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[size=24]宣肺化痰方煮散剂与传统饮片剂成分对比研究[/size]

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戴勇1 老昌辉1 苏文聪2 魏梅2 魏成功1 段晨霞1
(1 广东省中西医结合医院呼吸内科;2 广东一方制药有限公司,佛山南海,528200)
摘要 目的:对比分析传统饮片和煮散剂的量-效关系,优化煮散剂用量、煎煮时间等参数,为中药煮散剂
的规范化推广应用提供依据。方法:浸出物:参照浸出物测定法(《中国药典》2005 年版一部附录X A)试
验进行检测;指标成分测定:参照《中国药典》2005 年版一部麻黄、枳壳两个品种“含量测定”项下的方法
测定。结果:煮散剂水溶性浸出物、化学指标成分均高于其传统饮片,说明药材经过粉碎后,促进了药材
中有效成分的溶出。结论:宣肺化痰方的中药煮散剂,水溶性浸出物是等量的标准煎剂的1.8 倍;盐酸麻
黄碱含量是标准煎剂的2.1 倍;枳壳柚皮苷含量是标准煎剂的1.5 倍。
关键词 宣肺化痰方;中药煮散剂;量-效关系
Contrast Ingredient Study on the Traditional Decoction and the Boiling Powder of Xuanfeihuatanfang
Dai yong1 Lao chang-hui1 Su wen-cong2 Wei cheng-gong1
(1 Department of Respiratory internal medicine in Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese
第九届世界中医药大会
The 9th World Congress of Chinese Medicine
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中 药 研 究
Study on traditional Chinese medicinals
Medicine and Western Medicine; 2 Guangdong Yi-Fang Pharmacy limited Company.Foshan 528200)
Abstract Objective: To comparative analysis of Dose -effect relationship with Xuanfei Huatan Tang traditional
decoction and kernel decoction.We optimize the dosage of kernel decoction and timing in the process of
decoctin,etc.To provide the normal evidence for kernel decoction;We further observed the clinical effect and
security of Xuanfei Huatan Tang in different dosage form on the Acute bronchitis by phlegm-heat stagnated in
lung,and to evaluate the pharmacoeconomic efficacy. Methods: Extractum Test based on the determination of
extractum “Chinese Pharmacopeia 2010” Volume I, Appendix XA. Active Ingredients: Test as per the method for
active ingredient content of MaHuang and ZhiQiao in “Chinese Pharmacopeia 2005” Volume I.Results: The
water soluble extractum and active ingredients content from boiling powder are all higher bigger than them from
the Decoction, which proves that the medicinal active ingredients dissolution are improved through grinding crude
drugs. Conclusion: The water soluble extractum from boiling powder of XUAN FEI HUA TAN FANG is 1.8
times of it from the same amount of Decoction; Ephedrine hydrochloride is 2.1 times of the Decoction and
naringin is 1.5 times of the Decoction.
Key words Xuanfei Huatan Tang; Kernel Decoction; Cost-effectiveness analysis
中药煮散是中药煎药法之一,具有节省药材、携带方便等特点。煮散剂,即将药物先制成粗末,然后
加水煎煮,去滓或带滓服用。但煮散剂与传统饮片在其化学组成、药效及临床疗效等方面有什么差别,是
中药复方研究的重要内容之一,也是单味中药粗粉广泛用于临床需要解决的问题。宣肺化痰汤是我科临床
实践中治疗急性支气管炎(痰热阻肺型)的经验方。前期实验、临床及药理研究发现[1],该方具有抑菌、
抗炎、镇咳、化痰、平喘的作用,两者作用均无显著性差异。为此,我院在前期研究的基础上,选择该方
为研究载体,进一步深入研究。取同一批药材制成单味中药颗粒饮片,再分别制备复方粗粉调配制剂的浸
泡液与其传统饮片的汤剂,对其化学成分进行系统的对比研究。
1 仪器与试药
色谱仪:依利特P1201 高效液相色谱仪,UV1201 紫外-可见检测器,EC2006 色谱数据处理工作站,
色谱柱:ZWⅡ色谱柱;ABT-5DM 十万分之一电子天平(德国KERN);BS200S-WEI 千分之一电子天平(赛
多利斯);CQ-25-6 超声波。宣肺化痰方由桑白皮、法半夏、鱼腥草、苦杏仁、麻黄、橘红、桔壳、浙贝母、
甘草、瓜蒌皮、冬瓜仁、地龙组成,传统饮片由处方量饮片加8 倍水煎煮沸腾30min,过滤,定容所得;
煮散剂由处方量饮片粉碎成粗粉再进行煎煮过滤,定容,所得。标准煎剂与煮散剂均为自制,均为同一批
药材,经鉴定,符合《中国药典》2005 年版一部的有关规定。试剂:甲醇、乙醇,分析纯;磷酸、乙腈,
色谱纯;中性氧化铝、聚酰胺,柱层析用;怡宝纯净水。对照品:盐酸麻黄碱(中国食品药品检定研究院,
批号为714-8501)。柚皮苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号为110722-200610)。
2 方法与结果
2.1 浸出物 参考浸出物测定法(《中国药典》2005 年版一部附录X A)试验进行检测,精密吸取已定
容的宣肺化痰方标准煎剂、煮散剂药液各25mL,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴蒸干后,于105℃干
燥3h,移置干燥器中,冷却30min,迅速精密称定重量,计算,即得。水浸出物考查结果表明:宣肺化痰
方煮散剂浸出物高于其标准煎剂,说明药材通过粉碎,提高了浸出物量。见表1。
表1 宣肺化痰方煮散剂与其标准煎剂的浸出物比较(n=3, x ±s)
样品 煮煎时间(min) 水浸出物(%)
饮片制备传统饮片剂 30 10.40%±0.21
颗粒饮片制备煮散剂 5 18.82%±0.10
2.2 含量测定
2.2.1.盐酸麻黄碱含量测定 参照《中国药典》2005 年版一部麻黄“含量测定”项下方法测定。1)色
谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸(9:87)为流动相;检
测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。2)对照品溶液的制备:精密称取盐酸麻
黄碱对照品10mg,置100mL 量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2mL,置25mL 量瓶中,
用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。3)供试品溶液的制备:精密吸取已定容的宣肺化痰方标准汤剂与颗
粒饮片剂药液各适量体积 (相当于原药材0.2g 量),置蒸发皿中,水浴蒸干,精密加入甲醇35mL 溶解,转
移至具塞锥形瓶中,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)45min,放冷,再称定重量,用甲醇补足
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减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5mL,置中性氧化铝柱(100~200 目,1.5g,内径1cm)上,用
50%甲醇洗脱,收集洗脱液约9mL,置l0mL 量瓶中,加磷酸1 滴,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
4)药材溶液的制备 取麻黄细粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25mL,称定重量,
超声处理(功率160W,频率50kHz)45 分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
精密量取续滤液lmL,置中性氧化铝柱(100~200 目,1.5g,内径1cm)上,用50%甲醇洗脱,收集洗脱液
约9mL,置l0mL 量瓶中,加磷酸1 滴,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。5)测定法:分别精密吸
取对照品溶液5μL、药材溶液5μL、供试品溶液10μL,注入液相色谱仪,依法测定,即得。见表2。
表2 宣肺化痰方煮散剂与其标准煎剂指标成分含量测定结果
样品 峰平均面积 称样量 进样量 C:盐酸麻黄碱(%)
对照品 165.70 / 5μL 11.40μg/mL
药材 121.63 0.20g 5μL 1.16
传统饮片剂 164.84 适量体积(相当于生
药量0.20g) 10μL 0.22
煮散剂 350.39 适量体积(相当于生
药量0.20g) 10μL 0.47
盐酸麻黄碱指标成分考查结果表明:宣肺化痰方煮散剂盐酸麻黄碱指标成分含量高于其传统饮片剂,
说明药材通过粉碎,提高了盐酸麻黄碱指标成分的溶出,结果见下图谱。
0.0 4.0 8.0
-6
8
22
36
50
64
75
[mV]
1
2
0.0 5.0 10.0
-4.2
4.8
13.8
22.8
31.8
40.8
49.8
[mV]
2 1
3
4
5
时间(min) 时间(min)
A.盐酸麻黄对照品 B.麻黄药材
0.0 4.0 8.0
-13
15
42
69
96
123
150
[mV]
1
3
4
0.0 4.0 8.0
-17
19
55
91
127
163
199
[mV]
2 1
3
4
5
6
时间(min) 时间(min)
C. 传统饮片剂 D. 煮散剂
2.2.2 柚皮苷含量测定 参照《中国药典》2005 年版一部枳壳“含量测定”项下方法测定。1)色谱条件
与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(21.5:80.5) (用磷酸调节PH 值至3,
即得)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。2)对照品溶液的制备:精
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密称取在减压干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,加甲醇溶解,即得。3)供试品溶液的制备:精密吸取已定容
的宣肺化痰方标准汤剂与颗粒饮片剂药液各20mL(相当于原药材0.2g 量),置蒸发皿中,水浴蒸干,精密加
入甲醇溶液50mL 溶解,转移至具塞锥形瓶中,称定重量,超声处理(功率150W,频率20kHz)40min,放冷,
再称定重量,用甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。取续滤液10mL,置25mL 容量瓶中,加甲
醇稀释至刻度,即得。4)药材溶液的制备 取本品粗粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇
50mL,密塞,称定重量,加热回流1.5h,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
精密量取续滤液10mL,蒸干,残渣加水3~5mL 使溶解,放冷,通过聚酰胺柱(50~80 目,2g,内径1.8cm,
湿法装柱),以水25mL 洗脱,弃去水液,再用甲醇25mL 洗脱,收集洗脱液,转移至25mL 量瓶中,加甲
醇至刻度,摇匀,即得。5)测定法:分别精密吸取对照品溶液5μL、药材溶液与供试品溶液各进10μL,
注入液相色谱仪,依法测定,即得。见表3。
表3 宣肺化痰方煮散剂与其标准煎剂指标成分含量测定结果
样品 峰平均面积 称样量 进样量 C:柚皮苷含量(%)
对照品 810.57 / 5μL 61μg/mL
药材 1831.04 0.20g 10μL 4.78
传统饮片剂 992.05 适量体积(相当于生药量0.20g) 10μL 2.62
煮散剂 1505.8 适量体积(相当于生药量0.20g) 10μL 3.99
柚成苷指标成分考查结果表明:宣肺化痰方煮散剂柚皮苷指标成分含量高于其传统饮片剂,说明药材
通过粉碎,提高了柚皮苷指标成分的溶出,结果见下图谱。
[Minutes]
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0 18.0
-10
13
36
59
82
105
125
[mV]
1
2
[Minutes]
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0 18.0
-15
17
49
81
113
145
175
[mV]
1
2
3
时间(min) 时间(min)
A.柚皮苷对照品 B.枳壳药材
[Minutes]
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0 18.0
-13
15
42
69
96
123
150
[m V]
1
2
3
4
[Minutes]
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0 18.0
-19
22
63
104
145
186
225
[m V ]
1
2
3
4
5
时间(min) 时间(min)
C.传统饮片剂 D. 煮散剂
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3 讨论
3.1 宣肺化痰方煮散剂的水浸出物高于传统饮片剂。
3.2 煮散剂经煎煮5min 后,水浸出物的量是传统饮片剂的1.8 倍,盐酸麻黄碱指标成分含量为传统饮
片剂的2.1 倍、柚皮苷指标成分含量为传统饮片剂的1.5 倍,说明了应用中药煮散不但可以达到节约药材,
提高中药的利用率,而且可降低用药成本,保证药材煎煮的质量。临床上应用时,可建议饮片用药量1/2~
2/3 的中药颗粒饮片,煮煎时间为5min,来代替中药饮片常规煎煮方法。
3.3 含量测定结果表明,煮散剂煮出液中指标成分含量均较其传统饮片剂有所提高,系药材经粉碎后,
药材表面积增大,与浸出溶媒的接触面增大,从而利于提高中药材的利用率,从而促进了药材中化学成分
的溶出。因此,相同煎煮条件下煮散剂的煎出率会高于传统饮片汤剂。李冀湘等[2]研究认为六味地黄汤煮
散的总浸出物量及马钱苷的煎出率都高于传统汤剂。
4 展望
中药煮散是中药煎药法之一,具有节省药材、携带方便等特点,且能保持并适应中医辨证论治、随证
加减的原则,其起源于汉代,《伤寒论》中就有四逆散、半夏散的记载,“煮散”一词的出现见于唐代孙思邈
的《备急千金要方》,书中记载有“续命煮散”“茯神煮散”等11个煮散方。唐宋时期连年战争,药材紧张,故
“煮散”盛兴。明清后,随着药材供应充沛、饮片加工技术的提高,煮散的应用逐年减少[3]。但随着现代社
会生活节奏加快,动植物药材紧缺,传统饮片费时、煎煮麻烦、携带不方便等缺点日益浮出水面,制约了
中医药的发展,为了省药材、节约能源,解决现代中药药材紧张趋势,使中医药可持续发展,中药煮散剂
值得进一步研究和推广。
但是中药煮散剂也面临着很长的路要走,首先,但中药饮片品种繁多,其特性不相同,中药煮散不一
定是粒度越小越好,每种中药都有自己的特性和粉碎度要求,如将每味中药均加工成超微粉,不但其药效
难以确定,而且会增加成本,有可能会限制其在临床上的运用,进而对煮散的市场化推广不利[4]。故应该
根据每味中药自身的特点进行研究,找出其较佳的粉碎度,需要进一步探讨完成。其次,同样处方的汤剂
和煮散剂的临床剂量比例不好确定[5],到底多少煮散剂的药物粉末可以与原汤剂的剂量功效相似,煎煮多少
时间,都需要慢慢摸索。此外,为了方便携带,煮散剂最好进行赋型,但选择何种赋型剂、赋型后的崩解度
是否良好、崩解后是否充分溶解等问题,以及对煮散剂的质量控制等方面也有待进一步研究和规范。
参考文献
[1] 老昌辉,戴勇,苏文聪,等.宣肺化痰汤煮散剂与传统汤剂的实验研究及临床疗效评价[J].按摩与康复医学(上旬刊),2011,(4):24-28.
[2] 李冀湘,穆兰澄,牟继征,等.六味地黄汤两种剂型煎出率的比较研究[J].中国实验方剂学杂志,2009,15(7):47-49.
[3] 江泳,冯欣,杨殿兴,等.对中药煮散剂现状的认识与思考[J].四川中医,2010,28(5):69-71.
[4] 潘淑明.略述中药煮散剂的研究与推广[J].中国中医药现代远程教育,2010,8(12):88.
[5] 穆兰澄,牟稽征,何怡,等.复方煮散与传统饮片汤剂煎出率的比较[J].辽宁中医药大学学报,2012,14(3):211-212.

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