26 例，年龄
最小4 岁，最大14 岁。
1.2 诊断标准 所有病例均符合中华医学会儿科分会呼吸学组于2008 修订的《儿童支气管哮喘诊断
与防治指南》的诊断标准[3]。
1.3 纳入标准 1）符合上述诊断标准者；2）处于临床缓解期者；3）年龄4～14 岁。
1.4 排除标准 1）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者；2）不能配合用药，或
对已知药物过敏者。
2 方法
2.1 治疗方法 观察组：立冬后服用固本克喘膏，每日早晚开水冲服，每次4-8 岁5g，9-14 岁10g，1
第九届世界中医药大会
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个月内服完。忌萝卜、辛辣、海鲜。若遇感冒发热，伤食吐泻，哮喘大发作等，则停服，愈后继服。对照
组：顺尔宁咀嚼片，每次4-5 岁4mg，6-14 岁5mg，每晚一次口服，治疗3 个月。治疗期间如哮喘复发，
予平喘药、中药汤剂口服或经静脉滴注抗生素、激素等治疗。
2.2 观察指标 观察病例63 例，随访一年，完成临床观察者，纳入统计。观察指标主要为哮喘急性发
作次数、呼吸道感染次数、中医证候积分、实验室指标。
2.3 中医证候疗效标准[4] 临床控制：治疗后临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；
显效：治疗后临床症状、体征明显好转，证候积分减少≥70%，＜95%；有效：治疗后临床症状、体征均有
好转，证候积分减少≥30%，＜70%；无效：治疗后临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少
＜30%。
2.4 统计方法 计量资料采用 t 检验，数据采用均数±标准差( x s)表示，计数资料构成比采用 χ2检
验。经SPSS17.0 统计软件完成数据处理，分析统计学意义，以P ≤0.05 为差异有统计学意义。
3 结果
治疗及随访中观察组病例无脱落，对照组脱落3 例。两组患儿性别、年龄、病程、治疗前中医证候积
分、哮喘发作次数、呼吸道感染次数、实验室指标差异均无统计学意义。
3.1 哮喘急性发作次数
表1 两组患儿哮喘急性发作次数比较( x s，次/年)
哮喘急性发作次数(次/年) 组别
治疗前 治疗后 差值
检验统计量 P 值
观察组(30 例) 1.93±1.26 0.83±0.95 1.10±1.56 t=3.859 0.001
对照组(30 例) 2.17±1.58 1.67±1.06 0.50±1.14 t=2.408 0.023
检验统计量(P 值) t=1.701(0.094)
由上表可知，两组患儿哮喘急性发作次数均较治疗前减少，差异有统计学意义(P ＜0.05)。两组间比
较差异无统计学意义(P ＞0.05)。
3.3 呼吸道感染次数
3.4
表2 两组患儿呼吸道感染次数的比较( x s，次/年)
呼吸道感染次数(次/年) 组别
治疗前 治疗后 差值
检验统计量 P 值
观察组(30 例) 3.23±1.48 2.47±1.36 0.77±1.83 2.292 0.029
对照组(30 例) 3.67±1.52 3.50±1.59 0.10±1.40 0.656 0.517
检验统计量(P 值) t=1.584(0.119)
由上表可知，治疗后观察组可明显减少呼吸道感染次数，差异有统计学意义(P ＜0.05)，对照组较前
差异无统计学意义(P ＞0.05)。两组间比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。
3.5 中医证候积分
3.6
表3 两组患儿中医证候疗效比较(例，%)
组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 有效率% 检验统计量 P 值
观察组 30 2 9 14 5 36.7
对照组 30 0 3 10 17 10.0
χ2=12.212 0.007
由上表可知，经统计学处理，两组患儿中医证候疗效比较差异有统计学意义(P ＜0.05)，说明观察组
在改善中医证候方面优于对照组。
3.4 实验室指标
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表4 治疗前后血清IgE变化比较(例)
治疗前 治疗后 组别
3 分 2分 1分 0分 3分 2分 1分 0分
检验统计量 P 值
观察组 5 12 4 0 0 10 9 2 χ2=9.105 0.028
对照组 4 12 3 0 2 10 7 2 χ2=4.359 0.225
由上表可知，治疗后观察组血清IgE 较治疗前降低，差异有统计学意义(P ＜0.05)，对照组较前差异
无统计学意义(P ＞0.05)。
表5 治疗后两组间血清IgE比较(例)
血清IgE 变化 组别
2 分 1分 0分
检验统计量 P 值
观察组 1 10 8
对照组 1 7 12
χ2=1.305 0.521
由上表可知，治疗后两组间血清IgE 比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。
注：血清IgE 强阳性记为3 分，阳性记为2 分，弱阳性记为1 分，阴性记为0 分，观察组与对照组治
疗后组间比较用降级情况评价。
4 讨论
哮喘患儿素体肺脾肾三脏功能不足，痰饮留伏、痰瘀胶着是本病发生的主要内在因素，若遇外邪引动，
则发哮喘。因此，宗朱丹溪“未发以扶正气为主，既发以攻邪气为急”之说，在缓解期的治疗应以调补肺、
脾、肾三脏功能为主，并佐以活血化瘀、清肺化痰，以达到扶正固本、祛邪防病的治疗目的。
膏方又称膏滋药，是我国传统扶正补虚制剂之一，其服用时间多在冬令时节，这与《素问·四气调神大
论》所提到的“冬三月，此谓闭藏，此冬气之应，养藏之道也”相合。固本克喘膏由太子参、熟地、天门冬、
款冬花、生黄芪、补骨脂、丹参、炙甘草、红枣、椒目、川贝粉、阿胶等组成。方中太子参、黄芪为君，
补益肺脾，益气固表；熟地、补骨脂为臣，益肾纳气；君臣相伍，以杜绝生痰之本源，提高机体免疫功能。
佐以天门冬、款冬花、川贝润肺下气化痰，以清贮痰之器，改善肺、支气管的通气功能；椒目祛痰平喘，
丹参活血祛瘀以改善气道慢性炎症；并予炙甘草调和诸药。诸药配伍后共奏扶正补虚之功，消除哮喘反复
发作咳、喘、痰、瘀的病理基础，使周身气血阴阳调和，防邪入侵，正如《素问·刺法论篇》所言：“正气
存内，邪不可干。”
本研究结果表明，固本克喘膏能有效减少哮喘发作与呼吸道感染次数，改善中医证候，并在一定程度
上能改善患儿的过敏状态。冬季服用膏方为防治小儿哮喘缓解期复发的有效治疗方法之一。
5 病案举例
患儿，男，5 岁，哮喘反复发作3 年余，每因感冒诱发，常伴有发热，平素易感，咳嗽迁延反复。本
年度哮喘发作3 次，经治后渐趋缓解，但夜间时有咳嗽，晨起喷嚏频频，动则易汗出，胃纳欠佳，面色不
华，形体消瘦。脉浮数，舌红，苔薄白。本属肺脾两虚之体，法当补气固表，养血疏风，豁痰化瘀。方药：
生黄芪200g，太子参200g，炒白术150g，茯苓150g，川贝粉冲30g，象贝90g，炙冬花120g，丹参90g，
蝉衣30g，望春花60g，制玉竹200g，麦冬120g，生山楂120g，鸡内金60g，炒麦芽120g，炙甘草30g，
生晒参20g，生地黄200g，红枣250g，铁皮斛先煎60g，阿胶烊250g，冰糖烊250g，黄酒冲150ml，按常规方
法制成膏方制剂，早晚各服一勺，一个月内服完，忌萝卜、辛辣、海鲜，若遇感冒发热，伤食吐泻等停服，
愈后继服，随访1 年，哮喘未发作，呼吸道感染次数明显减少。
参考文献
[1] 陈育智．中国城区儿童哮喘患病率调查[J]．中华儿科杂志，2003，41(2)：123.
[2] 陈功，郭光云等.支气管哮喘患者缓解期肺功能和气道反应性测定[J].中国呼吸与危重监护杂志，2005,3（4）：100-102.
[3] 中华医学会儿科学会呼吸学组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志，2008；中华医学会《中华儿科杂志》编辑委员会于2008 年修订.
[4] 郑筱萸.药新药临床研究指导原则[M].中国医药科技出版社，2002：60.
第九届世界中医药大会
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