王山喜1 孙红花2 李永金3
(1 上海贤怡医药技术有限公司;2 镇江杏林医疗科技有限公司;3 江苏大学药理学系)
摘要 目的:依据经络细胞生物场学说,观察场效应理疗贴(怡心贴)的镇痛作用(压痛点贴敷)与缓解
精神疲劳作用(贴敷内关穴,应用心率变异性分析)的临床疗效。方法:各种疼痛病例50 例(腰腿肩颈
背痛17 例,咽喉痛15 例,腹痛含痛经10 例,牙痛神经痛等8 例),健康志愿者4 例。疼痛病例均采用贴
敷压痛点进行治疗,每次6~8h;健康志愿者(室内办公与驾驶汽车两种精神疲劳状态)贴敷内关穴并通
过分析心率变异性(HRV)指标改变以评估其缓解精神疲劳的疗效。1)办公实验:每位志愿者分别进行内
关穴(n=51)、空白对照(n=50)与非穴位对照组(n=44)三组实验,时间分别为75min。第15min 时贴
敷怡心贴(内关穴组:双侧内关穴;非穴位对照组:双侧小腿后),采用Holter 记录心电信号,分别取实
验第5~15min 和第65~75min 时段内5minHRV 均值进行统计分析。空白对照组取相应时段内5min HRV
均值。2)驾驶实验:驾驶(包括模拟驾驶)26 次,每次连续驾驶120min,前60min 为疲劳实验,后60min
为恢复实验。第60min 时双侧内关穴贴敷怡心贴,采用Holter 记录心电信号,分别取实验开始后10min,
穴位贴敷前10min 和实验结束前10min 的5minHRV 均值进行统计分析。结果:50 例各种疼痛病例在贴敷
压痛点治疗后均取得显著疗效,腹部疼痛、神经肌肉性疼痛最快于10min 内缓解,而各种常用方法疗效不
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明显的腿部疼痛病例也在3 日后缓解,30 日痊愈。神经性疼痛复发病例再次使用效果仍然显著。精神疲劳
研究结果:1)办公实验:内关穴组实验末10min 与贴敷前10min 的5minHRV 均值比较:HF↑,SDNN↑,rMSSD↑
(P<0.025–0.005),而空白对照与非穴位对照组则无显著改变(P>0.05)。三组LF↑均有显著性(空白组、
非穴对照及内关组分别为P<0.05、P<0.0025、P<0.0005);空白对照组LF/HF↑,其余两组LF/HF↓,但三
组变化均无显著性(P>0.05)。2)驾驶实验 A 疲劳实验:穴位贴敷前10min 与实验开始后10min 的5min HRV
均值比较:HF↓,LF/HF↑,SDNN↓,rMSSD↓,PNN50↓, 表现为迷走神经张力降低,交感神经张力相对性增高。
B 恢复实验: 实验结束前10min 和穴位贴敷前10min 的5min HRV 均值比较:
HF↑,LF/HF↓,SDNN↑,rMSSD↑,PNN50↑。 HRV 指标变化均有显著性(P<0.01~0.0005)。怡心贴贴敷内关穴
对室内办公与驾驶汽车两种状态下HRV 的影响均表现为迷走神经张力提高,交感神经张力相对性降低。
主观评估疲劳程度改善。结论:怡心贴贴敷内关穴或压痛点通过其释放的生物波、生物电等物理场效应、
生物共振效应与经络效应发挥作用,具有缓解精神疲劳和镇痛的疗效。
关键词 疼痛;精神疲劳;心率变异性;生物波;场效应;生物共振效应;经络效应;内关穴;场效应理
疗贴(怡心贴)
Observation on Therapeutic Effect of Pain and Mental Fatigue Treated with Therapy of meridian cells
biological resonance
Wang Shanxi 1 Sun Honghua 2 Li Yongjin 3
(1Shanghai XianYi Med.& Tech.Co.,Ltd, 2Zhengjiang XinLin Med.& Tech.Co.,Ltd 3Pharmacology
Department of Jiangsu University)
ABSTRACT Objective:Basing on bio-field meridian theory, observe therapeutic effect of pain and mental
Fatigue treated with Physiotherapy Paste. Methods:50 cases of ache patients(17cases for pain of
waist,leg,shoulder,neck and back, 15 cases for throat pain, 10 cases for abdominal pain includes menalgia and 8
cases for toothache and neuralgia) and 4 healthy volunteers. Plaster was stuck for 6-8hours daily at ache points for
pain cases. Estimate therapeutic effect of mental fatigue treated with acupoint sticking of Physiotherapy Paste at
Neiguan by analysis of HRV for healthy volunteers(inside office and car driving ) .1)Office MentalLoad
TestThree groups (51 cases for neiguan group,50 cases for control group and 44 cases for non-acupoint
group)were conducted by each volunteer and 75min for each case. Physiotherapy Paste was stuck at Neiguan on
both sides for neiguan group and back of crus on both sides for non-acupoint group from the15min.
Electrocardiosignal was collected by Holter and mean values of 5min HRV from the time period of 5-15min and
65-75min for each case were used to calculate and analyze. Mean values of 5min HRV of the same time period
were used by control group. 2)Driver Mental Load Test 26 cases of driving(includes driving stimulations) and
120min for each case. Previous 60min was called Fatigue test and last 60min was called recovery test.
Physiotherapy Paste was stuck at Neiguan on both sides from the 60min. Electrocardiosignal was collected by
Holter and mean values of 5min HRV from the time period of the 10min after test, 10min before acupoint sticking
and 10min before the end for each case were used to calculate and analyze. Results:After treatment of sticking at
ache point, significant therapeutic effect were obvious for the 50 cases. Pain relieved in 10min for abdominal and
nervus muscle pain. While pain of leg which has no significant differences with normal therapy also relieved after
3 days and cured in 30 days. Relapse cases of neurogenic pain still had significant effect after a second time usage.
Results for the study of mental fatigue:1)Office MentalLoad Test compared mean values of 5min HRV of
last 10min before the end with mean values of 5min HRV of 10min before acupoint
sticking:HF↑,SDNN↑,rMSSD↑(P<0.025–0.005),while control group and non-acupoint group were hardly
improved(P>0.05).LF↑of three groups contained significant differences(control group:P<0.05,non-acupoint
group:P<0.0025,neiguan group:P<0.0005). Control group :LF/HF↑,the others:LF/HF↓,variaty of three groups
contained no significant difference(P>0.05).2)Driving Test AFatigue Test: compared mean values of 5min
HRV of 10min before acupoint sticking with mean values of 5min HRV of previous 10min of the
test:HF↓,LF/HF↑,SDNN↓,rMSSD↓,PNN50↓,showing as tension of vagus nerve decreased and relativity of the
tension of autonomic nerves increased. BRecovery test:compared mean values of 5min HRV of 10min before the
end with mean values of 5min HRV of 10min before acupoint sticking: HF↑,LF/HF↓,SDNN↑,rMSSD↑,PNN50↑.
Figures of HRV changed significantly(P<0.01~0.0005). In a word, influence of Physiotherapy Paste for HRV of
the volunteers in the status of inside office and car driving both showed as tension of vagus nerve increased and
relativity of the tension of autonomic nerves decreased. Fatigue level was reduced from subjective estimate.
Conclusion:Acupoint sticking of Physiotherapy Paste at Neiguan or ache point has the therapeutic effect of
relieving mental fatigue and pain through biological wave, bioelectricity and other physical field effect, biological
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resonance effect and meridian effects which released by itself.
KEY WORDS Pain; Mental fatigue;Heart Rate Variability (HRV);Biological Wave;Field Effect;Biological
Resonance Effect;Meridian Effects;Neiguan(PC 6);Physiotherapy Paste
中医针灸依据经络理论广泛用于治疗常见病与多发病,并以疗效显著、无毒副作用沿用几千年。针灸
在镇痛、治疗关节炎、更年期综合征、失眠等病症疗效优于西医。[1]
虽然确切的经络实质至今尚不清楚,但中外学者近50 多年针灸经络探秘,在临床、实验、机理方面
进行了大量研究,证实了经络客观存在性、循经感传性。研究者根据场效应物理学的基础理论,分别采用
声、光、电、热、磁等多种物理学技术,对人体生物场进行了大量的研究,从各个侧面证实了经络细胞生
物场的存在,初步形成了经络细胞生物场学说。实验研究表明,电、光、声等均可在腧穴部位诱发经络现
象,生物体内声、光、电等生物场效应因与生物体外的声、光、电等物理场效应相匹配而产生生物共振效
应,这为场效应生物共振疗法提供了理论依据。[2-6]
场效应理疗贴(怡心贴)依据经络细胞生物场学说,选择能够持续释放生物波、生物电等物理场效应
的纳米功能材料研制而成,理论上讲,可通过“生物共振效应”与“经络效应”发挥类似针灸疗法的作用。为
验证其临床疗效,我们采用主观评估对镇痛效果进行了临床观察,并基于心率变异性指标客观定量性,对
缓解精神疲劳作用进行了研究,旨在探讨这一无创伤、便于携带、使用安全、简单、方便的理疗产品的临
床实用价值。
1. 实验对象与研究方法
1.1 实验对象与要求
1.1.1各种疼痛病例50例(腰腿肩颈背痛17例,咽喉痛15例,腹痛含痛经10例,牙痛神经痛等8例),为
随机志愿参与试验的病例,年龄6~79岁,男女兼有,是否曾采用其他方法治疗不限。1例6岁男孩严重腹
痛,疑为功能紊乱所致,要求贴敷10min无效即送医院诊疗;另例大腿内侧广泛疼痛病例,多家三级医院
诊疗数月无果,志愿参加试验。
1.1.2 健康志愿者4名,男性1名, 年龄在49岁,职业司机,驾龄8年,体重74kg, 身高172cm,女性3名,
均为非驾驶人员,32.3±3.6岁,体重52.3±2.1 kg。为避免昼夜因素的影响,实验均于白天进行(8:00-18:00 )。
实验对象避免烟、酒、茶和咖啡等可能影响心率的食物和药物, 避免剧烈运动, 休息10~15min开始实验。
1.2 测试指标及实验设备与材料
测试指标为HRV 频域指标(LF、HF 与LF/HF)与时域指标(SDNN、rMSSD 与PNN50);实验设
备为公司用轿车、广州钜东网络科技有限公司研发生产的“友友车友” 牌专利产品---便携式汽车驾驶训练机
(配公司计算机使用)。心电图记录采用秦皇岛市康泰医学系统有限公司生产的TLC9803 型动态心电图仪。
理疗贴(怡心贴)为国家专利产品(专利号:ZL2010 2 0126665.4),经国家红外及工业电热产品质量
监督检验中心检验(技术检验依据参照GB/T7287-2008)其远红外法向发射率为87%(检验业务号:
(2011)WT-HW-317)。采用西安飞腾仪器仪表有限公司生产的GT8235 型微电流仪检测显示:怡心贴直流静
电为nA 级(5-20nA)。
1.3 研究方法
1.3.1镇痛试验参与试验的病例均排除需要接受手术治疗或者需要接受住院治疗的其他严重情况,治疗
前根据受试者的主诉确定怡心贴的使用方法,咽痛病例选择天突穴,其他疼痛病例均采用阿是穴治疗,多
部位疼痛则多痛点贴敷,每天1次,持续6~8h,病情需要时可4~6h更换。清洁局部皮肤,避免大汗。镇
痛试验以病例主观疼痛感觉消失与否评估疗效。最长随访时间为10天。
1.3.2精神疲劳干预实验 1)驾驶实验。为减少个体差异的影响,本研究对真实驾驶与模拟驾驶均在上
班时间(8:00-18:00 )多次重复实验。驾驶员与非驾驶员分别在真实驾驶与模拟驾驶状态下驾驶操作120min,
共实验30次,其中真实驾驶15次(高速公路驾驶2次),普通道路速度50~80km/h,高速公路速度80~
120km/h;3名非驾驶员模拟驾驶15次,进行简单的驾驶知识培训后操作,城市道路场景下速度40~60km/h,
要求认真模拟驾驶,在实验过程中熄火或故障停车不能太频繁。驾驶前休息10min,安装心电记录仪,实验
结束后下载数据存入计算机,采用专用数据分析软件分析心率变异性并将原始数据保存备档。各实验人员
每次于驾驶至60min时双侧内关穴贴敷怡心贴。分别取实验开始后10min,穴位贴敷前10min和实验结束前
10min的5minHRV均值进行统计分析。剔除分析时段心电图波形受到严重干扰的案例。2)办公实验。每位
志愿者分别进行内关穴(n=60)、空白对照(n=60)与非穴位对照组(n=60)三组实验,时间分别为75min。
第15min时贴敷怡心贴(内关穴组:双侧内关穴;非穴位对照组:双侧小腿后),采用Holter记录心电信号,
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分别取实验第5~15min和第65~75min时段内5minHRV均值进行统计分析。空白对照组取相应时段内5min
HRV均值。剔除分析时段心电图波形受到严重干扰的案例。
1.4 统计学方法
计数资料以率表示。计量资料以均值±标准差表示,实验前及怡心贴干预后对比均采用自身配对t 检验
进行统计分析。以P < 0.05为有统计学意义。
2.实验结果
2. 1 镇痛试验
1h 内疼痛显著缓解32 例,有效率64%,半数以上在怡心贴敷贴后10min 内感觉疼痛开始减轻;3 天
内疼痛缓解17 例,缓解率34%,严重腿痛1 例,患者经多家三级医院诊治,病因不明,无明确诊断,无有
效治疗手段,病情逐渐加重,行动受限,多痛点贴敷后24h 见效,10 天显著缓解,行动基本不受限,坚持
1 个月痊愈。复发性坐骨神经痛1 例,3 日显著缓解,行动基本不受限,每遇复发只要压痛点贴敷1~3 日
即可正常行动。附表1。
表1 怡心贴对不同病因疼痛的缓解作用
疼痛类型 病例数 治疗前 治疗后疼痛缓解病例
1 h 3 天 10天
腰腿肩颈背痛 17 0 11 5 1
咽喉痛 15 0 10 5
痛经 5 0 5
腹痛 5 0 5
牙痛 4 0 1 3
坐骨神经痛 1 0 1
关节痛 1 0 1
网球肘 2 0 2
合计 50 0 32(64%) 17(34%) 1(2%)
2. 2 精神疲劳干预实验
2.2.1 办公实验 内关穴组实验末10min 与贴敷前10min 的5minHRV 均值比较:HF↑,SDNN↑,rMSSD↑
(P<0.025–0.005),而空白对照与非穴位对照组则无显著改变(P>0.05)。三组LF↑均有显著性(空白组、
非穴对照及内关组分别为P<0.05、P<0.0025、P<0.0005);空白对照组LF/HF↑,其余两组LF/HF↓,但三
组变化均无显著性(P>0.05)。附表2。
2.2.2 驾驶实验 驾驶60min 与实验前相比,心率变异性指标除LF 外,其余指标均有显著性改变
(HF↓,LF/HF↑,SDNN↓,rMSSD↓,PNN50↓);怡心贴干预60min 后恢复值与60min 疲劳值相比,除LF 外,
其余指标均有显著性改变(HF↑,LF/HF↓,SDNN↑,rMSSD↑,PNN50↑),见附表3。实验人员主观感觉精神疲
劳改善。
表2 怡心贴对正常办公状态HRV 的影响
n LF HF LF/HF SDNN rMSSD
实验前 20 268.7±166.9 193.1±149.2 1.70±0.75 58.7±23.4 34.9±16.2
实验后 20 285.3±150.0 177.4±120.8 2.11±1.48 57.1±18.4 32.8±10.4
T 值 —0.370 0.461 —1.193 0.272 0.556
空
白
对
照 P 值 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
实验前 20 188.9±87.0 164.3±123.8 1.94±1.47 59.6±23.8 32.5±13.3
实验后 20 247.2±114.7 153.8±61.8 1.69±0.54 63.9±21.7 33.3±7.8
T 值 —1.587 0.357 0.816 —0.574 —0.328
非
穴
对
照 P 值 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
内 实验前 24 191.0±75.2 113.3±80.1 2.30±1.20 49.9±16.6 28.7±10.5
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实验后 24 291.5±222.6 172.8±144.7 1.98±0.79 63.3±24.1 33.3±14.5
T 值 —2.159 —2.008 1.507 —2.496 —1.718
关
穴
组 P 值 <0.025 <0.05 >0.05 <0.025 <0.05
表3 怡心贴对模拟驾驶状况下精神疲劳之心率变异性的影响
HRV 参数 基础值 疲劳值(60min) 恢复值(60min)t1 t2
LF 592.0±170.6 579.5±184.5 539.6±275.0 0.70 -0.45
P >0.05 >0.05
HF 285.2±75.7 221.7±71.3 265.2±63.9 3.863 -4.838
P <0.005 <0.0025
LF/HF 2.12±0.76 2.67±0.82 2.55±0.96 -3.704 0.44
P <0.01 >0.05
SDNN 85.0±20.5 68.2±11.7 65.9±9.6 3.376 0.39
P <0.01 >0.05
rMSSD 51.7±9.0 43.9±8.6 49.5±8.2 2.970 -2.967
P <0.025 <0.025
PNN50 32.5±11.3 25.1±10.3 30.2±9.8 3.230 -3.544
p <0.01 <0.01
t1:60min 疲劳值与基础值比较统计量;t2:60min 恢复值与60min 疲劳值比较统计量。
3.讨论
随着社会经济的发展,市场激烈竞争常态化,现代人因工作、家庭、社会等多方面的压力,面临各种
各样的应激,加上环境污染等因素的影响,常常处于亚健康状态,疼痛、咽炎、失眠、心悸等是常见的症
状,严重影响生活质量。办公室脑力工作与汽车驾驶均是常见的导致精神疲劳的工种,长期精神处于高度
紧张状态,易诱发心血管疾病[7],猝死者也常用报道。针对上述常见病症,研制一种安全有效、方便携带、
使用简单的理疗贴剂产品具有实际临床意义和广阔的市场前景。
生命体是一个具有耗散结构开放的非平衡热力学系统,以负熵为生,是一种低熵的有序态,把负熵称
为信息熵。生命体出现的负熵在机体内形成信息熵流,从而构成一个特定的生物场,场的载体是偶级不等
形成的电磁波或生物大分子或细胞等振动产生的声波等[4] 。
场效应即是由物质所具有的能量、动量和质量等相互间传递和作用结果所表现出来的功能与现象,可
包括声、光、电、热、磁、引力等所有物理表现,而不是某种电子能量或电磁波的传导。场效应的物理现
象还包括不常见的超距作用、暗能量、反引力效应及光源旋转效应等。凡是能够影响或改变生物细胞能量、
动能和质量等变化的一切因素,或多或少都对细胞生物效应产生影响。只要对细胞生物场有影响,就会对
经络产生或多或少的影响,如针刺手法的变化,对经络细胞生物场运行的影响等。经络场效应一般按照中
医整体与局部调整两大方面进行调整。直接调理根据中医针灸从经络穴位着手,如穴位针灸、按摩推拿、
医学气功等;间接调整包括系统用药与中医护理等[2-5]。
现代医学认为,人体是一个天然的辐射源,人体的红外吸收受人体内生物大分子氢键振动和三磷酸腺苷
(ATP) 分子中高能磷酸键所释放的影响, (ATP是细胞代谢、活动、分裂所必需的能量) 其能量均处于2.5~
4.0μm 及5.6~15μm 的远红外光谱范围内。根据现代热辐射吸收的理论,当物质的吸收光谱与辐射光谱一致
时达到最佳吸收。人体通过辐射吸收后,使表皮温度升高并不断向皮下组织传递,使该处血管扩张,血流加速,
局部血液循环得到改善,增强血液的物质交换,给病灶提供有利于康复的重要生化反应的动力和营养,加速代
谢,改善人体免疫功能,调整失衡的神经内分泌功能,促进疾病的恢复[8]。
怡心贴是依据传统中医经络理论与物理场效应理论,依托现代功能新材料与医学科技发展的成果,选
择能够发射8~15μm远红外线(生物波)和可产生nA级生物电的纳米功能材料[9-10](如AL2O3、MgO、SiO2、
ZnO等)以及天然植物成分(如缬草酊、红花黄色素)等,采用科学工艺制成的理疗产品,主要通过“生物
场效应”“生物共振效应”和“经络效应”发挥作用。
我们对怡心贴的镇痛作用与缓解精神疲劳作用进行了初步研究,结果显示怡心贴贴敷压痛点对多种急
慢性疼痛具有良好的缓解作用,50例各种疼痛病例均有显著疗效,咽喉炎早期贴敷天突穴治疗效果十分明
显,一般几分钟即见效,持续2h以上痊愈;上下腹部功能失调引起的疼痛,选择压痛点贴敷,一般10min
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内见效,对痛经的效果也十分显著。附表1所示,治疗3天有效率98%,显著镇痛作用的机理可能基于生物
电共振效应[11-12]。心率变异性是指心率节奏快慢或RR间期长短随时间所发生的变化,是医学界公认的评估
心血管功能的定量指标,它反映了神经体液因素对心血管系统的精细调节,它的变化反映植物神经系统,
交感神经与迷走神经张力的平衡关系。为客观评价产品的疗效,我们采用心率变异性分析[13-19]研究怡心贴
对办公与驾驶两种状态下精神疲劳的影响,结果均显示其具有改善心率变异性、调节心脏自主神经功能的
作用,主观评估精神疲劳得到显著缓解。附表2-3所示,怡心贴敷贴内关穴对心率变异性的影响主要为反映
迷走神经紧张度的增高,如HF↑,rMSSD↑,PNN50↑,交感神经张力相对降低(LF/HF↓)。驾驶疲劳程度较
重,所以LF/HF值也有统计学意义,而办公状态则因试验时间较短而LF/HF各组均无显著性改变。我们还
对饮用咖啡后自觉心慌的志愿者进行了观察,结果贴敷内关穴后心慌症状均得到有效缓解。功能性心律失
常多因自主神经功能失调所致,提示:怡心贴可通过贴敷内关穴有效缓解功能性心律失常所致的心慌胸闷
的症状。
怡心贴通过与穴位皮肤接触发挥功效作用,对于其安全性我们根据新药皮肤毒性试验的相关要求[20],
选用豚鼠作为受试动物进行了规范的皮肤致敏试验和皮肤刺激试验,白凡士林与2、4-二硝基氯代苯(致
敏剂)分别作为阴性对照与阳性对照,实验结果显示:怡心贴对豚鼠皮肤无刺激性、无致敏性。患者使用
过程中,除对医用胶布过敏者与胶布接触的局部有轻度皮肤发红、发痒等症状外,未见对怡心贴中心功能
硬膏过敏的案例,这与动物实验结果相吻合。
4.结语
综合上述研究结果推断: 怡心贴贴敷于阿是穴或内关穴具有确切的镇痛作用和缓解精神疲劳的作用,
是一种无创伤、便于携带、使用安全、简单、方便的场效应理疗新产品,有助于提高亚健康人群的生活质
量,值得大力推广使用。
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(1 上海贤怡医药技术有限公司;2 镇江杏林医疗科技有限公司;3 江苏大学药理学系)
摘要 目的:依据经络细胞生物场学说,观察场效应理疗贴(怡心贴)的镇痛作用(压痛点贴敷)与缓解
精神疲劳作用(贴敷内关穴,应用心率变异性分析)的临床疗效。方法:各种疼痛病例50 例(腰腿肩颈
背痛17 例,咽喉痛15 例,腹痛含痛经10 例,牙痛神经痛等8 例),健康志愿者4 例。疼痛病例均采用贴
敷压痛点进行治疗,每次6~8h;健康志愿者(室内办公与驾驶汽车两种精神疲劳状态)贴敷内关穴并通
过分析心率变异性(HRV)指标改变以评估其缓解精神疲劳的疗效。1)办公实验:每位志愿者分别进行内
关穴(n=51)、空白对照(n=50)与非穴位对照组(n=44)三组实验,时间分别为75min。第15min 时贴
敷怡心贴(内关穴组:双侧内关穴;非穴位对照组:双侧小腿后),采用Holter 记录心电信号,分别取实
验第5~15min 和第65~75min 时段内5minHRV 均值进行统计分析。空白对照组取相应时段内5min HRV
均值。2)驾驶实验:驾驶(包括模拟驾驶)26 次,每次连续驾驶120min,前60min 为疲劳实验,后60min
为恢复实验。第60min 时双侧内关穴贴敷怡心贴,采用Holter 记录心电信号,分别取实验开始后10min,
穴位贴敷前10min 和实验结束前10min 的5minHRV 均值进行统计分析。结果:50 例各种疼痛病例在贴敷
压痛点治疗后均取得显著疗效,腹部疼痛、神经肌肉性疼痛最快于10min 内缓解,而各种常用方法疗效不
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明显的腿部疼痛病例也在3 日后缓解,30 日痊愈。神经性疼痛复发病例再次使用效果仍然显著。精神疲劳
研究结果:1)办公实验:内关穴组实验末10min 与贴敷前10min 的5minHRV 均值比较:HF↑,SDNN↑,rMSSD↑
(P<0.025–0.005),而空白对照与非穴位对照组则无显著改变(P>0.05)。三组LF↑均有显著性(空白组、
非穴对照及内关组分别为P<0.05、P<0.0025、P<0.0005);空白对照组LF/HF↑,其余两组LF/HF↓,但三
组变化均无显著性(P>0.05)。2)驾驶实验 A 疲劳实验:穴位贴敷前10min 与实验开始后10min 的5min HRV
均值比较:HF↓,LF/HF↑,SDNN↓,rMSSD↓,PNN50↓, 表现为迷走神经张力降低,交感神经张力相对性增高。
B 恢复实验: 实验结束前10min 和穴位贴敷前10min 的5min HRV 均值比较:
HF↑,LF/HF↓,SDNN↑,rMSSD↑,PNN50↑。 HRV 指标变化均有显著性(P<0.01~0.0005)。怡心贴贴敷内关穴
对室内办公与驾驶汽车两种状态下HRV 的影响均表现为迷走神经张力提高,交感神经张力相对性降低。
主观评估疲劳程度改善。结论:怡心贴贴敷内关穴或压痛点通过其释放的生物波、生物电等物理场效应、
生物共振效应与经络效应发挥作用,具有缓解精神疲劳和镇痛的疗效。
关键词 疼痛;精神疲劳;心率变异性;生物波;场效应;生物共振效应;经络效应;内关穴;场效应理
疗贴(怡心贴)
Observation on Therapeutic Effect of Pain and Mental Fatigue Treated with Therapy of meridian cells
biological resonance
Wang Shanxi 1 Sun Honghua 2 Li Yongjin 3
(1Shanghai XianYi Med.& Tech.Co.,Ltd, 2Zhengjiang XinLin Med.& Tech.Co.,Ltd 3Pharmacology
Department of Jiangsu University)
ABSTRACT Objective:Basing on bio-field meridian theory, observe therapeutic effect of pain and mental
Fatigue treated with Physiotherapy Paste. Methods:50 cases of ache patients(17cases for pain of
waist,leg,shoulder,neck and back, 15 cases for throat pain, 10 cases for abdominal pain includes menalgia and 8
cases for toothache and neuralgia) and 4 healthy volunteers. Plaster was stuck for 6-8hours daily at ache points for
pain cases. Estimate therapeutic effect of mental fatigue treated with acupoint sticking of Physiotherapy Paste at
Neiguan by analysis of HRV for healthy volunteers(inside office and car driving ) .1)Office MentalLoad
TestThree groups (51 cases for neiguan group,50 cases for control group and 44 cases for non-acupoint
group)were conducted by each volunteer and 75min for each case. Physiotherapy Paste was stuck at Neiguan on
both sides for neiguan group and back of crus on both sides for non-acupoint group from the15min.
Electrocardiosignal was collected by Holter and mean values of 5min HRV from the time period of 5-15min and
65-75min for each case were used to calculate and analyze. Mean values of 5min HRV of the same time period
were used by control group. 2)Driver Mental Load Test 26 cases of driving(includes driving stimulations) and
120min for each case. Previous 60min was called Fatigue test and last 60min was called recovery test.
Physiotherapy Paste was stuck at Neiguan on both sides from the 60min. Electrocardiosignal was collected by
Holter and mean values of 5min HRV from the time period of the 10min after test, 10min before acupoint sticking
and 10min before the end for each case were used to calculate and analyze. Results:After treatment of sticking at
ache point, significant therapeutic effect were obvious for the 50 cases. Pain relieved in 10min for abdominal and
nervus muscle pain. While pain of leg which has no significant differences with normal therapy also relieved after
3 days and cured in 30 days. Relapse cases of neurogenic pain still had significant effect after a second time usage.
Results for the study of mental fatigue:1)Office MentalLoad Test compared mean values of 5min HRV of
last 10min before the end with mean values of 5min HRV of 10min before acupoint
sticking:HF↑,SDNN↑,rMSSD↑(P<0.025–0.005),while control group and non-acupoint group were hardly
improved(P>0.05).LF↑of three groups contained significant differences(control group:P<0.05,non-acupoint
group:P<0.0025,neiguan group:P<0.0005). Control group :LF/HF↑,the others:LF/HF↓,variaty of three groups
contained no significant difference(P>0.05).2)Driving Test AFatigue Test: compared mean values of 5min
HRV of 10min before acupoint sticking with mean values of 5min HRV of previous 10min of the
test:HF↓,LF/HF↑,SDNN↓,rMSSD↓,PNN50↓,showing as tension of vagus nerve decreased and relativity of the
tension of autonomic nerves increased. BRecovery test:compared mean values of 5min HRV of 10min before the
end with mean values of 5min HRV of 10min before acupoint sticking: HF↑,LF/HF↓,SDNN↑,rMSSD↑,PNN50↑.
Figures of HRV changed significantly(P<0.01~0.0005). In a word, influence of Physiotherapy Paste for HRV of
the volunteers in the status of inside office and car driving both showed as tension of vagus nerve increased and
relativity of the tension of autonomic nerves decreased. Fatigue level was reduced from subjective estimate.
Conclusion:Acupoint sticking of Physiotherapy Paste at Neiguan or ache point has the therapeutic effect of
relieving mental fatigue and pain through biological wave, bioelectricity and other physical field effect, biological
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resonance effect and meridian effects which released by itself.
KEY WORDS Pain; Mental fatigue;Heart Rate Variability (HRV);Biological Wave;Field Effect;Biological
Resonance Effect;Meridian Effects;Neiguan(PC 6);Physiotherapy Paste
中医针灸依据经络理论广泛用于治疗常见病与多发病,并以疗效显著、无毒副作用沿用几千年。针灸
在镇痛、治疗关节炎、更年期综合征、失眠等病症疗效优于西医。[1]
虽然确切的经络实质至今尚不清楚,但中外学者近50 多年针灸经络探秘,在临床、实验、机理方面
进行了大量研究,证实了经络客观存在性、循经感传性。研究者根据场效应物理学的基础理论,分别采用
声、光、电、热、磁等多种物理学技术,对人体生物场进行了大量的研究,从各个侧面证实了经络细胞生
物场的存在,初步形成了经络细胞生物场学说。实验研究表明,电、光、声等均可在腧穴部位诱发经络现
象,生物体内声、光、电等生物场效应因与生物体外的声、光、电等物理场效应相匹配而产生生物共振效
应,这为场效应生物共振疗法提供了理论依据。[2-6]
场效应理疗贴(怡心贴)依据经络细胞生物场学说,选择能够持续释放生物波、生物电等物理场效应
的纳米功能材料研制而成,理论上讲,可通过“生物共振效应”与“经络效应”发挥类似针灸疗法的作用。为
验证其临床疗效,我们采用主观评估对镇痛效果进行了临床观察,并基于心率变异性指标客观定量性,对
缓解精神疲劳作用进行了研究,旨在探讨这一无创伤、便于携带、使用安全、简单、方便的理疗产品的临
床实用价值。
1. 实验对象与研究方法
1.1 实验对象与要求
1.1.1各种疼痛病例50例(腰腿肩颈背痛17例,咽喉痛15例,腹痛含痛经10例,牙痛神经痛等8例),为
随机志愿参与试验的病例,年龄6~79岁,男女兼有,是否曾采用其他方法治疗不限。1例6岁男孩严重腹
痛,疑为功能紊乱所致,要求贴敷10min无效即送医院诊疗;另例大腿内侧广泛疼痛病例,多家三级医院
诊疗数月无果,志愿参加试验。
1.1.2 健康志愿者4名,男性1名, 年龄在49岁,职业司机,驾龄8年,体重74kg, 身高172cm,女性3名,
均为非驾驶人员,32.3±3.6岁,体重52.3±2.1 kg。为避免昼夜因素的影响,实验均于白天进行(8:00-18:00 )。
实验对象避免烟、酒、茶和咖啡等可能影响心率的食物和药物, 避免剧烈运动, 休息10~15min开始实验。
1.2 测试指标及实验设备与材料
测试指标为HRV 频域指标(LF、HF 与LF/HF)与时域指标(SDNN、rMSSD 与PNN50);实验设
备为公司用轿车、广州钜东网络科技有限公司研发生产的“友友车友” 牌专利产品---便携式汽车驾驶训练机
(配公司计算机使用)。心电图记录采用秦皇岛市康泰医学系统有限公司生产的TLC9803 型动态心电图仪。
理疗贴(怡心贴)为国家专利产品(专利号:ZL2010 2 0126665.4),经国家红外及工业电热产品质量
监督检验中心检验(技术检验依据参照GB/T7287-2008)其远红外法向发射率为87%(检验业务号:
(2011)WT-HW-317)。采用西安飞腾仪器仪表有限公司生产的GT8235 型微电流仪检测显示:怡心贴直流静
电为nA 级(5-20nA)。
1.3 研究方法
1.3.1镇痛试验参与试验的病例均排除需要接受手术治疗或者需要接受住院治疗的其他严重情况,治疗
前根据受试者的主诉确定怡心贴的使用方法,咽痛病例选择天突穴,其他疼痛病例均采用阿是穴治疗,多
部位疼痛则多痛点贴敷,每天1次,持续6~8h,病情需要时可4~6h更换。清洁局部皮肤,避免大汗。镇
痛试验以病例主观疼痛感觉消失与否评估疗效。最长随访时间为10天。
1.3.2精神疲劳干预实验 1)驾驶实验。为减少个体差异的影响,本研究对真实驾驶与模拟驾驶均在上
班时间(8:00-18:00 )多次重复实验。驾驶员与非驾驶员分别在真实驾驶与模拟驾驶状态下驾驶操作120min,
共实验30次,其中真实驾驶15次(高速公路驾驶2次),普通道路速度50~80km/h,高速公路速度80~
120km/h;3名非驾驶员模拟驾驶15次,进行简单的驾驶知识培训后操作,城市道路场景下速度40~60km/h,
要求认真模拟驾驶,在实验过程中熄火或故障停车不能太频繁。驾驶前休息10min,安装心电记录仪,实验
结束后下载数据存入计算机,采用专用数据分析软件分析心率变异性并将原始数据保存备档。各实验人员
每次于驾驶至60min时双侧内关穴贴敷怡心贴。分别取实验开始后10min,穴位贴敷前10min和实验结束前
10min的5minHRV均值进行统计分析。剔除分析时段心电图波形受到严重干扰的案例。2)办公实验。每位
志愿者分别进行内关穴(n=60)、空白对照(n=60)与非穴位对照组(n=60)三组实验,时间分别为75min。
第15min时贴敷怡心贴(内关穴组:双侧内关穴;非穴位对照组:双侧小腿后),采用Holter记录心电信号,
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分别取实验第5~15min和第65~75min时段内5minHRV均值进行统计分析。空白对照组取相应时段内5min
HRV均值。剔除分析时段心电图波形受到严重干扰的案例。
1.4 统计学方法
计数资料以率表示。计量资料以均值±标准差表示,实验前及怡心贴干预后对比均采用自身配对t 检验
进行统计分析。以P < 0.05为有统计学意义。
2.实验结果
2. 1 镇痛试验
1h 内疼痛显著缓解32 例,有效率64%,半数以上在怡心贴敷贴后10min 内感觉疼痛开始减轻;3 天
内疼痛缓解17 例,缓解率34%,严重腿痛1 例,患者经多家三级医院诊治,病因不明,无明确诊断,无有
效治疗手段,病情逐渐加重,行动受限,多痛点贴敷后24h 见效,10 天显著缓解,行动基本不受限,坚持
1 个月痊愈。复发性坐骨神经痛1 例,3 日显著缓解,行动基本不受限,每遇复发只要压痛点贴敷1~3 日
即可正常行动。附表1。
表1 怡心贴对不同病因疼痛的缓解作用
疼痛类型 病例数 治疗前 治疗后疼痛缓解病例
1 h 3 天 10天
腰腿肩颈背痛 17 0 11 5 1
咽喉痛 15 0 10 5
痛经 5 0 5
腹痛 5 0 5
牙痛 4 0 1 3
坐骨神经痛 1 0 1
关节痛 1 0 1
网球肘 2 0 2
合计 50 0 32(64%) 17(34%) 1(2%)
2. 2 精神疲劳干预实验
2.2.1 办公实验 内关穴组实验末10min 与贴敷前10min 的5minHRV 均值比较:HF↑,SDNN↑,rMSSD↑
(P<0.025–0.005),而空白对照与非穴位对照组则无显著改变(P>0.05)。三组LF↑均有显著性(空白组、
非穴对照及内关组分别为P<0.05、P<0.0025、P<0.0005);空白对照组LF/HF↑,其余两组LF/HF↓,但三
组变化均无显著性(P>0.05)。附表2。
2.2.2 驾驶实验 驾驶60min 与实验前相比,心率变异性指标除LF 外,其余指标均有显著性改变
(HF↓,LF/HF↑,SDNN↓,rMSSD↓,PNN50↓);怡心贴干预60min 后恢复值与60min 疲劳值相比,除LF 外,
其余指标均有显著性改变(HF↑,LF/HF↓,SDNN↑,rMSSD↑,PNN50↑),见附表3。实验人员主观感觉精神疲
劳改善。
表2 怡心贴对正常办公状态HRV 的影响
n LF HF LF/HF SDNN rMSSD
实验前 20 268.7±166.9 193.1±149.2 1.70±0.75 58.7±23.4 34.9±16.2
实验后 20 285.3±150.0 177.4±120.8 2.11±1.48 57.1±18.4 32.8±10.4
T 值 —0.370 0.461 —1.193 0.272 0.556
空
白
对
照 P 值 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
实验前 20 188.9±87.0 164.3±123.8 1.94±1.47 59.6±23.8 32.5±13.3
实验后 20 247.2±114.7 153.8±61.8 1.69±0.54 63.9±21.7 33.3±7.8
T 值 —1.587 0.357 0.816 —0.574 —0.328
非
穴
对
照 P 值 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
内 实验前 24 191.0±75.2 113.3±80.1 2.30±1.20 49.9±16.6 28.7±10.5
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实验后 24 291.5±222.6 172.8±144.7 1.98±0.79 63.3±24.1 33.3±14.5
T 值 —2.159 —2.008 1.507 —2.496 —1.718
关
穴
组 P 值 <0.025 <0.05 >0.05 <0.025 <0.05
表3 怡心贴对模拟驾驶状况下精神疲劳之心率变异性的影响
HRV 参数 基础值 疲劳值(60min) 恢复值(60min)t1 t2
LF 592.0±170.6 579.5±184.5 539.6±275.0 0.70 -0.45
P >0.05 >0.05
HF 285.2±75.7 221.7±71.3 265.2±63.9 3.863 -4.838
P <0.005 <0.0025
LF/HF 2.12±0.76 2.67±0.82 2.55±0.96 -3.704 0.44
P <0.01 >0.05
SDNN 85.0±20.5 68.2±11.7 65.9±9.6 3.376 0.39
P <0.01 >0.05
rMSSD 51.7±9.0 43.9±8.6 49.5±8.2 2.970 -2.967
P <0.025 <0.025
PNN50 32.5±11.3 25.1±10.3 30.2±9.8 3.230 -3.544
p <0.01 <0.01
t1:60min 疲劳值与基础值比较统计量;t2:60min 恢复值与60min 疲劳值比较统计量。
3.讨论
随着社会经济的发展,市场激烈竞争常态化,现代人因工作、家庭、社会等多方面的压力,面临各种
各样的应激,加上环境污染等因素的影响,常常处于亚健康状态,疼痛、咽炎、失眠、心悸等是常见的症
状,严重影响生活质量。办公室脑力工作与汽车驾驶均是常见的导致精神疲劳的工种,长期精神处于高度
紧张状态,易诱发心血管疾病[7],猝死者也常用报道。针对上述常见病症,研制一种安全有效、方便携带、
使用简单的理疗贴剂产品具有实际临床意义和广阔的市场前景。
生命体是一个具有耗散结构开放的非平衡热力学系统,以负熵为生,是一种低熵的有序态,把负熵称
为信息熵。生命体出现的负熵在机体内形成信息熵流,从而构成一个特定的生物场,场的载体是偶级不等
形成的电磁波或生物大分子或细胞等振动产生的声波等[4] 。
场效应即是由物质所具有的能量、动量和质量等相互间传递和作用结果所表现出来的功能与现象,可
包括声、光、电、热、磁、引力等所有物理表现,而不是某种电子能量或电磁波的传导。场效应的物理现
象还包括不常见的超距作用、暗能量、反引力效应及光源旋转效应等。凡是能够影响或改变生物细胞能量、
动能和质量等变化的一切因素,或多或少都对细胞生物效应产生影响。只要对细胞生物场有影响,就会对
经络产生或多或少的影响,如针刺手法的变化,对经络细胞生物场运行的影响等。经络场效应一般按照中
医整体与局部调整两大方面进行调整。直接调理根据中医针灸从经络穴位着手,如穴位针灸、按摩推拿、
医学气功等;间接调整包括系统用药与中医护理等[2-5]。
现代医学认为,人体是一个天然的辐射源,人体的红外吸收受人体内生物大分子氢键振动和三磷酸腺苷
(ATP) 分子中高能磷酸键所释放的影响, (ATP是细胞代谢、活动、分裂所必需的能量) 其能量均处于2.5~
4.0μm 及5.6~15μm 的远红外光谱范围内。根据现代热辐射吸收的理论,当物质的吸收光谱与辐射光谱一致
时达到最佳吸收。人体通过辐射吸收后,使表皮温度升高并不断向皮下组织传递,使该处血管扩张,血流加速,
局部血液循环得到改善,增强血液的物质交换,给病灶提供有利于康复的重要生化反应的动力和营养,加速代
谢,改善人体免疫功能,调整失衡的神经内分泌功能,促进疾病的恢复[8]。
怡心贴是依据传统中医经络理论与物理场效应理论,依托现代功能新材料与医学科技发展的成果,选
择能够发射8~15μm远红外线(生物波)和可产生nA级生物电的纳米功能材料[9-10](如AL2O3、MgO、SiO2、
ZnO等)以及天然植物成分(如缬草酊、红花黄色素)等,采用科学工艺制成的理疗产品,主要通过“生物
场效应”“生物共振效应”和“经络效应”发挥作用。
我们对怡心贴的镇痛作用与缓解精神疲劳作用进行了初步研究,结果显示怡心贴贴敷压痛点对多种急
慢性疼痛具有良好的缓解作用,50例各种疼痛病例均有显著疗效,咽喉炎早期贴敷天突穴治疗效果十分明
显,一般几分钟即见效,持续2h以上痊愈;上下腹部功能失调引起的疼痛,选择压痛点贴敷,一般10min
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内见效,对痛经的效果也十分显著。附表1所示,治疗3天有效率98%,显著镇痛作用的机理可能基于生物
电共振效应[11-12]。心率变异性是指心率节奏快慢或RR间期长短随时间所发生的变化,是医学界公认的评估
心血管功能的定量指标,它反映了神经体液因素对心血管系统的精细调节,它的变化反映植物神经系统,
交感神经与迷走神经张力的平衡关系。为客观评价产品的疗效,我们采用心率变异性分析[13-19]研究怡心贴
对办公与驾驶两种状态下精神疲劳的影响,结果均显示其具有改善心率变异性、调节心脏自主神经功能的
作用,主观评估精神疲劳得到显著缓解。附表2-3所示,怡心贴敷贴内关穴对心率变异性的影响主要为反映
迷走神经紧张度的增高,如HF↑,rMSSD↑,PNN50↑,交感神经张力相对降低(LF/HF↓)。驾驶疲劳程度较
重,所以LF/HF值也有统计学意义,而办公状态则因试验时间较短而LF/HF各组均无显著性改变。我们还
对饮用咖啡后自觉心慌的志愿者进行了观察,结果贴敷内关穴后心慌症状均得到有效缓解。功能性心律失
常多因自主神经功能失调所致,提示:怡心贴可通过贴敷内关穴有效缓解功能性心律失常所致的心慌胸闷
的症状。
怡心贴通过与穴位皮肤接触发挥功效作用,对于其安全性我们根据新药皮肤毒性试验的相关要求[20],
选用豚鼠作为受试动物进行了规范的皮肤致敏试验和皮肤刺激试验,白凡士林与2、4-二硝基氯代苯(致
敏剂)分别作为阴性对照与阳性对照,实验结果显示:怡心贴对豚鼠皮肤无刺激性、无致敏性。患者使用
过程中,除对医用胶布过敏者与胶布接触的局部有轻度皮肤发红、发痒等症状外,未见对怡心贴中心功能
硬膏过敏的案例,这与动物实验结果相吻合。
4.结语
综合上述研究结果推断: 怡心贴贴敷于阿是穴或内关穴具有确切的镇痛作用和缓解精神疲劳的作用,
是一种无创伤、便于携带、使用安全、简单、方便的场效应理疗新产品,有助于提高亚健康人群的生活质
量,值得大力推广使用。
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