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[size=24]中医药治疗风湿病的关键问题[/size]

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1[size=24]中医药治疗风湿病的关键问题[/size] Empty [size=24]中医药治疗风湿病的关键问题[/size] 周一 十一月 26, 2012 12:54 pm

周启鑫

周启鑫
Admin

姜泉
(中国中医科学院广安门医院风湿病科)
风湿病属于临床常见、多发﹑疑难病。风湿性疾病包括100 余种疾病,临床表现复杂多样,往往侵害
人体多个系统,每种疾病发病率不一,男女比例各不相同,常见风湿病的患病率为,类风湿关节炎0.3%~
0.4%;强直性脊柱炎0.3%;系统性红斑狼疮75~115/10 万人;干燥综合征0.77%如果把每种疾病的发病
率汇总,风湿病的患病人数当以千万计,该类疾病对人类健康造成严重的危害已引起国内外专家的高度重
视。风湿病学科一直重视中医继承发展和科技创新,确定了由痹证→痹病→风湿病的一级风湿病病名;进
行了风湿病五体痹、五脏痹、尫痹、燥痹、产后痹等二级病名的诊断与疗效标准的制定,组织全国风湿病
专家,遵循辩证论治的原则,根据风湿病常见证候,研发了尫痹颗粒、湿热痹颗粒、寒湿痹颗粒、瘀血痹
片等系列药,近20 年来一直应用于临床。
在科研方面先后承担了国家科技部从七五攻关课题至现在的十二五支撑计划,在十一五重大疑难病项
目中,有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎等中医药治疗具有优势的三项课题研究.中医临床
辨证论治个体化诊疗的特色,符合现代临床医学越来越强调“以人为本”和个体化的诊疗决策原则;另外一
个方面,中医丰富多样的治疗方法和手段综合应用,通过多途径、多环节、多靶点的整体调节更能在风湿
免疫病多因素、错综复杂的病理环节上发挥其综合调节作用。因此在继承已往临床研究的基础上,以优势
和特色为起点,以解决临床难点及制约优势发挥的关键问题为突破口,应是提高中医药疗效的重点研究方向。
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
•7•
主 题 演 讲
Keynote speech
The Key Questions in Treating Rheumatology with Traditional Chinese Medicine (TCM)
—How to Maximize The Therapeutic Effects
Quan Jiang, Division of Rheumatology, Guang’an men Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
There are more than 100 kinds of Rheumatic diseases with various clinical manifestations, involving multiple
systems in the human body. Traditional Chinese medicine (TCM) takes effects on the complex pathological
aspects in treating rheumatology. It is the main direction of the future researches to remove clinical difficulties and
to solve the problems that constraints TCM advantages, which is the breakthrough of improving the efficacy of
TCM.
1. main issues in clinical trails
TCM treatment takes effects slowly;
TCM does insufficiently intervention on the outcome of the disease endpoint;
Efficacy and toxicity coexist in TCM herbs;
The consensus on clinical evaluation of TCM has not yet been reached.
2. to maximize the therapeutic effects
One of the solutions is to establish TCM advantage diseases. The difficult, common rheumatic diseases affecting
the life quality of patients should be prior concerned. The integration of diseases and syndromes and the
combination of “treating roots” and “temporary solution” should be adopted targeting on clinical issues and the
difficulties in improving the efficacy. The integrated treating scheme is the key to improving the therapeutic
effects.
3. The consensus of choosing therapeutic effect assessment indexes
In the purpose of establishing a consensus of choosing therapeutic effect assessment indexes, we are allowed to
choose characteristic appropriate Indexes for therapeutic effects of TCM and to proceed the clinical observation
on rheumatic disease with the help of modern technology.
4. A clinical demonstration research on 'integration of the disease and TCM syndrome' that improves the
TCM clinical effects - the research on TCM rules of disease and syndrome and integrated treatment
schemes of rheumatoid arthritis (RA)
Aiming at *** a contribution to the RA treatment, our research is a randomized, multi-center, double-blind,
western medicine as control trial through integrated treatment scheme of Qingre Huoxue (clearing heat and
promoting blood flow) for active RA. The international accepted DAS28 score, ACR response criteria, and the
OMERACT RAMRIS are adopted to evaluate the decrease of disease activity and bone destructions objectively.
Keywords: Traditional Chinese medicine (TCM); rheumatology; key issues; to maximize the therapeutic
effects; demonstration research
1 开展临床研究需解决的主要问题
1.1 中医药治疗不能迅速起效 关节疼痛始终是患者最痛苦的症状,中医药在迅速控制关节肿痛症状
方面的疗效不佳,被认为是“慢郎中”,中医药的临床镇痛效果尚不能满足需要,患者往往需要适当应用非
甾类抗炎药。
1.2 对疾病终点结局的干预度不够 如何减轻或延缓骨破坏仍然是目前治疗的难点,尽管有不少个案
和经验,但目前仍缺乏循证医学依据证实中医药能延缓或阻逆骨破坏。尚缺乏中医药阻逆骨侵蚀的临床证
据,尤其是缺乏远期疗效评价的证据。
1.3 预防及减轻系统性损害的发生 系统性损害的发生是决定疾病预后,影响患者生存质量的重要方
面.中医药在风湿病前期预防的理论、方法及干预措施,减少诱发和加重系统性疾病的因素有一些研究尝试,
但缺乏在风湿病全程疾病预防方面的证据。
1.4 病情反复发作是治疗难点 风湿病本身的特点起到重要作用,病情反复与节气(天气)变化密切
相关,而且疾病缓解期后停药也可导致病情复发。患者在寻求中医药治疗时,难以长期坚持服用中药汤剂
治疗,疗程不够,导致病情反复。
1.5 有效中药疗效与毒性共存,临床应用受到限制 雷公藤制剂在临床广泛使用,使中药治疗多种风
湿病获得重大进展,该药具有抗炎、免疫抑制等作用,但因其性腺抑制和肝肾毒性的副作用,长期应用具
有一定限制。
1.6 临床疗效评价缺乏共识 中医药对疗效的判定较混乱,疗效标准存在主观性强及不够统一的缺点,
缺乏规范及统一的疗效评定标准。
2 寻求疗效突破关键环节——找出疗效的结点
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
•8•
主 题 演 讲
Keynote speech
确立中医优势病种,是首先要解决的疗效关键问题之一,从临床实际出发,选择风湿病常见、疑难、
严重影响患者生活质量的病种;应重视中西医联合用药具有优势的病种,以增加中医在解决疑难病证方面
的优势及贡献度。
2.1 病证结合——“治本”“治标”相结合 就疾病发病过程而言,病与证是源与流、本与标的联系,治
疗上既不可只求其本,更不能舍源从流。唯有病证结合,标本兼顾,才能既注意到疾病过程的整体特征,
又抓住病变过程的局部表现,从而全面地认识疾病、准确地立法施治。1)“治标”:以改善患者最痛苦的症
状为治疗目的,以期减少或替代非甾类药及激素的用量。2)“治标”与“治本”相结合:以短期内会出现迅速
进展的疾病为主,引入能时时反映疾病前后进展的检查手段,证实中药的疗效在降低疾病活动度,寻求临
床缓解的作用。3)“治本”:对已有证据的研究进行带药远期随访,从生活质量的评价-残障指数、生存率,
并发症的发生率等,寻求中医药对疾病预后及结局影响的疗效,获得基于疾病改善及维持疾病长期缓解的
状态的临床证据。
2.2 中医治法研究——综合治疗方案是提高疗效的关键 风湿病是临床常见、多发的一类疑难疾病。
其临床多呈边缘性、多学科表现,病因及发病机理也比较复杂,因此,决非一方一法或一药所能适宜。对
于这类疾病的治疗,应该综合运用多种治法,包括内治、外治、药物与非药物等方法,从多环节、多途径
进行治疗。众所周知,各种治法均有所长,入内治法,可通过口服药物调节机体功能;外用药又减轻药物
的毒副作用和有利于药物直达病所的优点;针灸、按摩等非药物疗法,可减轻局部症状,或改善关节功能,
因此,根据各种风湿病的具体情况,利用各种治法之所长,攻病所特、广开视野、博采众法、内外结合、
中西并用,探讨出最佳综合治疗方案及治疗规律。
2.3 疗效评价指标选择的共识性 由于中医本身比较复杂、模糊,注重个案评价,重视患者服药后的
主观感受的传统临床评价标准,带有一定的主观性。这种主观性还受过分追求有效性评价的影响,对同样
的疾病状况,治疗方法、药物相差无几,可由于评价的标准不同(有的为自拟评价标准),可出现完全不同
的结果。从文献报道看,经验方有效率达100%以上的疗法和方药不少,但这些疗法和方药在推广应用中
难以重复,究其原因,就是缺乏疗效评价指标选择缺乏公认性,因而,得出的疗效是笼统地、抽象讲法的
疗效。因此,我们应借鉴现代科学技术,选择具体的符合中医治疗特色的疗效指标,进行风湿病的疗效观
察,以使病证疗效的评价指标得到共识。
3 提高中医疗效的“病证结合”临床示范研究——类风湿关节炎的中医病证规律与综合治疗方案研究
类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)是世界上主要致残性疾病之一。目前西医治疗RA 常用的仍是
非甾类抗炎药( Non-Steroid Anti-Inflammatory Drugs , NSAIDs ) 和改善病情的抗风湿性药物
(Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs,DMARDs),必要时应用糖皮质激素来诱导缓解,提倡早期治疗、
联合用药、强化治疗;近年来,生物制剂的研发使用在进一步控制病情进展方面带来了希望。但是这些药
物的长期、联合应用,也给也给广大医生和患者带来了“疗效与医源性损害共存”的临床困惑,同时生物制
剂带来的巨大经济负担,使许多患者不能承受,尚不能满足临床医疗的需要。
一直以来,多数医家认为正气虚弱、复感外邪,气血不通、痰瘀互阻为RA 的主要病因病机。近年来,
许多医家[1-3]对RA 的病因病机进行了较为深入的探讨,根据目前临床上活动期RA 的发病特点,认为RA
关节病变的直接病邪却不仅是风寒湿之气,湿热瘀血夹杂既是RA 的主要发病因素,又可作为主要病理机
制,同时也是RA 的基本特征。认为热毒、瘀血在RA 发病中起重要作用,湿、热、瘀成为RA 活动期的
重要致病机制,湿热瘀阻证是活动期RA 的常见证型[3]。
RA 以关节滑膜慢性炎症为主要表现,最终导致软骨与骨的破坏,造成关节活动受限、肢体残疾。其
疾病的活动性和骨侵蚀一直是临床关注的内容,中重度活动的关节炎症始终是骨质破坏的关键,两者关系
密切。除了预测患者是否会发展为侵蚀性病变外,鉴定出已有骨侵蚀的患者是否更有可能快速进展为关节
破坏也同等重要。骨侵蚀的快速进展除了和疾病的活动性有关外,还与RA 特征性的病理改变滑膜炎、骨
髓水肿等有关,是上述改变的综合效应。控制RA 滑膜炎症、降低疾病活动性、延缓骨破坏是临床研究首
要解决的问题。
前期研究发现清热活血中医综合治疗方案(清热活血方药加复方雷公藤外敷制剂),平均在7 天之内
迅速减轻关节疼痛、肿胀症状,解决了中医药不能快速起效的问题,可降低RA 疾病活动度。同时采用van
der Heijde 修订的Sharp 评分系统证实清热活血方药还且具有潜在的延缓RA 骨破坏的作用。
在此基础上,我课题组拟扩大样本量,开展随机、多中心、双盲、阳性药对照的临床试验,采用目前
国际公认的反应RA 疾病活动度的DAS28 以及反应疾病病情的ACR 反应标准评价清热活血中医综合治疗
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The 9th World Congress of Chinese Medicine
•9•
主 题 演 讲
Keynote speech
方案降低RA 疾病活动性的疗效;同时采用欧洲抗风湿联盟(the European League against Rheumatism,
EULAR)RA MRI 工作组制定的评价RA 手和腕关节的炎性和破坏改变的OMERACT RAMRIS 评分系统[4-5]
客观评价在降低RA 疾病活动度、减缓RA 骨破坏的疗效,提高中医药在RA 治疗中的贡献度。
参考文献
[1] 王志中,方勇飞,罗彦,等.322例湿热痹阻型及寒湿痹阻型类风湿关节炎中医证型的客观化研究[J].中国中西医结合杂志.2011,(4):466-470.
[2] 郭明阳,闫翔,刘德芳.类风湿关节炎湿热痹阻之热的脏腑基础[J].中国中医急症,2009,18(9):1459-1460.
[3] 姜泉,蒋红,曹炜,等.475 例类风湿关节炎患者中医临床证候分析[J].中医杂志,2007,48(3):253-255.
[4] Conaghan P,Bird P,Ejbjerg B,et al.The EULAR-OMERACT rheumatoid arthritis MRI reference image atlas:the metacarpophalangeal joints[J].Ann Rheum
Dis,2005,64(Suppl. 1):i11-21.
[5] Ejbjerg B,McQueen F,Lassere M,et al. The EULAR-OMERACT rheumatoid arthritis MRI reference image atlas: the wrist joint. Ann Rheum Dis.,
2005,64(Suppl 1):i23-47.

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