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王昊 阎小萍 路平 孔维萍 金笛儿 张楠 尹初元
（中日友好医院中医风湿病科，北京市朝阳区樱花东街中日友好医院中医风湿病科，100029）
摘要 目的：观察补肾强督方对强直性脊柱炎患者的治疗作用。方法：采用临床对照研究法，分为2 组，
治疗组予补肾强督方加减治疗，对照组予补肾强督方加柳氮磺胺吡啶治疗，疗程2 个月。分析了治疗组患
者的临床特点，两组治疗前后进行了临床症状、体征、疾病活动性指标等疗效观察及总疗效对比，对常用
中药特点进行了分析。结果：患者男女比例约为4.64:l，平均发病年龄（24.51±7.83）岁，92.03% HLA-B27
为阳性，骨质疏松、骨量减少总发生率70.77%。常用中药特点提示“寒温并用”，按药物分类前三位为祛风
湿药、活血化瘀药、补肾药，按归经分类前三位为肝经、肾经、脾经。经补肾强督方加减治疗后，患者的
血沉、C 反应蛋白较治疗前有明显下降，BASFI、BASDAI 等相关指数亦有显著改善，印证了补肾强督方
能减轻强直性脊柱炎患者的免疫炎症反应，并且两组总疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：补肾强
督方可调节免疫功能，对抗骨质疏松，为治疗强直性脊柱炎的基本方药。并且长期服用安全性好，无毒副
作用。
关键词 强直性脊柱炎/中医药疗法；@补肾强督方；临床研究
The Clinical Research of Strong and Invigorating Kidney Decoction on Treating Ankylosing Spondylitis
Wang Hao Yan Xiaoping Lu Ping Kong Weiping Jin Dier, Zhang Nan Yin Chuyuan,
( China-Japan Friendship Hospital of traditional Chinese medicine rheumatology, 100029)
Abstract Objective: To observe the strong and Invigorating kidney Decoction of patients with ankylosing
spondylitis treatment effect. Methods: The clinical control study, divided into 2 groups, treatment group was
given strong and Invigorating Kidney Decoction treatment, control group with strong and Kidney Decoction
Combined with sulfasalazine treatment, a course of 2 months. Analysis of the clinical characteristics of the
patients in the treatment group, the two groups before and after treatment of clinical symptoms and signs, disease
activity index and observation of the curative effect of total curative effect contrast, analyzes the characteristics of
traditional Chinese medicine. Results: the patients of both ***es ratio is about 4.64:l, the average age of onset
( 24.51 ±7.83) years old, 92.03% HLA-B27 positive, osteoporosis, bone mass reduction in the total incidence of
70.77%. Traditional Chinese medicine commonly used features suggestive of " cold and warm ", according to the
classification of drugs before three as antirheumatic, activating blood and removing stasis, tonifying kidney drugs,
according to the classification of the top three for liver, kidney, spleen. The strong and Invigorating Kidney
Decoction after treatment, patients of the erythrocyte sedimentation rate, reactive protein C markedly decreased,
BASFI, BASDAI and other related index also improved significantly, confirms the strong and tonifying the
kidney in patients with ankylosing spondylitis can reduce the immune inflammatory response, and total effective
rates of the two groups had no significant difference ( P > 0.05 ). Conclusion: the strong and invigorating the
kidney to regulate immune function, osteoporosis, for treatment of ankylosing spondylitis in basic medicine. And
long-term use of good safety, no toxic side effect.
Key words Ankylosing Spondylitis/ Chinese medical therapy; @Strong and Invigorating Kidney Decoction;
Clinical research
强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）是一种主要侵犯中轴关节的全身性、慢性、炎症性疾病。
中医药治疗本病显示出了独特的疗效。本研究采用临床对照研究法，对两组患者治疗前后进行了疗效观察，
还对阎小萍教授治疗强直性脊柱炎的常用中药特点进行了分析，以期提炼治疗强直性脊柱炎的基础方，为
中医药诊治本病奠定基础。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 采用强直性脊柱炎1984 年美国纽约修订标准[1]。
1.2 纳入标准 1)符合强直性脊柱炎诊断标准；2)年龄16～60 岁之间，男女均可；3)近1 个月内未使
用激素、免疫抑制剂患者；4)至少就诊3 次以上者。
1.3 排除标准 1）年龄在16 岁以下，在60 岁以上者；2）近1 个月内曾使用激素、免疫抑制剂患者；
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
·125·
临 床 研 究
Clinical research
3）妊娠或哺乳期妇女及精神病患者；4）合并其他风湿性疾病，其他血清阴性脊柱关节病患者。
1.4 一般资料 病例来自中日友好医院中医风湿病科2008 年9 月至2011 年8 月门诊及住院患者。补
肾强督方中药治疗组（简称治疗组）502 例，补肾强督方+柳氮磺胺吡啶组（简称对照组）36 例。治疗组
中：男性413 例，女性89 例，男女比例约为4.64:l。患者年龄在16～60 岁之间，平均年龄为（32.23±15.62）
岁。平均发病年龄（24.51±7.83）岁。平均病程为（8.71±7.92）年。92.03%(462 例)的患者检查HLA-B27
为阳性。对照组中：男性29 例，女性7 例，男女比例约为4.14:l。患者年龄在16～60 岁之间，平均年龄
为（33.47±14.95）岁。平均发病年龄为（25.18±8.64）岁。平均病程为（8.29±7.56）年。91.67%(33 例)的
患者检查HLA-27 为阳性。两组患者一般情况在统计学上无差异(P＞0.05)。
1.5 治疗方法 治疗组给予口服补肾强督方（金狗脊、鹿角、熟地黄、淫羊藿、骨碎补、川续断、杜
仲、穿山甲等) 加减治疗。由中日友好医院制剂科统一煎制，每日l 剂，早晚2 次服用。对照组给予口服
补肾强督方加减+柳氮磺胺吡啶片，其中柳氮磺胺吡啶片：由上海三维制药厂生产，每次1g，每日2 次。
两组疗程均为2 个月。
1.6 观察项目 1）临床症状、体征及Bath 指数：观察两组治疗前后的中医症状积分及枕墙距、指地
距、颌柄距、胸廓活动度、Schober 试验等体征情况，以及BASFI[2]、BASDAI[3]、患者对疾病的总体评价
VAS[4]、脊柱痛VAS 等。2）急时相反应物检查：两组患者在治疗前后于清晨空腹采集其肘静脉血，检测
血沉(ESR)、C 反应蛋白(CRP)水平。均由中日友好医院检验科实验室测定。3）安全性指标：两组患者治
疗前后检测血、尿常规，肝肾功能，心电图等，同时观测记录与治疗药物可能有关的不良反应。
1.7 疗效判定标准 采用AS 疗效评价标准20 反应（ASAS20），参考1988 年昆明全国中西医结合风
湿类疾病学术会议修订通过的疗效判定标准和《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准，结合国
家中医药管理局“十一五”重点专科中大偻（强直性脊柱炎）全国临床验证方案和国内外有关文献中疗效评
定方法，综合制定。主要疗效指标有：患者对疾病的总体评价VAS、脊柱痛VAS、BASFI、BASDAI。1）
治疗有效定义为达到ASAS20 反应[5]：4 项主要疗效指标至少有3 项达到20%或20%以上的缓解，并且绝
对分值至少有1 分的进步。2）总体疗效判定如下：显效: 中医证候积分、4 项主要疗效指标中至少3 项、
ESR、CRP 改善超过50%，并且绝对分值至少有1 分的进步，放射学表现无明显变化者；有效：中医证候
积分、4 项主要疗效指标中至少3 项、ESR、CRP 改善超过20%，并且绝对分值至少有1 分的进步，放射
学表现无明显变化者；无效:未达到上述有效标准或加重者。
1.8 统计学方法 应用SPSSVl3.0 软件进行统计。计量指标采用均数±标准差描述，计数指标采用例数
和百分数描述。计量资料用t 检验和单因素方差分析；计数资料用卡方检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效
2.1.1 临床症状、体征及Bath 指数 两组患者各自分别于治疗后与治疗前相比，在中医症状积分、
BASFI、BASDAI、患者对疾病的总体评价、脊柱痛、枕墙距、指地距、颌柄距、胸廓活动度、Schober 试
验、脊柱活动度等方面均有不同程度改善，其差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后上述各方面之间再
进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。具体见表1-4。
表 1 两组患者症状比较 （x s）
组别 例数 中医症状积分 患者对疾病的总体评价 脊柱痛
对照组 治疗前 36 33.92±15.74 4.97±1.85 4.76±2.29
治疗后 36 21.37±12.65* 2.62±1.49* 3.05±2.31*
治疗组 治疗前 502 37.78±13.56 4.79±1.73 4.45±2.63
治疗后 502 24.59±11.42* 2.43±1.68* 2.97±2.42*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05。
表 2 两组患者 BASFI、BASDAI 比较 （x s）
组别 例数 BASFI BASDAI
对照组 治疗前 36 4.55±2.39 5.75±2.46
治疗后 36 2.96±1.45* 3.32±1.71*
治疗组 治疗前 502 4.65±2.71 5.37±3.95
治疗后 502 2.87±1.33* 3.18±1.86*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05。
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·12 6·
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Clinical research
表 3 两组患者体征比较（1） （x s）
组别 例数 枕墙距（cm） 指地距（cm） 颌柄距（cm）
对照组 治疗前 36 3.09±2.13 23.59±14.85 3.32±1.98
治疗后 36 1.85±1.17* 14.78±11.24* 2.15±1.32*
治疗组 治疗前 502 3.58±2.79 24.76±15.32 3.25±2.17
治疗后 502 1.96±1.28* 12.93±10.47* 2.27±1.46*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05。
表 4 两组患者体征比较（2） （x s）
组别 例数 胸廓活动度（cm） Schober（cm） 脊柱活动度（°）
对照组 治疗前 36 3.02±1.79 3.75±2.33 30.62±18.83
治疗后 36 4.94±1.38* 5.58±2.69* 49.53±17.24*
治疗组 治疗前 502 2.93±1.65 3.93±2.46 35.27±19.58
治疗后 502 4.71±2.08* 5.75±2.83* 51.42±16.95*
注：各组与治疗前自身比较，* P＜0.05。
2.1.2 急时相反应物变化 两组患者治疗后ESR 及CRP 均有不同程度下降，其差异有统计学意义(P＜
0.01)。两组治疗后之间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。具体见表5。
表 5 两组患者 ESR、CRP比较 （x s）
组别 例数 ESR(mm/h) CRP(mg/dl)
对照组 治疗前 36 36.37±12.86 2.86±1.73
治疗后 36 15.96±10.78** 1.34±0.65*
治疗组 治疗前 502 39.42±16.58 2.95±1.67
治疗后 502 16.19±12.37** 1.26±0.72*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05， **P＜0.01。
2.1.3 临床总疗效
治疗后，治疗组达显效者175 例（34.86%），有效者256 例（51.00%），无效者71 例（14.14%），
总有效率（显效率+有效率）为85.86%；对照组显效者12 例（33.33%），有效者19 例（52.78%），无效
者5 例（13.89%），总有效率为86.11%。两组总有效率之间差异无统计学意义(P＞0.05)。
2.2 用药特点
总结502 例强直性脊柱炎患者的治疗用药特点及规律如下。在补肾强督方基础上最常使用的药物及频
次如下：川续断 471；桑寄生 471；防风 453；独活 449；片姜黄 438；金狗脊 437；制元胡 411；伸筋
草 293；络石藤 288；郁金 264；知母 246；葛根 231；千年健 229；青风藤 216；豨莶草 196；炒杜仲
182；桑枝 164；鸡血藤 140；补骨脂 140；羌活 120；泽兰泻 111 等。按药物分类统计及频次为：祛风
湿药 3006；活血化瘀药 1538；补肾药 978；解表药 898；利水渗湿药 255；清热药 335；理气药 86。
按药性分类统计及频次为：性温热者 4366；性寒凉者 1517；性平者 1124。按归经分类统计及频次为：
肝经 5408；肾经 3729；脾经 2319；膀胱经 1291；心经 1128；胃经 701；肺经 413；胆经 323；三焦
经 86。
2.3 安全性指标结果
在研究过程中两组患者均无脱落病例与剔除病例，未出现明显的不良反应，治疗组与对照组各有2 例
患者曾出现大便偏稀，未停药并且在1 周之内自行缓解。治疗后复查血、尿常规，肝肾功能，心电图等也
未出现异常改变。安全性指标表明补肾强督方安全可靠。
3 讨论
本研究结果，按药性分析提示阎师喜“寒温并用法”；常用药按药物分类前三位为祛风湿药、活血化瘀
药、补肾药，常用药按归经分类前三位为：肝经、肾经、脾经。常用药物与阎师提出治疗强直性脊柱炎的
“补肾壮骨”“活血通络”“顾护脾胃”“调肝养肝”等辨治法则是相符合的。并且治疗组502 例患者的中医证候
主要以肾虚督寒证、血瘀证为主，分别占强直性脊柱炎患者的96.81%、98.21%，亦佐证了上述辨治法则
的必要性和重要性。
本研究所采用的阎师治疗强直性脊柱炎基础方——补肾强督方，其遣药组方独具匠心。方中以熟地补
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肾填精；淫羊藿温壮肾阳、除冷风劳气；狗脊坚肾益血、强督脉、利俯仰，三药共为君药。鹿角主入督脉、
补肾强骨、壮腰膝；炒杜仲补肝肾、能直达下部气血，使骨健筋强；骨碎补能坚骨壮骨、行血补伤，以上
诸药共为臣药。桂枝温太阳经而通血脉；川断、寄生达补肝肾、强筋骨之功；配知母润肾滋阴以防桂枝等
之燥热；防风祛风胜湿、善治脊痛项强，诸药共为佐药。炙山甲散瘀通经活络，有“引药直达病所”之目的，
故为使药。众药合之，共奏补肾强督、祛寒除湿、散风活血、强筋壮骨之功效。补肾强督方实际上即是融
补肾壮骨、活血通络、调和营卫、循经辨证、祛风散寒化湿等诸法之大成，共达补肾强督大法的作用，是
大偻中医辨证治疗的有效方剂。
本研究中经补肾强督方加减治疗后，AS 患者的ESR、CRP 较治疗前有明显下降，BASFI、BASDAI
等相关指数亦有显著改善。以上的研究从不同角度印证了补肾强督法能减轻AS 患者的免疫炎症反应，达
到抑制免疫炎症对AS 患者骨吸收的影响。因此补肾强督方以治病求本、补肾强督为大法，可调节免疫功
能，对抗骨质疏松，乃为强直性脊柱炎的基本治疗方药。治疗组补肾强督方加减治疗AS 患者的总有效率
为85.86%，与对照组补肾强督方+柳氮磺胺吡啶组总有效率86.11%之间的差异无统计学意义（P＞0.05），
提示治疗强直性脊柱炎的药物中补肾强督方是起主要治疗作用的，而西药柳氮磺胺吡啶无明显治疗优势，
所以补肾强督方治疗强直性脊柱炎疗效确切。并且长期服用补肾强督方安全性好，无毒副作用。运用补肾
强督方治疗强直性脊柱炎能够减轻免疫炎症反应，改善强直性脊柱炎患者的脊柱、关节活动功能，从而有
利于增加骨生成、减少骨吸收，为总结和提炼出提高强直性脊柱炎患者的骨密度及对抗骨质疏松症的中药
奠定了坚实的基础。
参考文献
[1] Van der Linden S，Valkenburg HA，Cats A，et al．Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis：a proposal for modification of the New York
criteria．Arthritis Rheum，1984，27（4）：361—368．
[2]Calin A，Garrett S，Whitelock H，et a1．A new approach to defining functional ability in ankylosing spondyljtis：the development of the Bath Ankylosing
Spondylitis Functional Index．J Rheumatol,1994，21（12）：228l-2285．
[3]Garrett S，Jekinson T，Kennedy LG，et a1．A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis：the Bath Ankylosing Spondylitis Disease
Activity Index．J Rheumatol，1994，21（12）：2286-2291．
[4]Jones SD，Steiner A，Garrett SL，et al． The Bath Ankylosing Spondylitis Patient Global Score(BAS—G)．Br J Rheumatol，1996，1：66-71．
[5]王炎焱，黄烽，郝爱真．脊痛宁胶囊治疗强直性脊柱炎临床疗效与安全性研究．中国中医药信息杂志，2006，13（4）：9-11．
（中日友好医院中医风湿病科，北京市朝阳区樱花东街中日友好医院中医风湿病科，100029）
摘要 目的：观察补肾强督方对强直性脊柱炎患者的治疗作用。方法：采用临床对照研究法，分为2 组，
治疗组予补肾强督方加减治疗，对照组予补肾强督方加柳氮磺胺吡啶治疗，疗程2 个月。分析了治疗组患
者的临床特点，两组治疗前后进行了临床症状、体征、疾病活动性指标等疗效观察及总疗效对比，对常用
中药特点进行了分析。结果：患者男女比例约为4.64:l，平均发病年龄（24.51±7.83）岁，92.03% HLA-B27
为阳性，骨质疏松、骨量减少总发生率70.77%。常用中药特点提示“寒温并用”，按药物分类前三位为祛风
湿药、活血化瘀药、补肾药，按归经分类前三位为肝经、肾经、脾经。经补肾强督方加减治疗后，患者的
血沉、C 反应蛋白较治疗前有明显下降，BASFI、BASDAI 等相关指数亦有显著改善，印证了补肾强督方
能减轻强直性脊柱炎患者的免疫炎症反应，并且两组总疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：补肾强
督方可调节免疫功能，对抗骨质疏松，为治疗强直性脊柱炎的基本方药。并且长期服用安全性好，无毒副
作用。
关键词 强直性脊柱炎/中医药疗法；@补肾强督方；临床研究
The Clinical Research of Strong and Invigorating Kidney Decoction on Treating Ankylosing Spondylitis
Wang Hao Yan Xiaoping Lu Ping Kong Weiping Jin Dier, Zhang Nan Yin Chuyuan,
( China-Japan Friendship Hospital of traditional Chinese medicine rheumatology, 100029)
Abstract Objective: To observe the strong and Invigorating kidney Decoction of patients with ankylosing
spondylitis treatment effect. Methods: The clinical control study, divided into 2 groups, treatment group was
given strong and Invigorating Kidney Decoction treatment, control group with strong and Kidney Decoction
Combined with sulfasalazine treatment, a course of 2 months. Analysis of the clinical characteristics of the
patients in the treatment group, the two groups before and after treatment of clinical symptoms and signs, disease
activity index and observation of the curative effect of total curative effect contrast, analyzes the characteristics of
traditional Chinese medicine. Results: the patients of both ***es ratio is about 4.64:l, the average age of onset
( 24.51 ±7.83) years old, 92.03% HLA-B27 positive, osteoporosis, bone mass reduction in the total incidence of
70.77%. Traditional Chinese medicine commonly used features suggestive of " cold and warm ", according to the
classification of drugs before three as antirheumatic, activating blood and removing stasis, tonifying kidney drugs,
according to the classification of the top three for liver, kidney, spleen. The strong and Invigorating Kidney
Decoction after treatment, patients of the erythrocyte sedimentation rate, reactive protein C markedly decreased,
BASFI, BASDAI and other related index also improved significantly, confirms the strong and tonifying the
kidney in patients with ankylosing spondylitis can reduce the immune inflammatory response, and total effective
rates of the two groups had no significant difference ( P > 0.05 ). Conclusion: the strong and invigorating the
kidney to regulate immune function, osteoporosis, for treatment of ankylosing spondylitis in basic medicine. And
long-term use of good safety, no toxic side effect.
Key words Ankylosing Spondylitis/ Chinese medical therapy; @Strong and Invigorating Kidney Decoction;
Clinical research
强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis，AS）是一种主要侵犯中轴关节的全身性、慢性、炎症性疾病。
中医药治疗本病显示出了独特的疗效。本研究采用临床对照研究法，对两组患者治疗前后进行了疗效观察，
还对阎小萍教授治疗强直性脊柱炎的常用中药特点进行了分析，以期提炼治疗强直性脊柱炎的基础方，为
中医药诊治本病奠定基础。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 采用强直性脊柱炎1984 年美国纽约修订标准[1]。
1.2 纳入标准 1)符合强直性脊柱炎诊断标准；2)年龄16～60 岁之间，男女均可；3)近1 个月内未使
用激素、免疫抑制剂患者；4)至少就诊3 次以上者。
1.3 排除标准 1）年龄在16 岁以下，在60 岁以上者；2）近1 个月内曾使用激素、免疫抑制剂患者；
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
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Clinical research
3）妊娠或哺乳期妇女及精神病患者；4）合并其他风湿性疾病，其他血清阴性脊柱关节病患者。
1.4 一般资料 病例来自中日友好医院中医风湿病科2008 年9 月至2011 年8 月门诊及住院患者。补
肾强督方中药治疗组（简称治疗组）502 例，补肾强督方+柳氮磺胺吡啶组（简称对照组）36 例。治疗组
中：男性413 例，女性89 例，男女比例约为4.64:l。患者年龄在16～60 岁之间，平均年龄为（32.23±15.62）
岁。平均发病年龄（24.51±7.83）岁。平均病程为（8.71±7.92）年。92.03%(462 例)的患者检查HLA-B27
为阳性。对照组中：男性29 例，女性7 例，男女比例约为4.14:l。患者年龄在16～60 岁之间，平均年龄
为（33.47±14.95）岁。平均发病年龄为（25.18±8.64）岁。平均病程为（8.29±7.56）年。91.67%(33 例)的
患者检查HLA-27 为阳性。两组患者一般情况在统计学上无差异(P＞0.05)。
1.5 治疗方法 治疗组给予口服补肾强督方（金狗脊、鹿角、熟地黄、淫羊藿、骨碎补、川续断、杜
仲、穿山甲等) 加减治疗。由中日友好医院制剂科统一煎制，每日l 剂，早晚2 次服用。对照组给予口服
补肾强督方加减+柳氮磺胺吡啶片，其中柳氮磺胺吡啶片：由上海三维制药厂生产，每次1g，每日2 次。
两组疗程均为2 个月。
1.6 观察项目 1）临床症状、体征及Bath 指数：观察两组治疗前后的中医症状积分及枕墙距、指地
距、颌柄距、胸廓活动度、Schober 试验等体征情况，以及BASFI[2]、BASDAI[3]、患者对疾病的总体评价
VAS[4]、脊柱痛VAS 等。2）急时相反应物检查：两组患者在治疗前后于清晨空腹采集其肘静脉血，检测
血沉(ESR)、C 反应蛋白(CRP)水平。均由中日友好医院检验科实验室测定。3）安全性指标：两组患者治
疗前后检测血、尿常规，肝肾功能，心电图等，同时观测记录与治疗药物可能有关的不良反应。
1.7 疗效判定标准 采用AS 疗效评价标准20 反应（ASAS20），参考1988 年昆明全国中西医结合风
湿类疾病学术会议修订通过的疗效判定标准和《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准，结合国
家中医药管理局“十一五”重点专科中大偻（强直性脊柱炎）全国临床验证方案和国内外有关文献中疗效评
定方法，综合制定。主要疗效指标有：患者对疾病的总体评价VAS、脊柱痛VAS、BASFI、BASDAI。1）
治疗有效定义为达到ASAS20 反应[5]：4 项主要疗效指标至少有3 项达到20%或20%以上的缓解，并且绝
对分值至少有1 分的进步。2）总体疗效判定如下：显效: 中医证候积分、4 项主要疗效指标中至少3 项、
ESR、CRP 改善超过50%，并且绝对分值至少有1 分的进步，放射学表现无明显变化者；有效：中医证候
积分、4 项主要疗效指标中至少3 项、ESR、CRP 改善超过20%，并且绝对分值至少有1 分的进步，放射
学表现无明显变化者；无效:未达到上述有效标准或加重者。
1.8 统计学方法 应用SPSSVl3.0 软件进行统计。计量指标采用均数±标准差描述，计数指标采用例数
和百分数描述。计量资料用t 检验和单因素方差分析；计数资料用卡方检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效
2.1.1 临床症状、体征及Bath 指数 两组患者各自分别于治疗后与治疗前相比，在中医症状积分、
BASFI、BASDAI、患者对疾病的总体评价、脊柱痛、枕墙距、指地距、颌柄距、胸廓活动度、Schober 试
验、脊柱活动度等方面均有不同程度改善，其差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后上述各方面之间再
进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。具体见表1-4。
表 1 两组患者症状比较 （x s）
组别 例数 中医症状积分 患者对疾病的总体评价 脊柱痛
对照组 治疗前 36 33.92±15.74 4.97±1.85 4.76±2.29
治疗后 36 21.37±12.65* 2.62±1.49* 3.05±2.31*
治疗组 治疗前 502 37.78±13.56 4.79±1.73 4.45±2.63
治疗后 502 24.59±11.42* 2.43±1.68* 2.97±2.42*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05。
表 2 两组患者 BASFI、BASDAI 比较 （x s）
组别 例数 BASFI BASDAI
对照组 治疗前 36 4.55±2.39 5.75±2.46
治疗后 36 2.96±1.45* 3.32±1.71*
治疗组 治疗前 502 4.65±2.71 5.37±3.95
治疗后 502 2.87±1.33* 3.18±1.86*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05。
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表 3 两组患者体征比较（1） （x s）
组别 例数 枕墙距（cm） 指地距（cm） 颌柄距（cm）
对照组 治疗前 36 3.09±2.13 23.59±14.85 3.32±1.98
治疗后 36 1.85±1.17* 14.78±11.24* 2.15±1.32*
治疗组 治疗前 502 3.58±2.79 24.76±15.32 3.25±2.17
治疗后 502 1.96±1.28* 12.93±10.47* 2.27±1.46*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05。
表 4 两组患者体征比较（2） （x s）
组别 例数 胸廓活动度（cm） Schober（cm） 脊柱活动度（°）
对照组 治疗前 36 3.02±1.79 3.75±2.33 30.62±18.83
治疗后 36 4.94±1.38* 5.58±2.69* 49.53±17.24*
治疗组 治疗前 502 2.93±1.65 3.93±2.46 35.27±19.58
治疗后 502 4.71±2.08* 5.75±2.83* 51.42±16.95*
注：各组与治疗前自身比较，* P＜0.05。
2.1.2 急时相反应物变化 两组患者治疗后ESR 及CRP 均有不同程度下降，其差异有统计学意义(P＜
0.01)。两组治疗后之间比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。具体见表5。
表 5 两组患者 ESR、CRP比较 （x s）
组别 例数 ESR(mm/h) CRP(mg/dl)
对照组 治疗前 36 36.37±12.86 2.86±1.73
治疗后 36 15.96±10.78** 1.34±0.65*
治疗组 治疗前 502 39.42±16.58 2.95±1.67
治疗后 502 16.19±12.37** 1.26±0.72*
注：各组与治疗前自身比较，*P＜0.05， **P＜0.01。
2.1.3 临床总疗效
治疗后，治疗组达显效者175 例（34.86%），有效者256 例（51.00%），无效者71 例（14.14%），
总有效率（显效率+有效率）为85.86%；对照组显效者12 例（33.33%），有效者19 例（52.78%），无效
者5 例（13.89%），总有效率为86.11%。两组总有效率之间差异无统计学意义(P＞0.05)。
2.2 用药特点
总结502 例强直性脊柱炎患者的治疗用药特点及规律如下。在补肾强督方基础上最常使用的药物及频
次如下：川续断 471；桑寄生 471；防风 453；独活 449；片姜黄 438；金狗脊 437；制元胡 411；伸筋
草 293；络石藤 288；郁金 264；知母 246；葛根 231；千年健 229；青风藤 216；豨莶草 196；炒杜仲
182；桑枝 164；鸡血藤 140；补骨脂 140；羌活 120；泽兰泻 111 等。按药物分类统计及频次为：祛风
湿药 3006；活血化瘀药 1538；补肾药 978；解表药 898；利水渗湿药 255；清热药 335；理气药 86。
按药性分类统计及频次为：性温热者 4366；性寒凉者 1517；性平者 1124。按归经分类统计及频次为：
肝经 5408；肾经 3729；脾经 2319；膀胱经 1291；心经 1128；胃经 701；肺经 413；胆经 323；三焦
经 86。
2.3 安全性指标结果
在研究过程中两组患者均无脱落病例与剔除病例，未出现明显的不良反应，治疗组与对照组各有2 例
患者曾出现大便偏稀，未停药并且在1 周之内自行缓解。治疗后复查血、尿常规，肝肾功能，心电图等也
未出现异常改变。安全性指标表明补肾强督方安全可靠。
3 讨论
本研究结果，按药性分析提示阎师喜“寒温并用法”；常用药按药物分类前三位为祛风湿药、活血化瘀
药、补肾药，常用药按归经分类前三位为：肝经、肾经、脾经。常用药物与阎师提出治疗强直性脊柱炎的
“补肾壮骨”“活血通络”“顾护脾胃”“调肝养肝”等辨治法则是相符合的。并且治疗组502 例患者的中医证候
主要以肾虚督寒证、血瘀证为主，分别占强直性脊柱炎患者的96.81%、98.21%，亦佐证了上述辨治法则
的必要性和重要性。
本研究所采用的阎师治疗强直性脊柱炎基础方——补肾强督方，其遣药组方独具匠心。方中以熟地补
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肾填精；淫羊藿温壮肾阳、除冷风劳气；狗脊坚肾益血、强督脉、利俯仰，三药共为君药。鹿角主入督脉、
补肾强骨、壮腰膝；炒杜仲补肝肾、能直达下部气血，使骨健筋强；骨碎补能坚骨壮骨、行血补伤，以上
诸药共为臣药。桂枝温太阳经而通血脉；川断、寄生达补肝肾、强筋骨之功；配知母润肾滋阴以防桂枝等
之燥热；防风祛风胜湿、善治脊痛项强，诸药共为佐药。炙山甲散瘀通经活络，有“引药直达病所”之目的，
故为使药。众药合之，共奏补肾强督、祛寒除湿、散风活血、强筋壮骨之功效。补肾强督方实际上即是融
补肾壮骨、活血通络、调和营卫、循经辨证、祛风散寒化湿等诸法之大成，共达补肾强督大法的作用，是
大偻中医辨证治疗的有效方剂。
本研究中经补肾强督方加减治疗后，AS 患者的ESR、CRP 较治疗前有明显下降，BASFI、BASDAI
等相关指数亦有显著改善。以上的研究从不同角度印证了补肾强督法能减轻AS 患者的免疫炎症反应，达
到抑制免疫炎症对AS 患者骨吸收的影响。因此补肾强督方以治病求本、补肾强督为大法，可调节免疫功
能，对抗骨质疏松，乃为强直性脊柱炎的基本治疗方药。治疗组补肾强督方加减治疗AS 患者的总有效率
为85.86%，与对照组补肾强督方+柳氮磺胺吡啶组总有效率86.11%之间的差异无统计学意义（P＞0.05），
提示治疗强直性脊柱炎的药物中补肾强督方是起主要治疗作用的，而西药柳氮磺胺吡啶无明显治疗优势，
所以补肾强督方治疗强直性脊柱炎疗效确切。并且长期服用补肾强督方安全性好，无毒副作用。运用补肾
强督方治疗强直性脊柱炎能够减轻免疫炎症反应，改善强直性脊柱炎患者的脊柱、关节活动功能，从而有
利于增加骨生成、减少骨吸收，为总结和提炼出提高强直性脊柱炎患者的骨密度及对抗骨质疏松症的中药
奠定了坚实的基础。
参考文献
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